Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení USS ke zlepšení sociálních funkcí u lidí s psychózou

7. listopadu 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pochopení sociálních situací (USS): Školení ke zlepšení sociální funkce u lidí s psychózou

Poruchy psychotického spektra (PSD) jsou spojeny se špatnou sociální funkcí. Výzkumníci doufají, že provedením této studie zjistí, který ze dvou různých typů 2měsíčních školení je efektivnější při zlepšování každodenních interakcí a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně zařazeni do jednoho ze dvou vzdělávacích kurzů. Všichni účastníci budou požádáni, aby na začátku studie, v polovině tréninkového kurzu (1 měsíc) a na konci výcvikového kurzu (2 měsíce) vyplnili dotazníky, zapojili se do rozhovorů a dokončili úkoly s papírem a tužkou. a o další 2 měsíce později. Jedno školení se zaměřuje na to, jak udělat dobrý úsudek o tom, co si ostatní lidé mohou myslet nebo co cítí v sociálních situacích, a proč lidé mohou v různých situacích jednat určitým způsobem. Další školení se zaměřuje na různé strategie pro zvládání každodenních problémů a stresorů. Obě školení probíhají v individuálních sezeních s výzkumným pracovníkem. Bude 16-20 tréninků, každý o délce cca 45-60 minut. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby se zúčastnili 2 školení týdně, takže celková doba školení by měla být přibližně 2 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • Nábor
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna M. Fiszdon, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán s diagnózou psychotické poruchy (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, bludná porucha, psychóza NOS atd.);
  • psychiatricky stabilní (30 a více dní od poslední hospitalizace/změny psychiatrické medikace)
  • plynně v angličtině
  • schopen poskytnout zákonný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • současná porucha užívání návykových látek
  • vývojové postižení
  • těžké, nekorigované sluchové/zrakové poškození
  • diagnóza lékařského nebo neurologického onemocnění, o kterém je známo, že narušuje mozkové funkce, včetně demence, přítomnosti záchvatů, anamnézy poranění hlavy se ztrátou vědomí > 1 hodina nebo jasných kognitivních následků jiných onemocnění nebo zranění
  • v současné době zařazeni do jiné léčebné studie zaměřené nebo očekávané, že ovlivní fungování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: USS
sociálně kognitivní trénink
Behaviorální: USS
sociálně kognitivní trénink
Aktivní komparátor: Pohyb vpřed
školení řešení problémů
Behaviorální: Pohyb vpřed
školení řešení problémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna škály sociálního fungování (SFS).
Časové okno: předtrénink, střední trénink (1 měsíc), po tréninku (2 měsíce), sledování (4 měsíce)
self-report měření sociálního fungování
předtrénink, střední trénink (1 měsíc), po tréninku (2 měsíce), sledování (4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení výkonu sociálních dovedností (SSPA).
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 měsíce), sledování (4 měsíce)
sociální interakce dovednost role-play
předtrénink, po tréninku (2 měsíce), sledování (4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3354-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

viz. níže

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění primárních a sekundárních cílů studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zcela neidentifikovaná data budou zpřístupněna ostatním vyšetřovatelům na základě písemné žádosti a souhlasu IRB, ideálně na základě smlouvy o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na USS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit