Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekten av ett tillägg och dess smartphoneapplikation på den dagliga hanteringen av glaukom (CONDORE)

13 juli 2021 uppdaterad av: Laboratoires Thea

Glaukom är en av de vanligaste kroniska patologierna och drabbar flera miljoner patienter. Bland dessa har många en dåligt kontrollerad glaukom, skadar synen och leder till blindhet.

En av de främsta orsakerna till dålig följsamhet vid glaukommedicinering är glömska. För att förbättra detta problem kan digitala verktyg vara till nytta för både ögonläkare och patienter genom att övervaka administreringen av ögondroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient > 18 år, båda könen
  2. Diagnostiserats med glaukom, med kontrollerad IOP (<18mmHg)
  3. Får för närvarande en aktuell glaukombehandling
  4. Att få en multiterapi en fast kombination av dorzolamid-timolol, utan konserveringsmedel.
  5. Patient villig att delta i studien.
  6. Patient bekant med en smartphone och dess applikationer

Exklusions kriterier:

  1. Patient med alla ögonsjukdomar utöver glaukom som kräver förväntad ytterligare behandling
  2. Patient med en pågående eller känd historia av ögonallergi och/eller uveit och/eller virusinfektion och eller ögoninfektion.
  3. Patient som genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 3 månaderna eller planerad att genomgå intraokulär kirurgi inom de kommande 3 månaderna
  4. Patient med bästa korrekta synskärpa <20/70 på det bättre seende ögat
  5. Patient vars droppadministrering utförs av någon annan
  6. Alkoholberoende och/eller storrökare, enligt utredarens bedömning.
  7. Patientens oförmåga att förstå studieprocedurerna eller att ge informerat samtycke.
  8. Icke-kompatibel patient (t.ex. inte villig att delta i ett besök; livsstil som stör efterlevnaden).
  9. Deltagande i denna studie samtidigt som i en annan klinisk studie.
  10. Patient som institutionaliseras på grund av laglig eller reglerad ordning, intagen på psykiatriska avdelningar, fängelse eller statliga institutioner, eller anställd på studieplatserna eller hos sponsorns företag.
  11. Patient som inte omfattas av det statliga hälsovårdssystemet i det land där han/hon bor (om tillämpligt).
  12. Kvinnor i fertil ålder, gravida eller ammande: Fertilitet definieras som en kvinna som inte använder en tillförlitlig preventivmetod (oralt preventivmedel, intrauterin enhet, subkutant preventivmedelsimplantat, vaginalring, plåster) eller som inte är kirurgiskt steriliserad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Enkelarm
Detta kommer att vara en prospektiv pilotstudie med ett enda centrum, en arm.
Överlägset bäst korrigerad synskärpa (BCVA) ; Bedömning av intraokulärt tryck (IOP) ; Fundusundersökning ; Automatiserat synfält ; Spaltlampa undersökning ; Graviditetstest ; Patientnöjdhetsenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 9
Global patientnöjdhet (enkät om patientnöjdhet)
Vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Huvudutredare: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

27 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (FAKTISK)

17 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CONDORE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera