Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USS-træning for at forbedre social funktion hos mennesker med psykose

7. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forståelse af sociale situationer (USS): Træning til at forbedre social funktion hos mennesker med psykose

Psykotiske spektrum forstyrrelser (PSD) er forbundet med dårlig social funktion. Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskerne at finde ud af, hvilken af ​​to forskellige typer af 2-måneders lange træningskurser, der er mere effektive til at forbedre daglige interaktioner og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et af de to uddannelsesforløb. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, deltage i interviews og udføre papir- og blyantopgaver i begyndelsen af ​​undersøgelsen, halvvejs i træningsforløbet (1 måned) og slutningen af ​​træningsforløbet (2 måneder) og yderligere 2 måneder senere. Den ene træning fokuserer på, hvordan man foretager gode vurderinger af, hvad andre mennesker tænker eller føler i sociale situationer, og hvorfor folk kan handle på bestemte måder i forskellige situationer. Den anden træning fokuserer på forskellige strategier til håndtering af hverdagens problemer og stressfaktorer. Begge træninger udføres i en-til-en sessioner med en forskningsmedarbejder. Der vil være 16-20 træningspas, hver omkring 45-60 minutter lange. Efterforskerne vil bede deltagerne om at deltage i 2 træningssessioner om ugen, så den samlede træningstid bør være omkring 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran med diagnosen psykotisk lidelse (f. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, psykose NOS osv.);
  • psykiatrisk stabil (30 eller flere dage siden sidste indlæggelse/ændring i psykiatrisk medicin)
  • flydende engelsk
  • i stand til at give juridisk skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende misbrugsforstyrrelse
  • udviklingshæmning
  • alvorlig, ukorrigeret auditiv/synsnedsættelse
  • diagnose af medicinsk eller neurologisk sygdom, der vides at svække hjernens funktion, herunder demens, tilstedeværelse af anfald, hovedtraume med bevidsthedstab > 1 time eller tydelige kognitive følgesygdomme fra anden sygdom eller skade
  • aktuelt tilmeldt et andet behandlingsstudie rettet mod, eller forventes at påvirke, funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: USS
social kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: USS
social kognitiv træning
Aktiv komparator: Bevæger sig fremad
træning i problemløsning
Adfærdsmæssigt: Bevæger sig fremad
træning i problemløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktionsskala (SFS) ændring
Tidsramme: Post-test (2 måneder) og opfølgning (4 måneder)

SFS er en af ​​de bedst kendte mål for social funktion i skizofreni og var en af ​​to sociale funktionsforanstaltninger, der er nomineret af eksperter og valgt af et RAND-panel til en storstilet undersøgelse af foranstaltninger til at vurdere reelle verdensresultater baseret på dens psykometriske egenskaber, følsomhed over for ændring, forhold til symptomer og forståelsesevne. Den samlede score varierer fra 55 til 135, med en højere score indikerer bedre social funktion.

Resultatændring ved post-testing (2 måneder) og opfølgning (4 måneder) blev beregnet ved at trække baseline-score, med negative værdier, der indikerer værre og positive værdier, der indikerer bedre social funktion sammenlignet med baseline. Mid-testing (1 måned) scoreændring blev inkluderet i modellen med blandede effekter, men dets mindst firkantede middelværdi blev ikke beregnet, da det ikke var et tidspunkt af interesse.
Post-test (2 måneder) og opfølgning (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Skills Performance Assessment (SSPA) ændring
Tidsramme: Post-træning (2 måneder) og opfølgning (4 måneder).

SSPA er et rollespil mål for evne til social dygtighed. Det består af to, 3-minutters, strukturerede rollespil (lejer, der møder en ny nabo; lejer, der opfordrer udlejer til at anmode om reparation). Hvert rollespil er vurderet mellem 1 og 5. Den samlede score beregnes ved at opsummere ratings og spænder fra 2 til 10. En højere score indikerer bedre resultater af social dygtighed.

Resultatændring ved post-testing (2 måneder) og opfølgning (4 måneder) blev beregnet ved at trække baseline-score, med negative værdier, der indikerer værre og positive værdier, der indikerer bedre social færdigheder sammenlignet med baseline.
Post-træning (2 måneder) og opfølgning (4 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3354-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

se nedenunder

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når primære og sekundære undersøgelsesmål er blevet offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Fuldstændig afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for andre efterforskere med skriftlig anmodning og IRB-godkendelse, ideelt set under en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med USS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner