- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04552964
Avaliação do impacto de um complemento e seu aplicativo para smartphone no gerenciamento diário do glaucoma (CONDORE)
O glaucoma é uma das patologias crónicas mais comuns e afeta vários milhões de doentes. Dentre estes, muitos têm um glaucoma mal controlado, prejudicando a visão e levando à cegueira.
Uma das principais razões para a baixa adesão à medicação para glaucoma é o esquecimento. Para melhorar esse problema, ferramentas digitais podem beneficiar oftalmologistas e pacientes, monitorando a administração de colírios.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos, ambos os sexos
- Diagnosticado com glaucoma, com PIO controlada (<18mmHg)
- Atualmente recebendo um tratamento tópico para glaucoma
- Recebendo uma multiterapia uma combinação fixa de dorzolamida-timolol, sem conservantes.
- Paciente disposto a participar do estudo.
- Paciente familiarizado com um smartphone e seus aplicativos
Critério de exclusão:
- Paciente com qualquer condição ocular, além de glaucoma, que exija tratamento adicional esperado
- Paciente com histórico contínuo ou conhecido de alergia ocular e/ou uveíte e/ou infecção viral e/ou infecção ocular.
- Paciente submetido a cirurgia intraocular nos últimos 3 meses ou agendado para cirurgia intraocular nos próximos 3 meses
- Paciente com acuidade visual de melhor correção <20/70 no olho com melhor visão
- Paciente cuja administração do colírio é realizada por outra pessoa
- Dependência de álcool e/ou fumante inveterado, de acordo com o julgamento do investigador.
- Incapacidade do paciente de entender os procedimentos do estudo ou de dar consentimento informado.
- Paciente não aderente (por exemplo, não deseja comparecer a uma consulta; estilo de vida que interfere na adesão).
- Participação neste estudo ao mesmo tempo que em outro estudo clínico.
- Paciente internado por ordem legal ou regulamentar, interno de enfermarias psiquiátricas, penitenciárias ou estatais, ou funcionário dos locais de estudo ou da empresa patrocinadora.
- Paciente não coberto pelo plano de saúde governamental do país em que vive (se aplicável).
- Mulheres com potencial para engravidar, grávidas ou amamentando: O potencial para engravidar é definido como uma mulher que não está usando um método contraceptivo confiável (contraceptivo oral, dispositivo intrauterino, implante contraceptivo subcutâneo, anel vaginal, adesivo) ou não foi esterilizada cirurgicamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Braço único
Este será um estudo piloto prospectivo de centro único, braço único.
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Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA); Avaliação da Pressão Intra-Ocular (PIO); Exame de fundo de olho; Campo visual automatizado; Exame com lâmpada de fenda; Teste de gravidez ; Questionário de Satisfação do Paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação global do paciente
Prazo: Semana 9
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Satisfação global do paciente (questionário de satisfação do paciente)
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Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Investigador principal: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONDORE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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