Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anfallskontroll som en ny beregning for å vurdere effektiviteten av svulstbehandling hos pasienter med lavgradig gliom

20. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien undersøker hvordan anfall kan variere over tid med endringer i lavgradige gliomer og dets behandlinger. Denne studien kan hjelpe leger med å finne symptomer eller utløsere av anfall tidligere enn normalt, og til slutt tidligere behandling eller behandling for anfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere endringshastigheten for anfallsfrekvens og svulstens status ved hvert datainnsamlingspunkt.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å skaffe tilstrekkelig antall pasientdata for å drive analysen for å bestemme om en endring i anfallsfrekvens korrelerer med tumorkontroll.

II. Evaluer progresjonsfri overlevelse og total overlevelse sammenlignet med anfallskontroll.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomfører en anfallsvurderingsundersøkelse over 5 minutter ved hvert klinikkbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primære hjernesvulster med en historie med anfall sekundært til hjernesvulst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Primære hjernesvulster (separert av Verdens helseorganisasjon [WHO] grad I-IV)
  • Historie med anfall sekundært til hjernesvulst
  • På tumorrettet behandling
  • Magnetisk resonanstomografi (MRI) innen 2 uker etter klinikkbesøk hvor anfallsvurdering finner sted

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten anfall
  • Pasienter med andre intrakranielle lesjoner enn primær hjernesvulst
  • Pasienter som ikke gjennomgår tumorrettet behandling
  • Fravær av nylig (innen 2 uker) MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (undersøkelse)
Pasienter gjennomfører en anfallsvurderingsundersøkelse over 5 minutter ved hvert klinikkbesøk.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endring av anfallsfrekvens
Tidsramme: Baseline til 2 år
Både gjennomsnittlige sammensatte skårer så vel som individuelle spørsmålskår fra anfallsundersøkelsen vil bli evaluert. Vil utføre beskrivende statistikk for å karakterisere de demografiske og sykdomsrelaterte egenskapene til denne populasjonen. Vil utføre regresjonsanalyser på forholdet mellom undersøkelsesresultater og kliniske og radiografiske funksjoner. Cox regresjonsanalyser for andre relevante post-hoc analyser kan utføres.
Baseline til 2 år
Status for svulst
Tidsramme: Inntil 2 år
Radiografisk informasjon vil bli utledet fra hjerne-MR utført på hver pasient ved diagnosetidspunktet, og deretter ved tidspunkt for undersøkelsesadministrasjon. Vil utføre beskrivende statistikk for å karakterisere de demografiske og sykdomsrelaterte egenskapene til denne populasjonen. Vil utføre regresjonsanalyser til forholdet mellom undersøkelsesresultater og kliniske og radiografiske funksjoner. Cox regresjonsanalyser for andre relevante post-hoc analyser kan utføres.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av pasientdata
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil innhente tilstrekkelig antall pasientdata for å drive analysen for å fastslå om en endring i anfallsfrekvens korrelerer med tumorkontroll. Klinisk informasjon som skal trekkes ut fra journalen inkluderer, men ikke begrenset til; fødselsdato, kjønn, dato for diagnose, kliniske symptomer som kan refereres til hjernesvulsten, funksjonsstatus og alder ved diagnose, anvendte behandlinger, dato for progresjon og dødsdato. Radiografisk informasjon vil bli utledet fra hjerne-MR utført på hver pasient ved diagnosetidspunktet, og deretter ved tidspunkt for undersøkelsesadministrasjon. Vil utføre beskrivende statistikk for å karakterisere de demografiske og sykdomsrelaterte egenskapene til denne populasjonen.
Inntil 2 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil evaluere PFS sammenlignet med anfallskontroll.
Inntil 2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil evaluere OS sammenlignet med anfallskontroll.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0124 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i hjernen

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere