Treinamento USS para melhorar a função social em pessoas com psicose
Compreendendo Situações Sociais (USS): Treinamento para Melhorar a Função Social em Pessoas com Psicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano com diagnóstico de transtorno psicótico (ex. esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, psicose SOE, etc);
- psiquiatricamente estável (30 ou mais dias desde a última internação/mudança de medicação psiquiátrica)
- fluente em inglês
- capaz de fornecer consentimento informado legal por escrito
Critério de exclusão:
- transtorno atual por uso de substâncias
- deficiência de desenvolvimento
- deficiência auditiva/visual grave e não corrigida
- diagnóstico de doença médica ou neurológica conhecida por prejudicar a função cerebral, incluindo demência, presença de convulsões, história de traumatismo craniano com perda de consciência > 1h ou sequelas cognitivas claras de outra doença ou lesão
- atualmente inscrito em outro estudo de tratamento visando, ou com expectativa de impactar, o funcionamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: USS
treinamento cognitivo social
|
treinamento cognitivo social
|
|
Comparador Ativo: Seguindo em frente
treinamento para resolução de problemas
|
treinamento para resolução de problemas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de escala de funcionamento social (SFS)
Prazo: Pós-teste (2 meses) e acompanhamento (4 meses)
|
O SFS é uma das medidas mais conhecidas de funcionamento social na esquizofrenia e foi uma das duas medidas de função social indicadas por especialistas e selecionadas por um painel RAND para uma investigação em larga escala de medidas para avaliar os resultados do mundo real com base em suas propriedades psicométricas, sensibilidade à mudança, relação aos sintomas e compreensão. A pontuação total varia de 55 a 135, com uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento social. A mudança de pontuação no pós-teste (2 meses) e o acompanhamento (4 meses) foi calculada subtraindo a pontuação da linha de base, com valores negativos indicando valores piores e positivos, indicando melhor funcionamento social em comparação à linha de base. A mudança de pontuação no teste intermediário (1 mês) foi incluída no modelo de efeitos mistos, mas sua média de menor quadrado não foi calculada, pois não era um ponto de interesse. |
Pós-teste (2 meses) e acompanhamento (4 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de Avaliação de Desempenho de Habilidades Sociais (SSPA)
Prazo: Pós-treinamento (2 meses) e acompanhamento (4 meses).
|
O SSPA é uma medida de role-play da capacidade de habilidade social. Consiste em duas dicas estruturadas de 3 minutos (inquilino encontrando um novo vizinho; inquilino chamando o proprietário para solicitar reparo). Cada dramatização é classificada entre 1 e 5. A pontuação total é calculada resumindo as classificações e varia de 2 a 10. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho de habilidades sociais. A mudança de pontuação no pós-teste (2 meses) e o acompanhamento (4 meses) foi calculada subtraindo a pontuação da linha de base, com valores negativos indicando valores piores e positivos, indicando melhor desempenho de habilidades sociais em comparação à linha de base. |
Pós-treinamento (2 meses) e acompanhamento (4 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3354-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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