Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Convulsiebeheersing als een nieuwe maatstaf bij het beoordelen van de werkzaamheid van tumorbehandeling bij patiënten met laaggradig glioom

20 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie onderzoekt hoe aanvallen in de loop van de tijd kunnen variëren met veranderingen in laaggradige gliomen en de behandelingen ervan. Deze studie kan artsen helpen symptomen of triggers van aanvallen eerder dan normaal te vinden, en uiteindelijk eerdere zorg of behandeling voor aanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de veranderingssnelheid van de aanvalsfrequentie en de status van de tumor op elk gegevensverzamelingspunt te evalueren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het verkrijgen van voldoende patiëntgegevens om de analyse te ondersteunen om te bepalen of een verandering in aanvalsfrequentie correleert met tumorcontrole.

II. Evalueer progressievrije overleving en algehele overleving in vergelijking met aanvalscontrole.

OVERZICHT:

Patiënten vullen bij elk bezoek aan de kliniek gedurende 5 minuten een beoordelingsonderzoek voor aanvallen in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire hersentumoren met een voorgeschiedenis van convulsies secundair aan een hersentumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Primaire hersentumoren (gescheiden door Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] graad I-IV)
  • Geschiedenis van aanvallen secundair aan hersentumor
  • Over tumorgerichte behandeling
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) binnen 2 weken na bezoek aan de kliniek waar de aanvalsbeoordeling plaatsvindt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder toevallen
  • Patiënten met andere intracraniale laesies dan een primaire hersentumor
  • Patiënten die geen tumorgerichte behandeling ondergaan
  • Afwezigheid van recente (binnen 2 weken) MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquête)
Patiënten vullen bij elk bezoek aan de kliniek gedurende 5 minuten een beoordelingsonderzoek voor aanvallen in.
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verandering van aanvalsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Zowel de gemiddelde samengestelde scores als de individuele vraagscores van de inbeslagname-enquête worden geëvalueerd. Zal beschrijvende statistieken uitvoeren om de demografische en ziektegerelateerde kenmerken van deze populatie te karakteriseren. Voert regressieanalyses uit naar de relatie tussen onderzoeksresultaten en klinische en radiografische kenmerken. Cox-regressieanalyses voor andere relevante post-hocanalyses kunnen worden uitgevoerd.
Basislijn tot 2 jaar
Status van de tumor
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Radiografische informatie zal worden afgeleid van hersen-MRI's die op elke patiënt worden uitgevoerd op het moment van diagnose en vervolgens op het moment van onderzoek. Zal beschrijvende statistieken uitvoeren om de demografische en ziektegerelateerde kenmerken van deze populatie te karakteriseren. Voert regressieanalyses uit naar de relatie tussen onderzoeksresultaten en klinische en radiografische kenmerken. Cox-regressieanalyses voor andere relevante post-hocanalyses kunnen worden uitgevoerd.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgegevens verzamelen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal voldoende gegevens van patiënten verkrijgen om de analyse mogelijk te maken om te bepalen of een verandering in aanvalsfrequentie correleert met tumorcontrole. Klinische informatie die uit het medisch dossier moet worden gehaald, omvat maar is niet beperkt tot; geboortedatum, geslacht, datum van diagnose, klinische symptomen gerelateerd aan de hersentumor, functionele status en leeftijd bij diagnose, toegepaste behandelingen, data van progressie en datum van overlijden. Radiografische informatie zal worden afgeleid van hersen-MRI's die op elke patiënt worden uitgevoerd op het moment van diagnose en vervolgens op het moment van onderzoek. Zal beschrijvende statistieken uitvoeren om de demografische en ziektegerelateerde kenmerken van deze populatie te karakteriseren.
Tot 2 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal PFS evalueren in vergelijking met aanvalscontrole.
Tot 2 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal OS evalueren in vergelijking met aanvalscontrole.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0124 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen neoplasma

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren