저등급 신경아교종 환자의 종양 치료 효능을 평가하는 새로운 척도로서의 발작 제어
2026년 4월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 발작이 저등급 신경아교종과 그 치료법의 변화에 따라 시간이 지남에 따라 어떻게 변할 수 있는지 조사합니다.
이 연구는 의사가 정상보다 일찍 발작의 증상이나 유발 요인을 발견하고 궁극적으로 발작에 대한 조기 치료나 치료를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 각 데이터 수집 지점에서 발작 빈도의 변화율과 종양의 상태를 평가합니다.
2차 목표:
I. 발작 빈도의 변화가 종양 통제와 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위한 분석에 힘을 실어주기 위해 충분한 수의 환자 데이터를 얻기 위해.
II. 발작 조절과 비교할 때 무진행 생존 및 전체 생존을 평가합니다.
개요:
환자는 각 진료소 방문 시 5분 동안 발작 평가 설문조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌종양에 이차적인 발작의 병력이 있는 원발성 뇌종양 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 원발성 뇌종양(세계보건기구[WHO] 등급 I-IV로 구분)
- 뇌종양에 이차적인 발작의 병력
- 종양 지시 치료에
- 발작 평가가 이루어지는 클리닉 방문 2주 이내의 자기공명영상(MRI)
제외 기준:
- 발작이 없는 환자
- 원발성 뇌종양 이외의 두개내 병변이 있는 환자
- 종양 지시 치료를 받고 있지 않은 환자
- 최근(2주 이내) MRI 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문조사)
환자는 각 진료소 방문 시 5분 동안 발작 평가 설문조사를 완료합니다.
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설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 빈도의 변화율
기간: 기준선에서 2년
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평균 종합 점수와 발작 조사의 개별 질문 점수가 모두 평가됩니다.
이 모집단의 인구통계 및 질병 관련 특징을 특성화하기 위해 기술 통계를 수행합니다.
설문 조사 결과와 임상 및 방사선학적 특징의 관계에 대한 회귀 분석을 수행합니다.
다른 관련 사후 분석을 위한 Cox 회귀 분석이 수행될 수 있습니다.
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기준선에서 2년
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종양의 상태
기간: 최대 2년
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방사선 사진 정보는 진단 시 각 환자에 대해 수행된 뇌 MRI와 이후 설문 조사 시행 시에 파생됩니다.
이 모집단의 인구통계 및 질병 관련 특징을 특성화하기 위해 기술 통계를 수행합니다.
설문 조사 결과와 임상 및 방사선학적 특징의 관계에 대한 회귀 분석을 수행합니다.
다른 관련 사후 분석을 위한 Cox 회귀 분석이 수행될 수 있습니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 데이터 수집
기간: 최대 2년
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발작 빈도의 변화가 종양 제어와 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위한 분석에 힘을 실어주기 위해 충분한 수의 환자 데이터를 얻을 것입니다.
의료 기록에서 추출할 임상 정보에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 생년월일, 성별, 진단일, 뇌종양에 해당하는 임상증상, 진단시 기능상태 및 연령, 적용치료, 진행일, 사망일.
방사선 사진 정보는 진단 시 각 환자에 대해 수행된 뇌 MRI와 이후 설문 조사 시행 시에 파생됩니다.
이 모집단의 인구통계 및 질병 관련 특징을 특성화하기 위해 기술 통계를 수행합니다.
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최대 2년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 2년
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발작 조절과 비교할 때 PFS를 평가합니다.
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최대 2년
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전체 생존(OS)
기간: 최대 2년
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발작 제어와 비교할 때 OS를 평가합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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