- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04552964
Vurdering af indvirkningen af en tilføjelse og dens smartphone-applikation på den daglige behandling af glaukom (CONDORE)
Grøn stær er en af de mest almindelige kroniske patologier og rammer flere millioner patienter. Blandt disse har mange et dårligt kontrolleret grøn stær, hvilket skader synet og fører til blindhed.
En af de vigtigste årsager til dårlig overholdelse af glaukommedicin er glemsomhed. For at forbedre dette problem kan digitale værktøjer være til gavn for både øjenlæger og patienter ved at overvåge administration af øjendråber.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år, begge køn
- Diagnosticeret med glaukom, med kontrolleret IOP (<18 mmHg)
- Modtager i øjeblikket en topisk glaukom-behandling
- Modtagelse af en multiterapi en fast kombination af dorzolamid-timolol, uden konserveringsmidler.
- Patient villig til at deltage i undersøgelsen.
- Patient bekendt med en smartphone og dens applikationer
Ekskluderingskriterier:
- Patient med enhver øjenlidelse ud over glaukom, der kræver forventet yderligere behandling
- Patient med en igangværende eller kendt historie med øjenallergi og/eller uveitis og/eller virusinfektion og eller øjeninfektion.
- Patient, der har gennemgået intraokulær kirurgi inden for de seneste 3 måneder eller planlagt til at gennemgå intraokulær kirurgi inden for de næste 3 måneder
- Patient med bedst korrekte synsstyrke <20/70 i det bedre seende øje
- Patient, hvis dråbeindgivelse udføres af en anden
- Alkoholmisbrug og/eller storryger, ifølge efterforskerens vurdering.
- Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller give informeret samtykke.
- Ikke-kompatibel patient (f.eks. ikke villig til at deltage i et besøg; livsstil forstyrrer compliance).
- Deltagelse i dette studie samtidig med et andet klinisk studie.
- Patient, der er institutionaliseret på grund af lov eller regulering, indsat på psykiatriske afdelinger, fængsler eller statslige institutioner eller ansat på studiestederne eller hos sponsorens virksomhed.
- Patient, der ikke er omfattet af den offentlige sundhedsordning i det land, hvor han/hun bor (hvis relevant).
- Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende: Den fertile er defineret som en kvinde, der ikke bruger en pålidelig præventionsmetode (oral prævention, intrauterin enhed, subkutant præventionsimplantat, vaginalring, plaster) eller ikke er kirurgisk steriliseret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Enkelt arm
Dette vil være et prospektivt pilotstudie med en enkelt arm.
|
Langt bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ; Intra-okulært tryk (IOP) vurdering ; Fundus undersøgelse ; Automatiseret synsfelt ; Spaltelampeundersøgelse ; Graviditetstest ; Patienttilfredshedsspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 9
|
Global patienttilfredshed (patienttilfredshedsspørgeskema)
|
Uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Ledende efterforsker: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CONDORE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkelt arm
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Riyadh Elm UniversityIkke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Malocclusion, Vinkels Klasse | Tandtrængsel, Interproksimal emaljereduktionSaudi Arabien
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendePræbiotikaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Demens af Alzheimer-typenForenede Stater
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.Afsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk spontan nældefeberForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Spanien, Frankrig, Kalkun, Canada, Tjekkiet, Holland, Polen, Japan, Den Russiske Føderation, Argentina, Danmark, Slovakiet
-
Tata Memorial HospitalRekruttering
-
Loughborough UniversityInnovate UKAfsluttetDette studie fokuserer på en ikke-klinisk prøve af generelt sunde voksne, og om probiotika tilbyder nogen holistiske sundhedsfordeleDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatientrapporterede resultaterForenede Stater