精神病患者の社会的機能を改善するためのUSSトレーニング
社会的状況の理解 (USS): 精神病患者の社会的機能を改善するためのトレーニング
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神病性障害の診断を受けた退役軍人 (例: 統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、精神病NOSなど）;
- 精神医学的に安定している（最後の入院/精神科の薬の変更から30日以上）
- 英語が上手
- -法的書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 現在の物質使用障害
- 発達障害
- 重度の矯正されていない聴覚/視覚障害
- -認知症、発作の存在、1時間以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、または他の病気や怪我による明らかな認知的後遺症など、脳機能を損なうことが知られている内科的または神経学的疾患の診断
- -現在、機能を対象とする、または影響を与えると予想される別の治療研究に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：USS
社会的認知トレーニング
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社会的認知トレーニング
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アクティブコンパレータ：前進
問題解決トレーニング
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問題解決トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的機能スケール（SFS）の変更
時間枠：テスト後（2か月）とフォローアップ（4か月）
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SFSは、統合失調症における社会的機能の最もよく知られている尺度の1つであり、専門家によって指名された2つの社会的機能対策の1つであり、その精神測定特性、変化に対する感度、症状との関係、および包括性に基づいた実世界の結果を評価するための対策の大規模な調査のためにRANDパネルによって選択されました。 合計スコアは55〜135の範囲であり、スコアが高いほど、社会的機能が向上することが示されます。 テスト後（2か月）およびフォローアップ（4か月）でのスコアの変化は、ベースラインスコアを差し引くことによって計算されました。 ミッドテスト（1か月）スコアの変化は混合効果モデルに含まれていましたが、その最小平均は関心のある時点ではないため計算されませんでした。 |
テスト後（2か月）とフォローアップ（4か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルスキルパフォーマンス評価（SSPA）の変化
時間枠：トレーニング後（2か月）とフォローアップ（4か月）。
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SSPAは、ソーシャルスキル能力のロールプレイ尺度です。 これは、2、3分間の構造化された役割の再生で構成されています（新しい隣人に会うテナント、テナントは家主を呼び出して修理を要求します）。 各ロールプレイは1〜5の間で評価されます。 合計スコアは、評価を合計することで計算され、2〜10の範囲です。 スコアが高いほど、ソーシャルスキルのパフォーマンスが向上します。 テスト後（2か月）およびフォローアップ（4か月）でのスコアの変化は、ベースラインスコアを減算することによって計算されました。 |
トレーニング後（2か月）とフォローアップ（4か月）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joanna M. Fiszdon, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D3354-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
USSの臨床試験
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University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University; TypeZero Technologies, LLC完了