- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04552964
Évaluation de l'impact d'un complément et de son application smartphone sur la prise en charge quotidienne du glaucome (CONDORE)
Le glaucome est l'une des pathologies chroniques les plus fréquentes et touche plusieurs millions de patients. Parmi ceux-ci, beaucoup ont un glaucome mal contrôlé, altérant la vision et conduisant à la cécité.
L'oubli est l'une des principales raisons de la mauvaise observance des médicaments contre le glaucome. Pour améliorer ce problème, les outils numériques peuvent bénéficier à la fois aux ophtalmologistes et aux patients en surveillant l'administration des gouttes ophtalmiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans, des deux sexes
- Diagnostiqué avec glaucome, avec PIO contrôlée (<18mmHg)
- Recevant actuellement un traitement topique contre le glaucome
- Recevoir en multithérapie une association fixe de dorzolamide-timolol, sans conservateur.
- Patient souhaitant participer à l'étude.
- Patient connaissant un smartphone et ses applications
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une affection oculaire en plus du glaucome nécessitant un traitement supplémentaire attendu
- Patient ayant des antécédents connus ou en cours d'allergie oculaire et/ou d'uvéite et/ou d'infection virale et/ou d'infection oculaire.
- Patient ayant subi une chirurgie intraoculaire au cours des 3 derniers mois ou devant subir une chirurgie intraoculaire dans les 3 prochains mois
- Patient avec une acuité visuelle optimale < 20/70 dans l'œil qui voit le mieux
- Patient dont l'administration des gouttes est effectuée par quelqu'un d'autre
- Dépendance à l'alcool et/ou gros fumeur, selon le jugement de l'investigateur.
- Incapacité du patient à comprendre les procédures de l'étude ou à donner son consentement éclairé.
- Patient non observant (p. ex., refus d'assister à une visite ; mode de vie interférant avec l'observance).
- Participation à cette étude en même temps qu'à une autre étude clinique.
- Patient institutionnalisé en raison d'un ordre légal ou réglementaire, détenu dans des services psychiatriques, des établissements pénitentiaires ou publics, ou employé des sites d'étude ou de l'entreprise du promoteur.
- Patient non couvert par le régime public de soins de santé du pays dans lequel il vit (le cas échéant).
- Femmes en âge de procréer, enceintes ou allaitantes : Le potentiel de procréation est défini comme une femme qui n'utilise pas de méthode de contraception fiable (contraceptif oral, dispositif intra-utérin, implant contraceptif sous-cutané, anneau vaginal, patch) ou qui n'est pas stérilisée chirurgicalement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Bras unique
Il s'agira d'une étude pilote prospective à un seul centre et à un seul bras.
|
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ; Évaluation de la pression intra-oculaire (PIO) ; Examen du fond d'œil ; Champ visuel automatisé ; Examen à la lampe à fente ; Test de grossesse ; Questionnaire de satisfaction des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction globale des patients
Délai: Semaine 9
|
Satisfaction globale des patients (Questionnaire de satisfaction des patients)
|
Semaine 9
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Chercheur principal: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONDORE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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