- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04552964
Evaluación del impacto de un complemento y su aplicación para teléfonos inteligentes en el manejo diario del glaucoma (CONDORE)
El glaucoma es una de las patologías crónicas más comunes y afecta a varios millones de pacientes. Entre estos, muchos tienen un glaucoma mal controlado, que daña la visión y conduce a la ceguera.
Una de las razones principales de la mala adherencia a la medicación para el glaucoma es el olvido. Para mejorar este problema, las herramientas digitales pueden beneficiar tanto a los oftalmólogos como a los pacientes al monitorear la administración de gotas para los ojos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años, ambos sexos
- Con diagnóstico de glaucoma, con PIO controlada (<18mmHg)
- Actualmente recibiendo un tratamiento tópico para el glaucoma.
- Recibir una multiterapia con una combinación fija de dorzolamida-timolol, sin conservantes.
- Paciente dispuesto a participar en el estudio.
- Paciente familiarizado con un teléfono inteligente y sus aplicaciones
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier afección ocular además del glaucoma que requiera tratamiento adicional esperado
- Paciente con antecedentes conocidos o en curso de alergia ocular y/o uveítis y/o infección viral y/o infección ocular.
- Paciente que se sometió a cirugía intraocular en los últimos 3 meses o programado para someterse a cirugía intraocular en los próximos 3 meses
- Paciente con mejor agudeza visual correcta <20/70 en el ojo que ve mejor
- Paciente cuya administración de gotas la realiza otra persona
- Adicción al alcohol y/o tabaquismo empedernido, a juicio del investigador.
- Incapacidad del paciente para comprender los procedimientos del estudio o para dar su consentimiento informado.
- Paciente que no cumple (p. ej., no está dispuesto a asistir a una visita; forma de vida que interfiere con el cumplimiento).
- Participación en este estudio al mismo tiempo que en otro estudio clínico.
- Paciente institucionalizado por orden legal o reglamentaria, interno de salas psiquiátricas, penitenciarias o de instituciones estatales, o empleado de los sitios de estudio o de la empresa patrocinadora.
- Paciente no cubierto por el plan de salud del gobierno del país en el que vive (si corresponde).
- Mujeres en edad fértil, embarazadas o en periodo de lactancia: La mujer en edad fértil se define como una mujer que no utiliza un método anticonceptivo fiable (anticonceptivo oral, dispositivo intrauterino, implante anticonceptivo subcutáneo, anillo vaginal, parche) o que no está esterilizada quirúrgicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Brazo único
Este será un estudio piloto prospectivo de un solo centro, de un solo brazo.
|
Mejor agudeza visual corregida (BCVA); evaluación de la presión intraocular (PIO); Examen de fondo de ojo ; campo visual automatizado; examen con lámpara de hendidura; Prueba de embarazo ; Cuestionario de Satisfacción del Paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción global del paciente
Periodo de tiempo: Semana 9
|
Satisfacción global del paciente (Cuestionario de satisfacción del paciente)
|
Semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Investigador principal: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONDORE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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