緑内障の日常管理に対するアドオンとそのスマートフォン アプリケーションの影響の評価 (CONDORE)
2021年7月13日 更新者:Laboratoires Thea
緑内障は、最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、数百万人の患者が罹患しています。 その中には、緑内障のコントロールが不十分な人が多く、視力を損ない、失明に至ります。
緑内障の服薬アドヒアランスが低下する主な理由の 1 つは物忘れです。 この問題を改善するために、デジタルツールは点眼薬の投与を監視することにより、眼科医と患者の両方に利益をもたらす可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者 > 18 歳、男女とも
- -緑内障と診断され、IOPが制御されています(<18mmHg)
- 現在、緑内障の局所治療を受けている
- 防腐剤を含まない、ドルゾラミドとチモロールの固定された組み合わせによるマルチセラピーを受ける。
- -研究への参加を希望する患者。
- スマートフォンとそのアプリケーションに精通している患者
除外基準:
- -緑内障に加えて、予想される追加治療を必要とする眼の状態を有する患者
- -眼アレルギーおよび/またはブドウ膜炎および/またはウイルス感染およびまたは眼感染の進行中または既知の病歴を持つ患者。
- -過去3か月以内に眼内手術を受けた、または今後3か月以内に眼内手術を受ける予定の患者
- -より良い視力で最高の視力が20/70未満の患者
- 他の方が点滴を行っている患者様
- 調査官の判断によると、アルコール中毒および/またはヘビースモーカー。
- -患者が研究手順を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
- 遵守していない患者(例えば、訪問に出席する気がない、遵守を妨げている生活様式)。
- -別の臨床試験と同時にこの試験に参加する。
- -法律または規制の命令により施設に収容されている患者、精神科病棟、刑務所または州の施設の受刑者、または研究サイトまたはスポンサーの会社の従業員。
- -患者が住んでいる国の政府の医療制度の対象になっていない患者(該当する場合)。
- 出産の可能性がある、妊娠中または授乳中の女性: 出産の可能性がある女性は、信頼できる避妊方法 (経口避妊薬、子宮内避妊器具、皮下避妊器具、膣リング、パッチ) を使用していないか、外科的に不妊手術を受けていない女性と定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:シングルアーム
これは、単一センター、単一アーム、前向きパイロット研究になります。
|
ファーベスト矯正視力 (BCVA) ;眼圧 (IOP) 評価;眼底検査;自動化された視野;細隙灯検査;妊娠検査;患者満足度アンケート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
世界の患者満足度
時間枠:9週目
|
グローバルな患者満足度(患者満足度アンケート)
|
9週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jean-Baptiste DERIOT, Dr.、Centre d'Ophtalmologie Blatin
- 主任研究者:Emmanuelle ALBERTINI, Dr.、Centre d'Ophtalmologie Blatin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月25日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シングルアームの臨床試験
-
University Hospital of Ferraraわからない
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.完了
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children's... と他の協力者完了
-
Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor Pharma終了しました