- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557124
USS-koulutus psykoosipotilaiden sosiaalisten toimintojen parantamiseksi
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sosiaalisten tilanteiden ymmärtäminen (USS): Koulutus psykoosipotilaiden sosiaalisten toimintojen parantamiseksi
Psykoottisen spektrin häiriöt (PSD) liittyvät huonoon sosiaaliseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, kumpi kahdesta erityyppisestä kahden kuukauden mittaisesta koulutuskurssista on tehokkaampi päivittäisen vuorovaikutuksen ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valitaan satunnaisesti jollekin kahdesta koulutuskurssista.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, osallistumaan haastatteluihin ja suorittamaan paperi- ja kynätehtävät tutkimuksen alussa, koulutuskurssin puolivälissä (1 kuukausi) ja koulutuskurssin lopussa (2 kuukautta). ja vielä 2 kuukautta myöhemmin.
Yksi koulutus keskittyy siihen, kuinka tehdä hyviä arvioita siitä, mitä muut ihmiset voivat ajatella tai tuntea sosiaalisissa tilanteissa ja miksi ihmiset saattavat toimia tietyllä tavalla eri tilanteissa.
Toinen koulutus keskittyy erilaisiin strategioihin arjen ongelmien ja stressitekijöiden käsittelemiseksi.
Molemmat koulutukset toteutetaan henkilökohtaisesti tutkijan kanssa.
Harjoituksia on 16-20, jokainen noin 45-60 minuuttia pitkä.
Tutkijat pyytävät osallistujia osallistumaan kahteen koulutukseen viikossa, joten kokonaiskoulutuksen tulisi olla noin 2 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanna M Fiszdon, PhD
- Puhelinnumero: 2231 (203) 932-5711
- Sähköposti: joanna.fiszdon@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- Rekrytointi
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna M Fiszdon, PhD
- Puhelinnumero: 2231 203-932-5711
- Sähköposti: joanna.fiszdon@va.gov
-
Päätutkija:
- Joanna M. Fiszdon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani, jolla on diagnosoitu psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoosi NOS jne.);
- psykiatrisesti vakaa (30 päivää tai enemmän viimeisestä sairaalahoidosta/psykiatrisen lääkityksen vaihdosta)
- sujuva englannin kielen taito
- voi antaa laillisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- kehitysvamma
- vakava, korjaamaton kuulon/näön heikkeneminen
- diagnoosi lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta, jonka tiedetään heikentävän aivojen toimintaa, mukaan lukien dementia, kohtausten esiintyminen, pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys > 1 tunti, tai selkeät kognitiiviset seuraukset muista sairauksista tai vammoista
- tällä hetkellä mukana toisessa hoitotutkimuksessa, joka kohdistuu toimintaan tai jonka odotetaan vaikuttavan siihen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: USS
sosiaalinen kognitiivinen koulutus
|
sosiaalinen kognitiivinen koulutus
|
Active Comparator: Siirtyä eteenpäin
ongelmanratkaisukoulutusta
|
ongelmanratkaisukoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Social Functioning Scale (SFS) -muutos
Aikaikkuna: esikoulutus, väliharjoittelu (1 kk), harjoituksen jälkeen (2 kuukautta), seuranta (4 kuukautta)
|
itseraportoi sosiaalisen toiminnan mittari
|
esikoulutus, väliharjoittelu (1 kk), harjoituksen jälkeen (2 kuukautta), seuranta (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Social Skills Performance Assessment (SSPA) -muutos
Aikaikkuna: esikoulutus, koulutuksen jälkeen (2 kuukautta), seuranta (4 kuukautta)
|
sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen roolileikki
|
esikoulutus, koulutuksen jälkeen (2 kuukautta), seuranta (4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3354-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Katso alempaa
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun ensisijaiset ja toissijaiset tutkimustavoitteet on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täysin tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville kirjallisella pyynnöstä ja IRB:n hyväksynnällä, mieluiten tietojen käyttösopimuksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset USS
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Albany Medical CollegeRekrytointiYöllinen enureesi | YökasteluYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramRekrytointiTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmis
-
Soroka University Medical CenterTuntematonKeskilaskimokatetriIsrael
-
Sonex Health, Inc.ValmisRannekanavan oireyhtymä | CTS | RannekanavaYhdysvallat