Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van een add-on en de bijbehorende smartphone-applicatie op de dagelijkse behandeling van DrDeramus (CONDORE)

13 juli 2021 bijgewerkt door: Laboratoires Thea

Glaucoom is een van de meest voorkomende chronische pathologieën en treft miljoenen patiënten. Hiervan hebben velen een slecht gecontroleerd glaucoom, dat het gezichtsvermogen beschadigt en tot blindheid leidt.

Een van de belangrijkste redenen voor slechte therapietrouw bij DrDeramus is vergeetachtigheid. Om dit probleem te verbeteren, kunnen digitale hulpmiddelen zowel oogartsen als patiënten ten goede komen door de toediening van oogdruppels te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt > 18 jaar, beide geslachten
  2. Gediagnosticeerd met glaucoom, met gecontroleerde IOP (<18 mmHg)
  3. Momenteel ondergaat hij een actuele glaucoombehandeling
  4. Een multitherapie krijgen een vaste combinatie van dorzolamide-timolol, zonder conserveringsmiddelen.
  5. Patiënt bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  6. Patiënt vertrouwd met een smartphone en zijn toepassingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een oogaandoening naast glaucoom die een verwachte aanvullende behandeling nodig heeft
  2. Patiënt met een aanhoudende of bekende voorgeschiedenis van oculaire allergie en/of uveïtis en/of virale infectie en/of oculaire infectie.
  3. Patiënt die in de afgelopen 3 maanden een intraoculaire operatie heeft ondergaan of die binnen de komende 3 maanden een intraoculaire operatie zal ondergaan
  4. Patiënt met de best correcte gezichtsscherpte <20/70 in het beterziende oog
  5. Patiënt wiens druppeltoediening door iemand anders wordt uitgevoerd
  6. Alcoholverslaving en/of zware roker, naar het oordeel van de onderzoeker.
  7. Onvermogen van de patiënt om de onderzoeksprocedures te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
  8. Niet-conforme patiënt (bijv. niet bereid om een ​​bezoek bij te wonen; levenswijze die de therapietrouw belemmert).
  9. Deelname aan deze studie op hetzelfde moment als aan een andere klinische studie.
  10. Patiënt die is opgenomen vanwege een wettelijk of regelgevend bevel, gevangene van psychiatrische afdelingen, gevangenis- of staatsinstellingen, of werknemer van de onderzoekslocaties of van het bedrijf van de sponsor.
  11. Patiënt die niet valt onder de overheidsregeling voor gezondheidszorg van het land waarin hij/zij woont (indien van toepassing).
  12. Vrouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven: Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden gedefinieerd als een vrouw die geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt (oraal anticonceptiemiddel, spiraaltje, subcutaan anticonceptie-implantaat, vaginale ring, pleister) of die niet chirurgisch is gesteriliseerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Enkele arm
Dit wordt een single-center, single-arm, prospectieve pilot-studie.
Verre beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA); Intra-oculaire druk (IOP) beoordeling; Fundusonderzoek; Geautomatiseerd gezichtsveld; Spleetlamponderzoek; Zwangerschaptest ; Patiënttevredenheidsvragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Week 9
Wereldwijde patiënttevredenheid (Vragenlijst patiënttevredenheid)
Week 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Hoofdonderzoeker: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CONDORE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren