Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение USS для улучшения социальных функций у людей с психозом

7 октября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Понимание социальных ситуаций (USS): обучение улучшению социальных функций у людей с психозом

Расстройства психотического спектра (PSD) связаны с плохой социальной функцией. Проведя это исследование, исследователи надеются узнать, какой из двух разных типов двухмесячных учебных курсов более эффективен для улучшения повседневного взаимодействия и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Участники будут случайным образом распределены на один из двух учебных курсов. Всем участникам будет предложено заполнить анкеты, принять участие в интервью и выполнить бумажные и карандашные задания в начале исследования, в середине учебного курса (1 месяц) и в конце учебного курса (2 месяца). , и еще через 2 мес. Один из тренингов посвящен тому, как правильно судить о том, что другие люди могут думать или чувствовать в социальных ситуациях, и почему люди могут действовать определенным образом в разных ситуациях. Другой тренинг фокусируется на различных стратегиях решения повседневных проблем и стрессоров. Оба тренинга проводятся один на один с научным сотрудником. Будет 16-20 тренировок по 45-60 минут каждая. Исследователи попросят участников посещать 2 учебных занятия в неделю, поэтому общее время обучения должно составлять около 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран с диагнозом психотического расстройства (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психоз БДУ и др.);
  • психиатрически стабильный (30 или более дней с момента последней госпитализации/изменения психиатрических препаратов)
  • свободно владеющий английским
  • в состоянии предоставить законное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • нарушение развития
  • тяжелое, нескорректированное нарушение слуха/зрения
  • диагноз соматического или неврологического заболевания, которое, как известно, нарушает функцию головного мозга, включая деменцию, наличие судорог, травму головы в анамнезе с потерей сознания более 1 часа или явные когнитивные последствия другого заболевания или травмы
  • в настоящее время зарегистрированы в другом исследовании лечения, нацеленном на функционирование или предположительно влияющем на его функционирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Военный корабль США
социальный когнитивный тренинг
социально-познавательный тренинг
Активный компаратор: Двигаться вперед
обучение решению проблем
обучение решению проблем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы социального функционирования (SFS)
Временное ограничение: После тестирования (2 месяца) и последующего (4 месяца)

SFS является одной из наиболее известных показателей социального функционирования при шизофрении и является одной из двух показателей социальной функции, назначенных экспертами, и отобранные панелью RAND для крупномасштабного исследования мер для оценки реальных результатов, основанных на ее психометрических свойствах, чувствительности к изменениям, отношениям к симптомам и полной. Общий балл варьируется от 55 до 135, а более высокий балл указывает на лучшее социальное функционирование.

Изменение баллов при пост-тестировании (2 месяца) и последующего наблюдения (4 месяца) было рассчитано путем вычитания базовой оценки, при этом отрицательные значения указывают на худшие и положительные значения, указывающие на лучшее социальное функционирование по сравнению с исходным уровнем. Среднее тестирование (1 месяц) Изменение баллов было включено в модель смешанных эффектов, но ее наименьшее среднее значение не было рассчитано, поскольку это не было интересно.

После тестирования (2 месяца) и последующего (4 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки эффективности социальных навыков (SSPA)
Временное ограничение: После тренировки (2 месяца) и последующего (4 месяца).

SSPA-это ролевая мера социальных навыков. Он состоит из двух 3-минутных структурированных ролевых игр (арендатор, встречающий нового соседа; арендатор, призывающий арендодателя, запросить ремонт). Каждая ролевая игра оценена от 1 до 5. Общий балл рассчитывается путем суммирования рейтингов и варьируется от 2 до 10. Более высокий балл указывает на лучшую производительность социальных навыков.

Изменение баллов при пост-тестировании (2 месяца) и последующего наблюдения (4 месяца) было рассчитано путем вычитания базового показателя, при этом отрицательные значения указывают на худшие и положительные значения, указывающие на лучшую производительность социальных навыков по сравнению с базовым уровнем.

После тренировки (2 месяца) и последующего (4 месяца).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

см. ниже

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации первичных и вторичных целей исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Полностью деидентифицированные данные будут доступны другим исследователям по письменному запросу и одобрению IRB, в идеале в соответствии с соглашением об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психоз

Клинические исследования Военный корабль США

Подписаться