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USS 训练改善精神病患者的社会功能

2025年10月7日 更新者:VA Office of Research and Development

了解社会情况 (USS):改善精神病患者社会功能的培训

精神病谱系障碍 (PSD) 与社会功能差有关。 通过这项研究,研究人员希望了解两种不同类型的为期 2 个月的培训课程中哪一种更有效地改善日常互动和生活质量。

研究概览

详细说明

参与者将被随机分配到两个培训课程之一。 所有参与者将被要求在研究开始时、培训课程中途(1 个月)和培训课程结束时(2 个月)填写问卷、进行访谈并完成纸笔任务,又过了2个月。 一项培训侧重于如何正确判断其他人在社交场合的想法或感受,以及为什么人们在不同的场合可能会以特定的方式行事。 其他培训侧重于处理日常问题和压力源的不同策略。 这两种培训都是在与研究人员的一对一会议中完成的。 将有 16-20 节培训课,每节课大约 45-60 分钟。 研究人员会要求参与者每周参加 2 次培训,因此总培训时间应为 2 个月左右。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为精神病的退伍军人(例如 精神分裂症、分裂情感障碍、妄想障碍、精神病 NOS 等);
  • 精神稳定(自上次住院/改变精神科药物后 30 天或更长时间)
  • 流利的英语
  • 能够提供合法的书面知情同意

排除标准:

  • 当前物质使用障碍
  • 发育障碍
  • 严重的、未矫正的听觉/视觉障碍
  • 已知会损害大脑功能的医学或神经系统疾病的诊断,包括痴呆、癫痫发作、头部外伤史伴意识丧失 > 1 小时,或其他疾病或损伤造成的明显认知后遗症
  • 目前正在参加另一项针对或预计会影响功能的治疗研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美国海军
社会认知训练
社会认知训练
有源比较器:向前进
问题解决训练
问题解决训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会功能量表(SFS)更改
大体时间:测试后(2个月)和随访(4个月)

SFS是精神分裂症中最著名的社会功能措施之一,并且是专家提名的两种社会功能措施之一,并由Rand小组选出,以大规模研究以根据其心理测量属性,对症状的变化,对症状的变化以及全面性来评估现实结果的措施。 总分从55到135不等,得分较高,表明社交功能更好。

测试后(2个月)和随访(4个月)的得分变化是通过减去基线得分来计算的,而负值则表明与基线相比,社会功能更好,而正值表明社交功能更好。 混合效应模型中包括了中期测试(1个月)的分数变化,但其最小的平均值未计算,因为它不是时间点。

测试后(2个月)和随访(4个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能绩效评估(SSPA)更改
大体时间:训练后(2个月)和随访(4个月)。

SSPA是社会技能能力的角色扮演量度。 它由两个,3分钟的结构化角色扮演(房客会见了一个新邻居;租户打电话给房东要求维修)。 每个角色扮演的评分在1到5之间。 总分数是通过求和评级来计算的,范围为2到10。 更高的分数表明社交技能表现更好。

测试后(2个月)和随访(4个月)时的得分变化是通过减去基线得分来计算的,负值表明与基线相比,较差,正值表明社交技能表现更好。

训练后(2个月)和随访(4个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanna M. Fiszdon, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月7日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

见下文

IPD 共享时间框架

一旦主要和次要研究目标公布,数据将可用。

IPD 共享访问标准

在书面请求和 IRB 批准的情况下,最好根据数据使用协议,将完全去识别化的数据提供给其他研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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