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Control de convulsiones como nueva métrica para evaluar la eficacia del tratamiento tumoral en pacientes con glioma de bajo grado

20 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio investiga cómo las convulsiones pueden variar con el tiempo con cambios en los gliomas de bajo grado y sus tratamientos. Este estudio puede ayudar a los médicos a encontrar síntomas o desencadenantes de convulsiones antes de lo normal y, en última instancia, a una atención o tratamiento más temprano para las convulsiones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la tasa de cambio de la frecuencia de las convulsiones y el estado del tumor en cada punto de recolección de datos.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Obtener una cantidad suficiente de datos de pacientes para potenciar el análisis para determinar si un cambio en la frecuencia de las convulsiones se correlaciona con el control del tumor.

II. Evaluar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general en comparación con el control de las convulsiones.

CONTORNO:

Los pacientes completan una encuesta de evaluación de convulsiones durante 5 minutos en cada visita a la clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tumores cerebrales primarios con antecedentes de convulsiones secundarias a tumor cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Tumores cerebrales primarios (separados por la Organización Mundial de la Salud [OMS] grado I-IV)
  • Antecedentes de convulsiones secundarias a tumor cerebral
  • Sobre el tratamiento dirigido al tumor
  • Imágenes por resonancia magnética (MRI) dentro de las 2 semanas posteriores a la visita a la clínica donde se realiza la evaluación de las convulsiones

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin convulsiones
  • Pacientes con lesiones intracraneales distintas al tumor cerebral primario
  • Pacientes que no reciben tratamiento dirigido al tumor
  • Ausencia de resonancia magnética reciente (dentro de 2 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (encuesta)
Los pacientes completan una encuesta de evaluación de convulsiones durante 5 minutos en cada visita a la clínica.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambio de la frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
Se evaluarán tanto los puntajes compuestos promedio como los puntajes de las preguntas individuales de la encuesta sobre incautaciones. Realizará estadísticas descriptivas para caracterizar las características demográficas y relacionadas con la enfermedad de esta población. Realizará análisis de regresión de la relación de los resultados de la encuesta con las características clínicas y radiográficas. Se pueden realizar análisis de regresión de Cox para otros análisis post-hoc relevantes.
Línea de base a 2 años
Estado del tumor
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La información radiográfica se derivará de las resonancias magnéticas cerebrales realizadas en cada paciente en el momento del diagnóstico y, posteriormente, en el momento de la administración de la encuesta. Realizará estadísticas descriptivas para caracterizar las características demográficas y relacionadas con la enfermedad de esta población. Realizará análisis de regresión de la relación de los resultados de la encuesta con las características clínicas y radiográficas. Se pueden realizar análisis de regresión de Cox para otros análisis post-hoc relevantes.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Obtendrá una cantidad suficiente de datos de pacientes para potenciar el análisis para determinar si un cambio en la frecuencia de las convulsiones se correlaciona con el control del tumor. La información clínica que se extraerá del expediente médico incluye pero no se limita a; fecha de nacimiento, sexo, fecha de diagnóstico, síntomas clínicos atribuibles al tumor cerebral, estado funcional y edad al diagnóstico, tratamientos aplicados, fechas de progresión y fecha de fallecimiento. La información radiográfica se derivará de las resonancias magnéticas cerebrales realizadas en cada paciente en el momento del diagnóstico y, posteriormente, en el momento de la administración de la encuesta. Realizará estadísticas descriptivas para caracterizar las características demográficas y relacionadas con la enfermedad de esta población.
Hasta 2 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Evaluará la SLP en comparación con el control de las convulsiones.
Hasta 2 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Evaluará OS en comparación con el control de convulsiones.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0124 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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