Anfallskontroll som ett nytt mått för att bedöma effektiviteten av tumörbehandling hos patienter med låggradigt gliom
20 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna studie undersöker hur anfall kan variera över tid med förändringar i låggradiga gliom och dess behandlingar.
Denna studie kan hjälpa läkare att hitta symtom eller triggers av anfall tidigare än normalt, och i slutändan tidigare vård eller behandling för anfall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera hastigheten för förändring av anfallsfrekvens och tumörens status vid varje datainsamlingspunkt.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att erhålla tillräckligt antal patientdata för att driva analysen för att avgöra om en förändring i anfallsfrekvens korrelerar med tumörkontroll.
II. Utvärdera progressionsfri överlevnad och total överlevnad jämfört med anfallskontroll.
ÖVERSIKT:
Patienterna genomför en undersökning av anfallsbedömning under 5 minuter vid varje klinikbesök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primära hjärntumörer med en historia av anfall sekundärt till hjärntumör.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Primära hjärntumörer (separerade av Världshälsoorganisationen [WHO] grad I-IV)
- Historik av anfall sekundärt till hjärntumör
- På tumörriktad behandling
- Magnetisk resonanstomografi (MRT) inom 2 veckor efter klinikbesök där anfallsbedömning sker
Exklusions kriterier:
- Patienter utan anfall
- Patienter med andra intrakraniella lesioner än primär hjärntumör
- Patienter som inte genomgår tumörriktad behandling
- Frånvaro av nyligen (inom 2 veckor) MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (undersökning)
Patienterna genomför en undersökning av anfallsbedömning under 5 minuter vid varje klinikbesök.
|
Fyll i enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för förändring av anfallsfrekvens
Tidsram: Baslinje till 2 år
|
Både genomsnittliga sammansatta poäng såväl som individuella frågepoäng från anfallsundersökningen kommer att utvärderas.
Kommer att utföra beskrivande statistik för att karakterisera de demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos denna population.
Kommer att utföra regressionsanalyser av sambandet mellan undersökningsresultat och kliniska och radiografiska egenskaper.
Cox-regressionsanalyser för andra relevanta post-hoc-analyser kan utföras.
|
Baslinje till 2 år
|
|
Status för tumör
Tidsram: Upp till 2 år
|
Radiografisk information kommer att härledas från hjärn-MRI som utförs på varje patient vid tidpunkten för diagnos och därefter vid tidpunkter för undersökningsadministration.
Kommer att utföra beskrivande statistik för att karakterisera de demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos denna population.
Kommer att utföra regressionsanalyser av sambandet mellan undersökningsresultat och kliniska och radiografiska egenskaper.
Cox-regressionsanalyser för andra relevanta post-hoc-analyser kan utföras.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insamling av patientdata
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att erhålla tillräckligt antal patientdata för att driva analysen för att avgöra om en förändring i anfallsfrekvens korrelerar med tumörkontroll.
Klinisk information som ska extraheras från journalen inkluderar men inte begränsat till; födelsedatum, kön, datum för diagnos, kliniska symtom hänförliga till hjärntumören, funktionsstatus och ålder vid diagnos, tillämpade behandlingar, datum för progression och dödsdatum.
Radiografisk information kommer att härledas från hjärn-MRI som utförs på varje patient vid tidpunkten för diagnos och därefter vid tidpunkter för undersökningsadministration.
Kommer att utföra beskrivande statistik för att karakterisera de demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos denna population.
|
Upp till 2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att utvärdera PFS jämfört med anfallskontroll.
|
Upp till 2 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att utvärdera OS jämfört med anfallskontroll.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
17 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0124 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06510 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .