癫痫发作控制作为评估低级别胶质瘤患者肿瘤治疗效果的新指标
2026年4月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
本研究调查癫痫发作如何随时间随低级别神经胶质瘤及其治疗的变化而变化。
这项研究可能有助于医生比正常人更早发现癫痫发作的症状或诱因，并最终更早地对癫痫发作进行护理或治疗。
研究概览
详细说明
主要目标：
I.评估癫痫发作频率的变化率和每个数据收集点的肿瘤状态。
次要目标：
I. 获得足够数量的患者数据，以便为分析提供动力，以确定癫痫发作频率的变化是否与肿瘤控制相关。
二。与癫痫发作控制相比，评估无进展生存期和总生存期。
大纲：
患者在每次就诊时完成 5 分钟以上的发作评估调查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性脑肿瘤患者有继发于脑肿瘤的癫痫发作史。
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 原发性脑肿瘤（按世界卫生组织 [WHO] I-IV 级分类）
- 继发于脑肿瘤的癫痫发作史
- 关于肿瘤定向治疗
- 在进行癫痫评估的门诊就诊后 2 周内进行磁共振成像 (MRI)
排除标准：
- 无癫痫发作的患者
- 患有除原发性脑肿瘤以外的颅内病变的患者
- 未接受肿瘤定向治疗的患者
- 没有最近（2 周内）的 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察（调查）
患者在每次就诊时完成 5 分钟以上的发作评估调查。
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完成调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作频率的变化率
大体时间：基线至 2 年
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将评估癫痫发作调查的平均综合分数和个别问题分数。
将执行描述性统计来描述该人群的人口统计和疾病相关特征。
将对调查结果与临床和影像学特征的关系进行回归分析。
可以执行其他相关事后分析的 Cox 回归分析。
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基线至 2 年
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肿瘤状况
大体时间：长达 2 年
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射线照相信息将来自在诊断时对每位患者进行的脑 MRI，随后在调查管理时进行。
将执行描述性统计来描述该人群的人口统计和疾病相关特征。
将对调查结果与临床和影像学特征的关系进行回归分析。
可以执行其他相关事后分析的 Cox 回归分析。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者数据收集
大体时间：长达 2 年
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将获得足够数量的患者数据，以便为分析提供动力，以确定癫痫发作频率的变化是否与肿瘤控制相关。
从病历中提取的临床信息包括但不限于；出生日期、性别、诊断日期、与脑肿瘤相关的临床症状、诊断时的功能状态和年龄、应用的治疗、进展日期和死亡日期。
射线照相信息将来自在诊断时对每位患者进行的脑 MRI，随后在调查管理时进行。
将执行描述性统计来描述该人群的人口统计和疾病相关特征。
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长达 2 年
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 2 年
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与癫痫发作控制相比，将评估 PFS。
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长达 2 年
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总生存期（OS）
大体时间：长达 2 年
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与癫痫发作控制相比，将评估 OS。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Aaroe, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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