Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anfaldskontrol som en ny målestok til at vurdere effektiviteten af ​​tumorbehandling hos patienter med lavgradig gliom

20. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse undersøger, hvordan anfald kan variere over tid med ændringer i lavgradige gliomer og dets behandlinger. Denne undersøgelse kan hjælpe læger med at finde symptomer eller udløsere af anfald tidligere end normalt og i sidste ende tidligere behandling eller behandling af anfald.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere hastigheden for ændring af anfaldshyppighed og tumorens status ved hvert dataindsamlingspunkt.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At opnå et tilstrækkeligt antal patienters data til at drive analysen til at bestemme, om en ændring i anfaldshyppighed korrelerer med tumorkontrol.

II. Evaluer progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse sammenlignet med anfaldskontrol.

OMRIDS:

Patienter gennemfører en anfaldsvurderingsundersøgelse over 5 minutter ved hvert klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primære hjernetumorer med en historie med anfald sekundært til hjernetumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Primære hjernetumorer (adskilt af Verdenssundhedsorganisationen [WHO] grad I-IV)
  • Anamnese med anfald sekundært til hjernetumor
  • På tumorstyret behandling
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inden for 2 uger efter klinikbesøg, hvor anfaldsvurdering finder sted

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden anfald
  • Patienter med andre intrakranielle læsioner end primær hjernetumor
  • Patienter, der ikke gennemgår tumorstyret behandling
  • Fravær af nylig (inden for 2 uger) MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse)
Patienter gennemfører en anfaldsvurderingsundersøgelse over 5 minutter ved hvert klinikbesøg.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af ændring af anfaldshyppighed
Tidsramme: Baseline til 2 år
Både gennemsnitlige sammensatte scores såvel som individuelle spørgsmålscores fra anfaldsundersøgelsen vil blive evalueret. Vil udføre beskrivende statistik for at karakterisere de demografiske og sygdomsrelaterede træk i denne befolkning. Vil udføre regressionsanalyser af forholdet mellem undersøgelsesresultater og kliniske og radiografiske træk. Cox regressionsanalyser til andre relevante post-hoc analyser kan udføres.
Baseline til 2 år
Status for tumor
Tidsramme: Op til 2 år
Radiografisk information vil blive afledt fra hjerne-MRI'er udført på hver patient på tidspunktet for diagnosen og efterfølgende på tidspunkter for undersøgelsesadministration. Vil udføre beskrivende statistikker for at karakterisere de demografiske og sygdomsrelaterede træk ved denne befolkning. Vil udføre regressionsanalyser til forholdet mellem undersøgelsesresultater og kliniske og radiografiske træk. Cox regressionsanalyser til andre relevante post-hoc analyser kan udføres.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af patientdata
Tidsramme: Op til 2 år
Vil indhente et tilstrækkeligt antal patienters data til at drive analysen til at bestemme, om en ændring i anfaldsfrekvens korrelerer med tumorkontrol. Kliniske oplysninger, der skal udtrækkes fra journalen omfatter, men ikke begrænset til; fødselsdato, køn, diagnosedato, kliniske symptomer, der kan henføres til hjernetumoren, funktionel status og alder ved diagnose, anvendte behandlinger, datoer for progression og dødsdato. Radiografisk information vil blive udledt fra hjerne-MRI'er udført på hver patient på tidspunktet for diagnosen og efterfølgende på tidspunkter for undersøgelsesadministration. Vil udføre beskrivende statistik for at karakterisere de demografiske og sygdomsrelaterede træk i denne befolkning.
Op til 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil evaluere PFS sammenlignet med anfaldskontrol.
Op til 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil evaluere OS sammenlignet med anfaldskontrol.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0124 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i hjernen

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner