Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola napadów jako nowa miara w ocenie skuteczności leczenia nowotworu u pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu zbadano, w jaki sposób napady padaczkowe mogą zmieniać się w czasie wraz ze zmianami w glejakach o niskim stopniu złośliwości i ich leczeniu. Badanie to może pomóc lekarzom znaleźć objawy lub czynniki wywołujące napady wcześniej niż zwykle, a ostatecznie wcześniejszą opiekę lub leczenie napadów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena tempa zmian częstości napadów i stanu guza w każdym punkcie zbierania danych.

CELE DODATKOWE:

I. Uzyskanie wystarczającej liczby danych pacjentów w celu wzmocnienia analizy w celu ustalenia, czy zmiana częstości napadów koreluje z kontrolą guza.

II. Oceń przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite w porównaniu z kontrolą napadów.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają ankietę oceny napadów przez 5 minut podczas każdej wizyty w klinice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnymi guzami mózgu z drgawkami w wywiadzie wtórnymi do guza mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Pierwotne guzy mózgu (wydzielone według stopnia I-IV Światowej Organizacji Zdrowia [WHO])
  • Historia napadów wtórnych do guza mózgu
  • O leczeniu ukierunkowanym na nowotwór
  • Rezonans magnetyczny (MRI) w ciągu 2 tygodni od wizyty w klinice, gdzie ma miejsce ocena napadów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez drgawek
  • Pacjenci ze zmianami wewnątrzczaszkowymi innymi niż pierwotny guz mózgu
  • Pacjenci niepoddawani leczeniu ukierunkowanemu na nowotwór
  • Brak niedawnego (w ciągu 2 tygodni) MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (ankieta)
Pacjenci wypełniają ankietę oceny napadów przez 5 minut podczas każdej wizyty w klinice.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmiany częstości napadów
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Oceniane będą zarówno średnie wyniki złożone, jak i wyniki poszczególnych pytań z ankiety dotyczącej napadów. Przeprowadzi statystyki opisowe w celu scharakteryzowania cech demograficznych i związanych z chorobami tej populacji. Przeprowadzi analizy regresji zależności wyników ankiety od cech klinicznych i radiograficznych. Można przeprowadzić analizy regresji Coxa dla innych odpowiednich analiz post-hoc.
Bazowy do 2 lat
Stan guza
Ramy czasowe: Do 2 lat
Informacje radiograficzne będą pochodzić z rezonansu magnetycznego mózgu wykonanego u każdego pacjenta w momencie diagnozy, a następnie w czasie przeprowadzania ankiety. Przeprowadzi statystyki opisowe w celu scharakteryzowania cech demograficznych i związanych z chorobami tej populacji. Przeprowadzi analizy regresji zależności wyników ankiety od cech klinicznych i radiologicznych. Można przeprowadzić analizy regresji Coxa dla innych odpowiednich analiz post-hoc.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych pacjenta
Ramy czasowe: Do 2 lat
Uzyska wystarczającą liczbę danych pacjentów, aby przeprowadzić analizę mającą na celu określenie, czy zmiana częstości napadów koreluje z kontrolą guza. Informacje kliniczne, które należy wyodrębnić z dokumentacji medycznej, obejmują między innymi; data urodzenia, płeć, data rozpoznania, objawy kliniczne związane z guzem mózgu, stan funkcjonalny i wiek w momencie rozpoznania, zastosowane leczenie, daty progresji i data śmierci. Informacje radiograficzne będą pochodzić z rezonansu magnetycznego mózgu wykonanego u każdego pacjenta w momencie diagnozy, a następnie w czasie przeprowadzania ankiety. Przeprowadzi statystyki opisowe w celu scharakteryzowania cech demograficznych i związanych z chorobami tej populacji.
Do 2 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceni PFS w porównaniu z kontrolą napadów.
Do 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceni OS w porównaniu z kontrolą napadów.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0124 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj