- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04552964
Bedömning av effekten av ett tillägg och dess smartphoneapplikation på den dagliga hanteringen av glaukom (CONDORE)
Glaukom är en av de vanligaste kroniska patologierna och drabbar flera miljoner patienter. Bland dessa har många en dåligt kontrollerad glaukom, skadar synen och leder till blindhet.
En av de främsta orsakerna till dålig följsamhet vid glaukommedicinering är glömska. För att förbättra detta problem kan digitala verktyg vara till nytta för både ögonläkare och patienter genom att övervaka administreringen av ögondroppar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år, båda könen
- Diagnostiserats med glaukom, med kontrollerad IOP (<18mmHg)
- Får för närvarande en aktuell glaukombehandling
- Att få en multiterapi en fast kombination av dorzolamid-timolol, utan konserveringsmedel.
- Patient villig att delta i studien.
- Patient bekant med en smartphone och dess applikationer
Exklusions kriterier:
- Patient med alla ögonsjukdomar utöver glaukom som kräver förväntad ytterligare behandling
- Patient med en pågående eller känd historia av ögonallergi och/eller uveit och/eller virusinfektion och eller ögoninfektion.
- Patient som genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 3 månaderna eller planerad att genomgå intraokulär kirurgi inom de kommande 3 månaderna
- Patient med bästa korrekta synskärpa <20/70 på det bättre seende ögat
- Patient vars droppadministrering utförs av någon annan
- Alkoholberoende och/eller storrökare, enligt utredarens bedömning.
- Patientens oförmåga att förstå studieprocedurerna eller att ge informerat samtycke.
- Icke-kompatibel patient (t.ex. inte villig att delta i ett besök; livsstil som stör efterlevnaden).
- Deltagande i denna studie samtidigt som i en annan klinisk studie.
- Patient som institutionaliseras på grund av laglig eller reglerad ordning, intagen på psykiatriska avdelningar, fängelse eller statliga institutioner, eller anställd på studieplatserna eller hos sponsorns företag.
- Patient som inte omfattas av det statliga hälsovårdssystemet i det land där han/hon bor (om tillämpligt).
- Kvinnor i fertil ålder, gravida eller ammande: Fertilitet definieras som en kvinna som inte använder en tillförlitlig preventivmetod (oralt preventivmedel, intrauterin enhet, subkutant preventivmedelsimplantat, vaginalring, plåster) eller som inte är kirurgiskt steriliserad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Enkelarm
Detta kommer att vara en prospektiv pilotstudie med ett enda centrum, en arm.
|
Överlägset bäst korrigerad synskärpa (BCVA) ; Bedömning av intraokulärt tryck (IOP) ; Fundusundersökning ; Automatiserat synfält ; Spaltlampa undersökning ; Graviditetstest ; Patientnöjdhetsenkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 9
|
Global patientnöjdhet (enkät om patientnöjdhet)
|
Vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Huvudutredare: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONDORE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .