Školení USS ke zlepšení sociálních funkcí u lidí s psychózou
Pochopení sociálních situací (USS): Školení ke zlepšení sociální funkce u lidí s psychózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán s diagnózou psychotické poruchy (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha, bludná porucha, psychóza NOS atd.);
- psychiatricky stabilní (30 a více dní od poslední hospitalizace/změny psychiatrické medikace)
- plynně v angličtině
- schopen poskytnout zákonný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- současná porucha užívání návykových látek
- vývojové postižení
- těžké, nekorigované sluchové/zrakové poškození
- diagnóza lékařského nebo neurologického onemocnění, o kterém je známo, že narušuje mozkové funkce, včetně demence, přítomnosti záchvatů, anamnézy poranění hlavy se ztrátou vědomí > 1 hodina nebo jasných kognitivních následků jiných onemocnění nebo zranění
- v současné době zařazeni do jiné léčebné studie zaměřené nebo očekávané, že ovlivní fungování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: USS
sociálně kognitivní trénink
|
sociálně kognitivní trénink
|
|
Aktivní komparátor: Pohyb vpřed
školení řešení problémů
|
školení řešení problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice sociálního fungování (SFS)
Časové okno: Po testování (2 měsíce) a sledování (4 měsíce)
|
SFS je jedním z nejznámějších opatření sociálního fungování ve schizofrenii a byl jedním ze dvou opatření sociálních funkcí nominovaných odborníky a vybraný panelem Rand pro rozsáhlé zkoumání opatření k posouzení výsledků v reálném světě na základě jeho psychometrických vlastností na základě změny, vztahu k symptomům a s porozuměním. Celkové skóre se pohybuje od 55 do 135, s vyšším skóre naznačuje lepší sociální fungování. Změna skóre při potestování (2 měsíce) a sledování (4 měsíce) byla vypočtena odečtením základního skóre, přičemž záporné hodnoty naznačují horší a pozitivní hodnoty naznačující lepší sociální fungování ve srovnání s výchozím stavem. Do modelu smíšených efektů byla zahrnuta změna skóre středního testování (1 měsíc), ale jeho průměr nejmenšího čtverce nebyl vypočítán, protože to nebyl časový bod zájmu. |
Po testování (2 měsíce) a sledování (4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení výkonu sociálních dovedností (SSPA)
Časové okno: Post-trénink (2 měsíce) a sledování (4 měsíce).
|
SSSPA je míra rolí schopností sociálních dovedností. Skládá se ze dvou 3minutových, strukturovaných rolích (nájemce se setká s novým sousedem; nájemce volajícího pronajímatele, aby požádal o opravu). Každá hraní role je hodnocena mezi 1 a 5. Celkové skóre se počítá shrnutím hodnocení a pohybuje se od 2 do 10. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon sociálních dovedností. Změna skóre při potestování (2 měsíce) a sledování (4 měsíce) byla vypočtena odečtením základního skóre, přičemž záporné hodnoty naznačovaly horší a pozitivní hodnoty, které naznačují lepší výkon sociálních dovedností ve srovnání s výchozím stavem. |
Post-trénink (2 měsíce) a sledování (4 měsíce).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3354-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na USS
-
K2M, Inc.StaženoAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené království
-
University of VirginiaDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
University of VirginiaStanford UniversityDokončeno
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford... a další spolupracovníciDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Rijnstate HospitalUkončenoExacerbace CHOPN | Enoximon | Inhibitor fosfodiesterázyHolandsko
-
Gilead SciencesAstraZenecaUkončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy