Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

USS-training om de sociale functie van mensen met psychose te verbeteren

7 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Inzicht in sociale situaties (USS): training om de sociale functie bij mensen met psychose te verbeteren

Psychotische spectrumstoornissen (PSD) worden in verband gebracht met een slecht sociaal functioneren. Door dit onderzoek te doen, hopen de onderzoekers te leren welke van de twee verschillende soorten trainingscursussen van 2 maanden effectiever is in het verbeteren van dagelijkse interacties en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de twee trainingen. Aan het begin van het onderzoek, halverwege de training (1 maand) en het einde van de training (2 maanden) wordt alle deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen, interviews af te nemen en taken met papier en potlood uit te voeren. , en nog eens 2 maanden later. Eén training richt zich op het maken van een goed oordeel over wat andere mensen denken of voelen in sociale situaties, en waarom mensen zich in verschillende situaties op een bepaalde manier gedragen. De andere training richt zich op verschillende strategieën voor het omgaan met alledaagse problemen en stressoren. Beide trainingen worden gegeven in één-op-één sessies met een onderzoeksmedewerker. Er zullen 16-20 trainingssessies zijn, elk ongeveer 45-60 minuten lang. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om 2 trainingssessies per week bij te wonen, dus de totale trainingstijd zou ongeveer 2 maanden moeten zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan met diagnose psychotische stoornis (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, psychose NAO, enz.);
  • psychiatrisch stabiel (30 of meer dagen sinds laatste ziekenhuisopname/verandering in psychiatrische medicatie)
  • vloeiend in het Engels
  • in staat om wettelijke schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • ontwikkelingsstoornis
  • ernstige, ongecorrigeerde auditieve/visuele beperking
  • diagnose van een medische of neurologische aandoening waarvan bekend is dat deze de hersenfunctie aantast, waaronder dementie, aanwezigheid van epileptische aanvallen, voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies > 1 uur, of duidelijke cognitieve gevolgen van een andere ziekte of verwonding
  • momenteel ingeschreven in een andere behandelingsstudie die gericht is op, of waarvan verwacht wordt dat deze invloed heeft op, het functioneren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: USS
sociaal cognitieve training
Gedragsmatig: USS
sociaal cognitieve training
Actieve vergelijker: Vooruit gaan
probleemoplossende training
Gedragsmatig: Vooruit gaan
probleemoplossende opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social Functioning Scale (SFS) verandering
Tijdsspanne: Post-testen (2 maanden) en follow-up (4 maanden)

De SFS is een van de bekendste maatregelen van sociaal functioneren bij schizofrenie, en was een van de twee sociale functiemaatstaven die door experts zijn genomineerd en geselecteerd door een RAND-paneel voor een grootschalig onderzoek naar maatregelen om real-world resultaten te beoordelen op basis van de psychometrische eigenschappen, gevoeligheid voor verandering, relatie tot symptomen en uitgebreide. De totale score varieert van 55 tot 135, met een hogere score duidt op een beter sociaal functioneren.

Scoreverandering bij post-testen (2 maanden) en follow-up (4 maanden) werd berekend door de baseline-score af te trekken, waarbij negatieve waarden aangeven dat slechtere en positieve waarden duiden op een beter sociaal functioneren in vergelijking met basislijn. Mid-testing (1 maand) scoreverandering werd opgenomen in het model met gemengde effecten, maar het minst vierkante gemiddelde werd niet berekend omdat het geen tijdstip was.
Post-testen (2 maanden) en follow-up (4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social Skills Performance Assessment (SSPA) verandering
Tijdsspanne: Post-training (2 maanden) en follow-up (4 maanden).

SSPA is een rollenspel met maatregel voor sociale vaardigheden. Het bestaat uit twee, 3 minuten durende, gestructureerde rollenspellen (huurder ontmoet een nieuwe buur; Elk rollenspel wordt beoordeeld tussen 1 en 5. De totale score wordt berekend door de beoordelingen samen te voegen en varieert van 2 tot 10. Een hogere score duidt op betere prestaties van sociale vaardigheden.

Scoreverandering bij post-testen (2 maanden) en follow-up (4 maanden) werd berekend door de baseline-score af te trekken, waarbij negatieve waarden aangeven dat slechtere en positieve waarden duiden op een betere prestaties van sociale vaardigheden in vergelijking met basislijn.
Post-training (2 maanden) en follow-up (4 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3354-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

zie hieronder

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de primaire en secundaire onderzoeksdoelen zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Volledig geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers, met schriftelijk verzoek en IRB-goedkeuring, idealiter onder een overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op USS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren