低悪性度神経膠腫患者における腫瘍治療の有効性を評価するための新しい指標としての発作制御
2026年4月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究では、低悪性度神経膠腫とその治療法が変化するにつれて、発作が時間とともにどのように変化するかを調査します。
この研究は、医師が発作の症状や引き金を通常よりも早く発見し、最終的には発作の早期ケアや治療に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 各データ収集ポイントでの発作頻度の変化率と腫瘍の状態を評価する。
副次的な目的:
I. 発作頻度の変化が腫瘍制御と相関するかどうかを決定するための分析を強化するために、十分な数の患者データを取得すること。
Ⅱ．発作コントロールと比較して、無増悪生存期間と全生存期間を評価します。
概要：
患者は、診療所を訪れるたびに 5 分以上の発作評価調査を完了します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-脳腫瘍に続発する発作の病歴がある原発性脳腫瘍の患者。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 原発性脳腫瘍 (世界保健機関 [WHO] グレード I ～ IV によって分離)
- 脳腫瘍に続発する発作の病歴
- 腫瘍に対する治療について
- 発作評価が行われる診療所訪問の2週間以内の磁気共鳴画像法（MRI）
除外基準:
- 発作のない患者
- 原発性脳腫瘍以外の頭蓋内病変を有する患者
- -腫瘍向け治療を受けていない患者
- 最近（2週間以内）のMRIがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（調査）
患者は、診療所を訪れるたびに 5 分以上の発作評価調査を完了します。
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調査を完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作頻度の変化率
時間枠：ベースラインから2年
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平均複合スコアと発作調査からの個々の質問スコアの両方が評価されます。
記述統計を実行して、この集団の人口統計学的および疾患関連の特徴を特徴付けます。
調査結果と臨床および X 線写真の特徴との関係に対する回帰分析を実行します。
他の関連する事後分析のための Cox 回帰分析が実行される場合があります。
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ベースラインから2年
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腫瘍の状態
時間枠：2年まで
|
X 線撮影情報は、診断時およびその後の調査管理時に各患者に対して実施された脳 MRI から得られます。
記述統計を実行して、この集団の人口統計学的および疾患関連の特徴を特徴付けます。
調査結果と臨床および X 線写真の特徴との関係に対する回帰分析を実行します。
他の関連する事後分析のための Cox 回帰分析が実行される場合があります。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者データ収集
時間枠：2年まで
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発作頻度の変化が腫瘍制御と相関するかどうかを判断するための分析を強化するために、十分な数の患者データを取得します。
医療記録から抽出される臨床情報には、以下が含まれますが、これらに限定されません。生年月日、性別、診断日、脳腫瘍に関連する臨床症状、診断時の機能状態と年齢、適用された治療、進行日、および死亡日。
X 線撮影情報は、診断時およびその後の調査管理時に各患者に対して実施された脳 MRI から得られます。
記述統計を実行して、この集団の人口統計学的および疾患関連の特徴を特徴付けます。
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2年まで
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：2年まで
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発作コントロールと比較して PFS を評価します。
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2年まで
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全生存期間 (OS)
時間枠：2年まで
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発作制御と比較して OS を評価します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashley Aaroe, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月8日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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