Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль судорог как новый показатель в оценке эффективности лечения опухолей у пациентов с глиомой низкой степени злокачественности

20 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании изучается, как судороги могут меняться с течением времени в зависимости от изменений в глиомах низкой степени злокачественности и их лечении. Это исследование может помочь врачам обнаружить симптомы или триггеры судорог раньше, чем обычно, и, в конечном счете, более раннее начало оказания помощи или лечения судорог.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить скорость изменения частоты приступов и состояние опухоли в каждой точке сбора данных.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Получить достаточное количество данных о пациентах, чтобы провести анализ и определить, коррелирует ли изменение частоты приступов с контролем над опухолью.

II. Оцените выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость по сравнению с контролем приступов.

КОНТУР:

Пациенты заполняют анкету для оценки припадков в течение 5 минут при каждом посещении клиники.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичными опухолями головного мозга с судорогами в анамнезе, вторичными по отношению к опухоли головного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Первичные опухоли головного мозга (разделенные по классификации Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ] I-IV степени)
  • История судорог, вторичных по отношению к опухоли головного мозга
  • Лечение, направленное на опухоль
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) в течение 2 недель после посещения клиники, где проводится оценка судорог

Критерий исключения:

  • Пациенты без приступов
  • Пациенты с внутричерепными поражениями, отличными от первичной опухоли головного мозга
  • Пациенты, не получающие противоопухолевого лечения
  • Отсутствие недавнего (в течение 2 недель) МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (опрос)
Пациенты заполняют анкету для оценки припадков в течение 5 минут при каждом посещении клиники.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость изменения частоты припадков
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 лет
Будут оцениваться как средние суммарные баллы, так и баллы по отдельным вопросам из опроса об изъятиях. Выполнит описательную статистику, чтобы охарактеризовать демографические и связанные с болезнями особенности этой популяции. Выполнит регрессионный анализ взаимосвязи результатов обследования с клиническими и рентгенологическими признаками. Можно выполнить регрессионный анализ Кокса для других релевантных ретроспективных анализов.
Исходный уровень до 2 лет
Статус опухоли
Временное ограничение: До 2 лет
Рентгенографическая информация будет получена из МРТ головного мозга, выполненной для каждого пациента во время постановки диагноза, а затем во время проведения обследования. Выполнит описательную статистику, чтобы охарактеризовать демографические и связанные с болезнями особенности этой популяции. Выполнит регрессионный анализ взаимосвязи результатов обследования с клиническими и рентгенологическими признаками. Можно выполнить регрессионный анализ Кокса для других релевантных ретроспективных анализов.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор данных пациента
Временное ограничение: До 2 лет
Будет получено достаточное количество данных пациентов, чтобы провести анализ и определить, коррелирует ли изменение частоты приступов с контролем над опухолью. Клиническая информация, которая должна быть извлечена из медицинской карты, включает, помимо прочего; дата рождения, пол, дата постановки диагноза, клинические симптомы, относящиеся к опухоли головного мозга, функциональное состояние и возраст на момент постановки диагноза, применяемое лечение, даты прогрессирования и дата смерти. Рентгенографическая информация будет получена из МРТ головного мозга, выполненной для каждого пациента во время постановки диагноза, а затем во время проведения обследования. Выполнит описательную статистику, чтобы охарактеризовать демографические и связанные с болезнями особенности этой популяции.
До 2 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оцениваться ВБП по сравнению с контролем приступов.
До 2 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оцениваться ОВ по сравнению с контролем приступов.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0124 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться