- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557124
USS-koulutus psykoosipotilaiden sosiaalisten toimintojen parantamiseksi
Sosiaalisten tilanteiden ymmärtäminen (USS): Koulutus psykoosipotilaiden sosiaalisten toimintojen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani, jolla on diagnosoitu psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoosi NOS jne.);
- psykiatrisesti vakaa (30 päivää tai enemmän viimeisestä sairaalahoidosta/psykiatrisen lääkityksen vaihdosta)
- sujuva englannin kielen taito
- voi antaa laillisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- kehitysvamma
- vakava, korjaamaton kuulon/näön heikkeneminen
- diagnoosi lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta, jonka tiedetään heikentävän aivojen toimintaa, mukaan lukien dementia, kohtausten esiintyminen, pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys > 1 tunti, tai selkeät kognitiiviset seuraukset muista sairauksista tai vammoista
- tällä hetkellä mukana toisessa hoitotutkimuksessa, joka kohdistuu toimintaan tai jonka odotetaan vaikuttavan siihen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: USS
sosiaalinen kognitiivinen koulutus
|
sosiaalinen kognitiivinen koulutus
|
|
Active Comparator: Siirtyä eteenpäin
ongelmanratkaisukoulutusta
|
ongelmanratkaisukoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen toiminnan asteikko (SFS)
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (2 kuukautta) ja seurantaa (4 kuukautta)
|
SFS on yksi tunnetuimmista skitsofrenian sosiaalisen toiminnan mittauksista, ja se oli yksi kahdesta asiantuntijoiden nimeämästä sosiaalisen toiminnan mittauksesta ja RAND-paneelin valitsemasta toimenpiteiden laajamittaisesta tutkimuksesta reaalimaailman tulosten arvioimiseksi sen psykometristen ominaisuuksien, muutoksen herkkyyden, suhteiden ja kattavuuden perusteella. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 55 - 135, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalista toimintaa. Pistemuutos testauksen jälkeisessä (2 kuukautta) ja seurannassa (4 kuukautta) laskettiin vähentämällä lähtöpiste, negatiiviset arvot osoittavat huonommat ja positiiviset arvot osoittaen parempaa sosiaalista toimintaa lähtötasoon verrattuna. Mid-testien (1 kuukauden) pistemuutos sisällytettiin sekavaikutusmalliin, mutta sen vähiten neliömäistä keskiarvoa ei laskettu, koska se ei ollut kiinnostava aikapiste. |
Testin jälkeinen (2 kuukautta) ja seurantaa (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisten taitojen suorituskyvyn arviointi (SSPA)
Aikaikkuna: Harjoittelu (2 kuukautta) ja seurantaa (4 kuukautta).
|
SSPA on sosiaalisen taitokyvyn roolipeli. Se koostuu kahdesta, 3 minuutin jäsenneltystä roolipelistä (vuokralainen tapaa uuden naapurin; vuokralainen, joka kutsuu vuokranantajaa pyytämään korjausta). Jokainen roolipeli on välillä 1–5. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla arvosanat ja vaihtelee välillä 2-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman sosiaalisen taitojen suorituskyvyn. Pisteiden muutos testauksen jälkeisessä (2 kuukautta) ja seurannassa (4 kuukautta) laskettiin vähentämällä lähtöpiste, negatiiviset arvot osoittavat huonommat ja positiiviset arvot osoittaen parempaa sosiaalisen taiton suorituskykyä lähtötasoon verrattuna. |
Harjoittelu (2 kuukautta) ja seurantaa (4 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3354-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaFirst Episode Psychosis (FEP)Hong Kong
-
Centre Hospitalier EsquirolValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskialttiit mielentilatRanska
-
University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHarjoittele | First Episode Psychosis (FEP) | Telomeerin pituus
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointia
-
University of NottinghamWellcome TrustRekrytointiPsykoosi | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP)Ranska
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Kannabiksen käyttöhäiriö | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset USS
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyValmis
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKäden jänteen vamma | UltraääniarviointiEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Imusolmukkeiden metastaasit
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramRekrytointiTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat