Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USS-utbildning för att förbättra social funktion hos personer med psykos

7 oktober 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förstå sociala situationer (USS): Utbildning för att förbättra social funktion hos personer med psykos

Psykotiska spektrumstörningar (PSD) är förknippade med dålig social funktion. Genom att göra denna studie hoppas utredarna lära sig vilken av två olika typer av två månader långa utbildningar som är mer effektiva för att förbättra dagliga interaktioner och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två utbildningarna. Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär, delta i intervjuer och slutföra uppgifter i papper och penna i början av studien, vid halvvägs av kursen (1 månad) och slutet av utbildningskursen (2 månader) och ytterligare 2 månader senare. En utbildning fokuserar på hur man gör bra bedömningar om vad andra människor kan tänka eller känna i sociala situationer, och varför människor kan agera på vissa sätt i olika situationer. Den andra utbildningen fokuserar på olika strategier för att hantera vardagsproblem och stressorer. Båda utbildningarna genomförs i en-mot-en-sessioner med en forskaranställd. Det blir 16-20 träningspass, vardera ca 45-60 minuter långa. Utredarna kommer att be deltagarna att delta i 2 träningspass per vecka, så den totala träningstiden bör vara cirka 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran med diagnosen psykotisk störning (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, psykos NOS, etc);
  • psykiatriskt stabil (30 eller fler dagar sedan senaste sjukhusvistelse/byte av psykiatrisk medicinering)
  • flytande engelska
  • kunna ge juridiskt skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • nuvarande missbruksstörning
  • utvecklingsstörning
  • allvarlig, okorrigerad hörsel-/synnedsättning
  • diagnos av medicinsk eller neurologisk sjukdom som är känd för att försämra hjärnans funktion inklusive demens, förekomst av anfall, historia av huvudtrauma med medvetslöshet > 1 timme, eller tydliga kognitiva följdsjukdomar från annan sjukdom eller skada
  • för närvarande inskriven i en annan behandlingsstudie som är inriktad på, eller förväntas påverka, funktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: USS
social kognitiv träning
Beteende: USS
social kognitiv träning
Aktiv komparator: Går vidare
problemlösningsträning
Beteende: Går vidare
problemlösningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Function Scale (SFS) förändring
Tidsram: Efter testning (2 månader) och uppföljning (4 månader)

SFS är en av de mest kända måtten för social funktion vid schizofreni och var en av två sociala funktionsåtgärder nominerade av experter och utvalda av en RAND-panel för en storskalig undersökning av åtgärder för att bedöma verkliga resultat baserade på dess psykometriska egenskaper, känslighet för förändring, relation till symtom och omfattande. Den totala poängen sträcker sig från 55 till 135, med en högre poäng indikerar bättre social funktion.

Betygsförändring vid efterprovning (2 månader) och uppföljning (4 månader) beräknades genom att subtrahera baslinjescore, med negativa värden som indikerar sämre och positiva värden som indikerar bättre social funktion jämfört med baslinjen. Midtestning (1 månad) poängändring inkluderades i modellen med blandade effekter, men dess minst kvadratmeter beräknades inte eftersom det inte var en tidpunkt av intresse.
Efter testning (2 månader) och uppföljning (4 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Skills Performance Assessment (SSPA) förändring
Tidsram: Efterutbildning (2 månader) och uppföljning (4 månader).

SSPA är ett rollspel på social färdighetsförmåga. Den består av två, 3-minuters, strukturerade rollspel (hyresgästmöten som möter en ny granne; hyresgäst kallar hyresvärden för att begära reparation). Varje rollspel är rankad mellan 1 och 5. Den totala poängen beräknas genom att sammanfatta betyg och sträcker sig från 2 till 10. En högre poäng indikerar bättre sociala färdigheter.

Betygsförändring vid efterprovning (2 månader) och uppföljning (4 månader) beräknades genom att subtrahera baslinjespoängen, med negativa värden som indikerar sämre och positiva värden som indikerar bättre sociala färdigheter jämfört med baslinjen.
Efterutbildning (2 månader) och uppföljning (4 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3354-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

se nedan

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när primära och sekundära studiemål har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Helt avidentifierad data kommer att göras tillgänglig för andra utredare, med skriftlig begäran och IRB-godkännande, helst under ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera