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Controle de convulsões como uma nova métrica na avaliação da eficácia do tratamento de tumores em pacientes com glioma de baixo grau

20 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo investiga como as convulsões podem variar ao longo do tempo com as mudanças nos gliomas de baixo grau e seus tratamentos. Este estudo pode ajudar os médicos a encontrar sintomas ou gatilhos de convulsões mais cedo do que o normal e, finalmente, cuidar ou tratar as convulsões mais cedo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a taxa de alteração da frequência de convulsões e o estado do tumor em cada ponto de coleta de dados.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para obter um número suficiente de dados de pacientes a fim de capacitar a análise para determinar se uma alteração na frequência de convulsões se correlaciona com o controle do tumor.

II. Avalie a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global quando comparada com o controle de convulsões.

CONTORNO:

Os pacientes completam uma pesquisa de avaliação de convulsões durante 5 minutos em cada visita clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumores cerebrais primários com história de convulsões secundárias a tumor cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Tumores cerebrais primários (separados pela Organização Mundial da Saúde [OMS] grau I-IV)
  • História de convulsões secundárias a tumor cerebral
  • No tratamento dirigido ao tumor
  • Ressonância magnética (MRI) dentro de 2 semanas após a consulta clínica, onde ocorre a avaliação das convulsões

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem convulsões
  • Pacientes com lesões intracranianas que não tumor cerebral primário
  • Pacientes não submetidos a tratamento direcionado ao tumor
  • Ausência de ressonância magnética recente (dentro de 2 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisa)
Os pacientes completam uma pesquisa de avaliação de convulsões durante 5 minutos em cada visita clínica.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alteração da frequência de convulsão
Prazo: Linha de base até 2 anos
Tanto as pontuações compostas médias quanto as pontuações de perguntas individuais da pesquisa de convulsões serão avaliadas. Será realizada estatística descritiva para caracterizar as características demográficas e relacionadas a doenças dessa população. Irá realizar análises de regressão para a relação dos resultados da pesquisa com características clínicas e radiográficas. Podem ser realizadas análises de regressão de Cox para outras análises post-hoc relevantes.
Linha de base até 2 anos
Estado do tumor
Prazo: Até 2 anos
As informações radiográficas serão derivadas de ressonâncias magnéticas cerebrais realizadas em cada paciente no momento do diagnóstico e, posteriormente, nos momentos de administração da pesquisa. Será realizada estatística descritiva para caracterizar as características demográficas e relacionadas a doenças dessa população. Irá realizar análises de regressão para a relação dos resultados da pesquisa com características clínicas e radiográficas. Podem ser realizadas análises de regressão de Cox para outras análises post-hoc relevantes.
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados do paciente
Prazo: Até 2 anos
Irá obter um número suficiente de dados dos pacientes para alimentar a análise para determinar se uma alteração na frequência de convulsões se correlaciona com o controle do tumor. As informações clínicas a serem extraídas do prontuário médico incluem, mas não se limitam a; data de nascimento, sexo, data de diagnóstico, sintomas clínicos atribuíveis ao tumor cerebral, estado funcional e idade ao diagnóstico, tratamentos aplicados, datas de evolução e data da morte. As informações radiográficas serão derivadas de ressonâncias magnéticas cerebrais realizadas em cada paciente no momento do diagnóstico e, posteriormente, nos momentos de administração da pesquisa. Será realizada estatística descritiva para caracterizar as características demográficas e relacionadas a doenças dessa população.
Até 2 anos
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 2 anos
Avaliará a PFS quando comparada com o controle de convulsões.
Até 2 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 2 anos
Irá avaliar OS quando comparado com o controle de convulsão.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Aaroe, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0124 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06510 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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