Entrenamiento USS para mejorar la función social en personas con psicosis
Comprensión de situaciones sociales (USS): entrenamiento para mejorar la función social en personas con psicosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano con diagnóstico de trastorno psicótico (p. esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, psicosis NOS, etc.);
- psiquiátricamente estable (30 o más días desde la última hospitalización/cambio de medicación psiquiátrica)
- fluido en inglés
- capaz de proporcionar un consentimiento informado legal por escrito
Criterio de exclusión:
- trastorno actual por uso de sustancias
- La discapacidad del desarrollo
- deficiencia auditiva/visual grave no corregida
- diagnóstico de enfermedad médica o neurológica que se sabe que afecta la función cerebral, incluida la demencia, la presencia de convulsiones, antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento > 1 hora o claras secuelas cognitivas de otra enfermedad o lesión
- actualmente inscrito en otro estudio de tratamiento dirigido o que se espera que afecte el funcionamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: USS
entrenamiento cognitivo social
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entrenamiento cognitivo social
|
|
Comparador activo: Avanzando
entrenamiento de resolucion de problemas
|
formación en resolución de problemas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de escala de funcionamiento social (SFS)
Periodo de tiempo: Post-prueba (2 meses) y seguimiento (4 meses)
|
El SFS es una de las medidas más conocidas del funcionamiento social en la esquizofrenia, y fue una de las dos medidas de función social nominadas por expertos y seleccionadas por un panel RAND para una investigación a gran escala de medidas para evaluar los resultados del mundo real basados en sus propiedades psicométricas, sensibilidad al cambio, relación con los síntomas y la comprensión. El puntaje total varía de 55 a 135, con una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento social. El cambio de puntaje en la prueba posterior (2 meses) y el seguimiento (4 meses) se calculó restando la puntuación de referencia, con valores negativos que indican valores peores y positivos que indican un mejor funcionamiento social en comparación con la línea de base. El cambio de puntaje de prueba a mitad de prueba (1 mes) se incluyó en el modelo de efectos mixtos, pero su media mínima cuadrada no se calculó ya que no era un punto de interés de interés. |
Post-prueba (2 meses) y seguimiento (4 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de evaluación del desempeño de habilidades sociales (SSPA)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (2 meses) y seguimiento (4 meses).
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SSPA es una medida de juego de roles de la habilidad de habilidad social. Consiste en dos juegos de roles estructurados de 3 minutos (inquilinos que se encuentran con un nuevo vecino; inquilino que llama al propietario para solicitar reparación). Cada juego de roles está clasificado entre 1 y 5. La puntuación total se calcula resumiendo las clasificaciones y varía de 2 a 10. Un puntaje más alto indica un mejor rendimiento de habilidades sociales. El cambio de puntaje en la prueba posterior (2 meses) y el seguimiento (4 meses) se calculó restando el puntaje de referencia, con valores negativos que indican valores peores y positivos que indican un mejor rendimiento de habilidades sociales en comparación con la línea de base. |
Post-entrenamiento (2 meses) y seguimiento (4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3354-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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