Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtausten hallinta uutena mittarina kasvainhoidon tehokkuuden arvioinnissa potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kouristukset voivat vaihdella ajan myötä huonolaatuisten glioomien ja sen hoitojen muutosten myötä. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä löytämään kohtausten oireita tai laukaisimia normaalia aikaisemmin ja lopulta aikaisempaa hoitoa tai hoitoa kouristuskohtauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida kohtausten tiheyden muutosnopeus ja kasvaimen tila kussakin tiedonkeruupisteessä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Saadaan riittävä määrä potilaiden tietoja analyysin tehostamiseksi sen määrittämiseksi, korreloiko muutos kohtausten esiintymistiheydessä kasvaimen kontrollin kanssa.

II. Arvioi etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen verrattuna kohtausten kontrolliin.

YHTEENVETO:

Potilaat suorittavat kohtausten arviointikyselyn 5 minuutin ajan jokaisella klinikkakäynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarisia aivokasvareita ja joilla on ollut aivokasvaimen sekundaarisia kohtauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Primaariset aivokasvaimet (jaottelevat Maailman terveysjärjestön [WHO] luokkaa I–IV)
  • Aivokasvaimen sekundaariset kohtaukset historiassa
  • Kasvaimeen kohdistetulla hoidolla
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) 2 viikon sisällä klinikkakäynnistä, jossa kohtausten arviointi suoritetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kohtauksia
  • Potilaat, joilla on muita kallonsisäisiä vaurioita kuin primaarinen aivokasvain
  • Potilaat, jotka eivät saa kasvainkohtaista hoitoa
  • Äskettäisen (2 viikon sisällä) magneettikuvauksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimus)
Potilaat suorittavat kohtausten arviointikyselyn 5 minuutin ajan jokaisella klinikkakäynnillä.
Muut: Kyselyn hallinto
Täydellinen kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten tiheyden muutosnopeus
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
Sekä keskimääräiset yhdistelmäpisteet että yksittäisten kysymysten pisteet kohtaustutkimuksesta arvioidaan. Tekee kuvailevia tilastoja luonnehtiakseen tämän väestön demografisia ja sairauksiin liittyviä piirteitä. Suorittaa regressioanalyysit tutkimustulosten suhteesta kliinisiin ja radiografisiin piirteisiin. Cox-regressioanalyysejä voidaan tehdä muita relevantteja post-hoc-analyysejä varten.
Perustaso 2 vuoteen
Kasvaimen tila
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Radiografiset tiedot saadaan aivojen MRI-kuvista, jotka on suoritettu kullekin potilaalle diagnoosin yhteydessä ja myöhemmin tutkimuksen antamisaikoina. Tekee kuvailevia tilastoja luonnehtiakseen tämän väestön demografisia ja sairauksiin liittyviä piirteitä. Suorittaa regressioanalyysit tutkimustulosten suhteesta kliinisiin ja radiografisiin piirteisiin. Cox-regressioanalyysejä voidaan tehdä muita relevantteja post-hoc-analyysejä varten.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastietojen kerääminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Hän saa riittävän määrän potilaiden tietoja, jotta analyysi tehostaa sen määrittämiseksi, korreloiko muutos kohtausten esiintymistiheydessä kasvaimen hallinnan kanssa. Lääketieteellisistä tiedoista poimittavia kliinisiä tietoja ovat muun muassa; syntymäaika, sukupuoli, diagnoosin päivämäärä, aivokasvaimeen liittyvät kliiniset oireet, toimintatila ja ikä diagnoosin yhteydessä, käytetyt hoidot, etenemispäivämäärät ja kuolinpäivämäärä. Radiografiset tiedot saadaan aivojen MRI-kuvista, jotka on suoritettu kullekin potilaalle diagnoosin yhteydessä ja myöhemmin tutkimuksen antamisaikoina. Tekee kuvailevia tilastoja luonnehtiakseen tämän väestön demografisia ja sairauksiin liittyviä piirteitä.
Jopa 2 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioi PFS:n verrattuna kohtausten hallintaan.
Jopa 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioi käyttöjärjestelmän verrattuna kohtausten hallintaan.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0124 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa