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Bewertung der Auswirkungen eines Add-Ons und seiner Smartphone-Anwendung auf das tägliche Glaukommanagement (CONDORE)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Laboratoires Thea

Das Glaukom ist eine der häufigsten chronischen Pathologien und betrifft mehrere Millionen Patienten. Viele von ihnen haben ein schlecht kontrolliertes Glaukom, das das Sehvermögen schädigt und zur Erblindung führt.

Einer der Hauptgründe für die schlechte Einhaltung von Glaukom-Medikamenten ist Vergesslichkeit. Um dieses Problem zu verbessern, können digitale Tools sowohl Augenärzten als auch Patienten zugute kommen, indem sie die Verabreichung von Augentropfen überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient > 18 Jahre alt, beide Geschlechter
  2. Diagnostiziert mit Glaukom, mit kontrolliertem IOP (<18 mmHg)
  3. Erhält derzeit eine topische Glaukombehandlung
  4. Erhalten einer Multitherapie eine fixe Kombination von Dorzolamid-Timolol, konservierungsmittelfrei.
  5. Patient bereit, an der Studie teilzunehmen.
  6. Patient, der mit einem Smartphone und seinen Anwendungen vertraut ist

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit einer Augenerkrankung zusätzlich zum Glaukom, die eine erwartete zusätzliche Behandlung erfordert
  2. Patient mit einer bestehenden oder bekannten Vorgeschichte von Augenallergie und/oder Uveitis und/oder viraler Infektion und/oder Augeninfektion.
  3. Patient, der sich innerhalb der letzten 3 Monate einer intraokularen Operation unterzogen hat oder innerhalb der nächsten 3 Monate einer intraokularen Operation unterzogen werden soll
  4. Patient mit bestkorrekter Sehschärfe < 20/70 auf dem besser sehenden Auge
  5. Patient, dessen Tropfenverabreichung von jemand anderem durchgeführt wird
  6. Alkoholabhängigkeit und/oder starker Raucher, nach Einschätzung des Ermittlers.
  7. Unfähigkeit des Patienten, die Studienverfahren zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
  8. Nicht konformer Patient (z. B. nicht bereit, an einem Besuch teilzunehmen; Lebensweise beeinträchtigt die Compliance).
  9. Teilnahme an dieser Studie gleichzeitig mit einer anderen klinischen Studie.
  10. Patient, der aufgrund gesetzlicher oder behördlicher Anordnung stationär untergebracht ist, Insasse von Psychiatrien, Justizvollzugsanstalten oder staatlichen Einrichtungen oder Mitarbeiter der Studienzentren oder des Unternehmens des Sponsors.
  11. Patient, der nicht durch das staatliche Gesundheitssystem des Landes gedeckt ist, in dem er/sie lebt (falls zutreffend).
  12. Frauen im gebärfähigen Alter, schwanger oder stillend: Gebärfähige Frau ist definiert als eine Frau, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwendet (orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, subkutanes Kontrazeptivum, Vaginalring, Pflaster) oder nicht chirurgisch sterilisiert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Einarmig
Dabei handelt es sich um eine einarmige, prospektive Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum.
Weit beste korrigierte Sehschärfe (BCVA); Bewertung des Augeninnendrucks (IOD); Fundusuntersuchung; Automatisiertes Gesichtsfeld; Spaltlampenuntersuchung; Schwangerschaftstest ; Fragebogen zur Patientenzufriedenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 9
Globale Patientenzufriedenheit (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit)
Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Hauptermittler: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONDORE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Einarmig

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