Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af indvirkningen af ​​en tilføjelse og dens smartphone-applikation på den daglige behandling af glaukom (CONDORE)

13. juli 2021 opdateret af: Laboratoires Thea

Grøn stær er en af ​​de mest almindelige kroniske patologier og rammer flere millioner patienter. Blandt disse har mange et dårligt kontrolleret grøn stær, hvilket skader synet og fører til blindhed.

En af de vigtigste årsager til dårlig overholdelse af glaukommedicin er glemsomhed. For at forbedre dette problem kan digitale værktøjer være til gavn for både øjenlæger og patienter ved at overvåge administration af øjendråber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient > 18 år, begge køn
  2. Diagnosticeret med glaukom, med kontrolleret IOP (<18 mmHg)
  3. Modtager i øjeblikket en topisk glaukom-behandling
  4. Modtagelse af en multiterapi en fast kombination af dorzolamid-timolol, uden konserveringsmidler.
  5. Patient villig til at deltage i undersøgelsen.
  6. Patient bekendt med en smartphone og dens applikationer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med enhver øjenlidelse ud over glaukom, der kræver forventet yderligere behandling
  2. Patient med en igangværende eller kendt historie med øjenallergi og/eller uveitis og/eller virusinfektion og eller øjeninfektion.
  3. Patient, der har gennemgået intraokulær kirurgi inden for de seneste 3 måneder eller planlagt til at gennemgå intraokulær kirurgi inden for de næste 3 måneder
  4. Patient med bedst korrekte synsstyrke <20/70 i det bedre seende øje
  5. Patient, hvis dråbeindgivelse udføres af en anden
  6. Alkoholmisbrug og/eller storryger, ifølge efterforskerens vurdering.
  7. Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller give informeret samtykke.
  8. Ikke-kompatibel patient (f.eks. ikke villig til at deltage i et besøg; livsstil forstyrrer compliance).
  9. Deltagelse i dette studie samtidig med et andet klinisk studie.
  10. Patient, der er institutionaliseret på grund af lov eller regulering, indsat på psykiatriske afdelinger, fængsler eller statslige institutioner eller ansat på studiestederne eller hos sponsorens virksomhed.
  11. Patient, der ikke er omfattet af den offentlige sundhedsordning i det land, hvor han/hun bor (hvis relevant).
  12. Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende: Den fertile er defineret som en kvinde, der ikke bruger en pålidelig præventionsmetode (oral prævention, intrauterin enhed, subkutant præventionsimplantat, vaginalring, plaster) eller ikke er kirurgisk steriliseret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enkelt arm
Dette vil være et prospektivt pilotstudie med en enkelt arm.
Langt bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ; Intra-okulært tryk (IOP) vurdering ; Fundus undersøgelse ; Automatiseret synsfelt ; Spaltelampeundersøgelse ; Graviditetstest ; Patienttilfredshedsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 9
Global patienttilfredshed (patienttilfredshedsspørgeskema)
Uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Ledende efterforsker: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONDORE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt arm

Abonner