Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola záchvatů jako nová metrika při hodnocení účinnosti léčby nádorů u pacientů s gliomem nízkého stupně

20. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie zkoumá, jak se mohou záchvaty v průběhu času měnit se změnami v gliomech nízkého stupně a jejich léčbou. Tato studie může lékařům pomoci najít symptomy nebo spouštěče záchvatů dříve, než je obvyklé, a v konečném důsledku včasnější péči nebo léčbu záchvatů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit rychlost změny frekvence záchvatů a stavu nádoru v každém místě sběru dat.

DRUHÉ CÍLE:

I. Získat dostatečný počet údajů o pacientech, aby bylo možné provést analýzu pro určení, zda změna frekvence záchvatů koreluje s kontrolou nádoru.

II. Vyhodnoťte přežití bez progrese a celkové přežití ve srovnání s kontrolou záchvatů.

OBRYS:

Pacienti absolvují při každé návštěvě kliniky průzkum pro hodnocení záchvatů po dobu 5 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárními nádory mozku s anamnézou záchvatů sekundárních k nádoru mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Primární mozkové nádory (oddělené Světovou zdravotnickou organizací [WHO] stupeň I-IV)
  • Anamnéza záchvatů sekundárních k mozkovému nádoru
  • Při léčbě zaměřené na nádor
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) do 2 týdnů od návštěvy kliniky, kde probíhá hodnocení záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez záchvatů
  • Pacienti s intrakraniálními lézemi jinými než primární nádor mozku
  • Pacienti, kteří nepodstupují léčbu zaměřenou na nádor
  • Absence nedávné (během 2 týdnů) MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)
Pacienti absolvují při každé návštěvě kliniky průzkum pro hodnocení záchvatů po dobu 5 minut.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny frekvence záchvatů
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Hodnotí se jak průměrné složené skóre, tak skóre jednotlivých otázek z průzkumu záchvatů. Provede popisnou statistiku charakterizující demografické rysy této populace a související s nemocemi. Provede regresní analýzy vztahu výsledků průzkumu ke klinickým a rentgenovým znakům. Mohou být provedeny Coxovy regresní analýzy pro další relevantní post-hoc analýzy.
Výchozí stav do 2 let
Stav nádoru
Časové okno: Až 2 roky
Radiografické informace budou odvozeny z MRI mozku provedených u každého pacienta v době diagnózy a následně v době administrace průzkumu. Provede popisnou statistiku charakterizující demografické rysy této populace a související s nemocemi. Provede regresní analýzy vztahu výsledků průzkumu ke klinickým a rentgenovým znakům. Mohou být provedeny Coxovy regresní analýzy pro další relevantní post-hoc analýzy.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat pacientů
Časové okno: Až 2 roky
Získá dostatečný počet údajů o pacientech, aby bylo možné provést analýzu a určit, zda změna frekvence záchvatů koreluje s kontrolou nádoru. Mezi klinické informace, které mají být extrahovány z lékařského záznamu, patří mimo jiné; datum narození, pohlaví, datum diagnózy, klinické příznaky související s mozkovým nádorem, funkční stav a věk v době diagnózy, použité léčby, data progrese a datum úmrtí. Radiografické informace budou odvozeny z MRI mozku provedených u každého pacienta v době diagnózy a následně v době podávání průzkumu. Provede popisnou statistiku charakterizující demografické rysy této populace a související s nemocemi.
Až 2 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 2 roky
Vyhodnotí PFS ve srovnání s kontrolou záchvatů.
Až 2 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 2 roky
Vyhodnotí OS ve srovnání s kontrolou záchvatů.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0124 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar mozku

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit