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Formazione USS per migliorare la funzione sociale nelle persone con psicosi

7 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Comprensione delle situazioni sociali (USS): formazione per migliorare la funzione sociale nelle persone con psicosi

I disturbi dello spettro psicotico (PSD) sono associati a una scarsa funzione sociale. Facendo questo studio, i ricercatori sperano di scoprire quale dei due diversi tipi di corsi di formazione della durata di 2 mesi è più efficace nel migliorare le interazioni quotidiane e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due corsi di formazione. A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare questionari, impegnarsi in interviste e completare compiti con carta e matita all'inizio dello studio, a metà del corso di formazione (1 mese) e alla fine del corso di formazione (2 mesi) , e altri 2 mesi dopo. Una formazione si concentra su come esprimere un buon giudizio su ciò che le altre persone potrebbero pensare o provare in situazioni sociali e sul perché le persone potrebbero agire in un certo modo in situazioni diverse. L'altra formazione si concentra su diverse strategie per gestire i problemi e i fattori di stress quotidiani. Entrambi i corsi di formazione vengono svolti in sessioni individuali con un membro del personale di ricerca. Ci saranno 16-20 sessioni di formazione, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di frequentare 2 sessioni di formazione a settimana, quindi il tempo totale di formazione dovrebbe essere di circa 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano con diagnosi di disturbo psicotico (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, psicosi NAS, ecc.);
  • psichiatricamente stabile (30 o più giorni dall'ultimo ricovero in ospedale/cambiamento di farmaci psichiatrici)
  • fluente in inglese
  • in grado di fornire un consenso informato scritto legale

Criteri di esclusione:

  • attuale disturbo da uso di sostanze
  • disabilità dello sviluppo
  • compromissione uditiva/visiva grave e non corretta
  • diagnosi di malattia medica o neurologica nota per compromettere la funzione cerebrale inclusa demenza, presenza di convulsioni, anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza > 1 ora o chiare sequele cognitive da altre malattie o lesioni
  • attualmente arruolato in un altro studio di trattamento mirato o che dovrebbe avere un impatto sul funzionamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: USS
training sociocognitivo
Comportamentale: Stati Uniti
formazione socio cognitiva
Comparatore attivo: Andando avanti
formazione sulla risoluzione dei problemi
Comportamentale: Andando avanti
formazione sulla risoluzione dei problemi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del funzionamento sociale (SFS) Cambia
Lasso di tempo: Post-test (2 mesi) e follow-up (4 mesi)

L'SFS è una delle misure più note del funzionamento sociale nella schizofrenia ed è stata una delle due misure di funzionalità sociale nominate da esperti e selezionate da un panel RAND per un'indagine su larga scala delle misure per valutare gli esiti del mondo reale in base alle sue proprietà psicometriche, alla sensibilità al cambiamento, alla relazione con i sintomi e alla comprensione. Il punteggio totale varia da 55 a 135, con un punteggio più alto indica un migliore funzionamento sociale.

La variazione del punteggio al post-test (2 mesi) e il follow-up (4 mesi) è stata calcolata sottraendo il punteggio di base, con valori negativi che indicano valori peggiori e positivi che indicano un migliore funzionamento sociale rispetto al basale. Il cambio di punteggio di Test-Test (1 mese) è stato incluso nel modello a effetti misti, ma la sua media meno quadrata non è stata calcolata in quanto non era un punto di interesse.
Post-test (2 mesi) e follow-up (4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della valutazione delle prestazioni delle capacità sociali (SSPA)
Lasso di tempo: Post-allenamento (2 mesi) e follow-up (4 mesi).

SSPA è una misura di gioco di ruolo dell'abilità sociale. È costituito da due, 3 minuti di giochi strutturati (inquilini che incontrano un nuovo vicino; inquilino che chiama il padrone di casa per richiedere la riparazione). Ogni gioco di ruolo è valutato tra 1 e 5. Il punteggio totale viene calcolato riassumendo le valutazioni e varia da 2 a 10. Un punteggio più alto indica migliori prestazioni di abilità sociali.

La variazione del punteggio al post-test (2 mesi) e il follow-up (4 mesi) è stata calcolata sottraendo il punteggio di base, con valori negativi che indicano valori peggiori e positivi che indicano migliori prestazioni di abilità sociali rispetto al basale.
Post-allenamento (2 mesi) e follow-up (4 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3354-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

vedi sotto

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta pubblicati gli obiettivi dello studio primario e secondario.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati completamente resi anonimi saranno resi disponibili ad altri investigatori, con richiesta scritta e approvazione dell'IRB, idealmente in base a un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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