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USS-Training zur Verbesserung der sozialen Funktion bei Menschen mit Psychose

7. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Soziale Situationen verstehen (USS): Training zur Verbesserung der sozialen Funktion bei Menschen mit Psychose

Psychotische Spektrumsstörungen (PSD) sind mit einer schlechten sozialen Funktion verbunden. Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Forscher zu erfahren, welche von zwei verschiedenen Arten von zweimonatigen Schulungen zur Verbesserung der täglichen Interaktionen und der Lebensqualität effektiver ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zuteilung der Teilnehmer zu einem der beiden Trainings erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Alle Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn der Studie, zur Halbzeit des Schulungskurses (1 Monat) und zum Ende des Schulungskurses (2 Monate) Fragebögen auszufüllen, Interviews zu führen und Papier- und Stiftaufgaben zu erledigen. , und weitere 2 Monate später. Ein Training konzentriert sich darauf, wie man gut einschätzt, was andere Menschen in sozialen Situationen denken oder fühlen und warum Menschen in verschiedenen Situationen auf bestimmte Weise handeln. Das andere Training konzentriert sich auf verschiedene Strategien zum Umgang mit alltäglichen Problemen und Stressoren. Beide Schulungen werden in Einzelsitzungen mit einem Forschungsmitarbeiter durchgeführt. Es wird 16-20 Trainingseinheiten geben, die jeweils etwa 45-60 Minuten lang sind. Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, an 2 Schulungssitzungen pro Woche teilzunehmen, sodass die gesamte Schulungszeit etwa 2 Monate betragen sollte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran mit Diagnose einer psychotischen Störung (z. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, Psychose NOS usw.);
  • psychiatrisch stabil (30 oder mehr Tage seit dem letzten Krankenhausaufenthalt/Änderung der psychiatrischen Medikation)
  • fließend Englisch
  • in der Lage, eine rechtsgültige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • Entwicklungsstörung
  • schwere, unkorrigierte Hör-/Sehstörung
  • Diagnose einer medizinischen oder neurologischen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Gehirnfunktion beeinträchtigt, einschließlich Demenz, Vorhandensein von Krampfanfällen, Kopftrauma in der Anamnese mit Bewusstseinsverlust > 1 Stunde oder eindeutige kognitive Folgen einer anderen Krankheit oder Verletzung
  • derzeit an einer anderen Behandlungsstudie teilnehmen, die auf die Funktionsfähigkeit abzielt oder voraussichtlich Auswirkungen darauf hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: USS
soziales kognitives Training
Sozialkognitives Training
Aktiver Komparator: Vorwärts bewegen
Problemlösungstraining
Problemlösungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social -Funktionsskala (SFS) Änderung
Zeitfenster: Nach dem Test (2 Monate) und Follow-up (4 Monate)

Das SFS ist eine der bekanntesten Maßnahmen für die soziale Funktionsweise bei Schizophrenie und war eine von zwei sozialen Funktionsmaßnahmen, die von Experten nominiert und von einem Rand-Panel für eine groß angelegte Untersuchung von Maßnahmen zur Beurteilung der Ergebnisse der realen Welt auf der Grundlage seiner psychometrischen Eigenschaften, der Sensibilität für Veränderungen, Verhältnis von Symptomen und Vollständigkeit ausgewählt wurden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 55 und 135, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere soziale Funktionen zeigt.

Die Score-Änderung bei der Nachprüfung (2 Monate) und die Nachuntersuchung (4 Monate) wurde berechnet, indem die Basisbewertung subtrahiert werden, wobei negative Werte schlechter und positive Werte hinweisen, was eine bessere soziale Funktion im Vergleich zu Basislinie anzeigt. Die Änderung der Mid-Testing (1-Monats) wurde in das Modell mit gemischten Effekten aufgenommen, aber sein am wenigsten quadratischer Mittelwert wurde nicht berechnet, da es sich nicht um einen Zeitpunkt von Interesse handelte.

Nach dem Test (2 Monate) und Follow-up (4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der sozialen Fähigkeiten zur Leistungsbewertung (SSPA)
Zeitfenster: Nach der Ausbildung (2 Monate) und Follow-up (4 Monate).

SSPA ist ein Rollenspiel-Maß für soziale Fähigkeiten. Es besteht aus zwei, 3-minütigen, strukturierten Rollenspielen (Mieter, die einen neuen Nachbarn treffen; Mieter, der den Vermieter anruft, um Reparaturen zu beantragen). Jedes Rollenspiel wird zwischen 1 und 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen zusammengefasst und zwischen 2 und 10 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung der sozialen Fähigkeiten an.

Die Score-Änderung bei der Nachprüfung (2 Monate) und die Nachuntersuchung (4 Monate) wurde berechnet, indem die Basisbewertung subtrahiert werden, wobei negative Werte schlechter und positive Werte hinweisen, was eine bessere Leistung der sozialen Fähigkeiten im Vergleich zum Ausgangswert anzeigt.

Nach der Ausbildung (2 Monate) und Follow-up (4 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

siehe unten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die primären und sekundären Studienziele veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vollständig anonymisierte Daten werden anderen Ermittlern auf schriftlichen Antrag und mit Genehmigung des IRB zur Verfügung gestellt, idealerweise im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Uss

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