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精神病患者の社会的機能を改善するためのUSSトレーニング

2023年11月7日 更新者:VA Office of Research and Development

社会的状況の理解 (USS): 精神病患者の社会的機能を改善するためのトレーニング

精神病性スペクトラム障害 (PSD) は、社会的機能の低下と関連しています。 この研究を行うことにより、研究者は、2 か月間のトレーニング コースの 2 つの異なるタイプのどちらが、日常の相互作用と生活の質を改善するのにより効果的であるかを知りたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

参加者は、2 つのトレーニング コースのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、調査の開始時、トレーニング コースの中間点 (1 か月)、およびトレーニング コースの終了時 (2 か月) に、アンケートへの記入、インタビューへの参加、紙と鉛筆のタスクの完了を求められます。 、そしてさらに2か月後。 トレーニングの 1 つは、他の人が社交的な状況で何を考えたり感じたりしているのか、また、さまざまな状況で人が特定の方法で行動する理由について、適切な判断を下す方法に焦点を当てています。 もう 1 つのトレーニングは、日常の問題やストレッサーに対処するためのさまざまな戦略に焦点を当てています。 どちらのトレーニングも、研究スタッフメンバーとのマンツーマンセッションで行われます。 16 ~ 20 のトレーニング セッションがあり、各セッションの長さは約 45 ~ 60 分です。 研究者は、参加者に週に 2 回のトレーニング セッションに参加するように依頼するため、合計トレーニング時間は約 2 か月になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
        • 募集
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Joanna M. Fiszdon, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神病性障害の診断を受けた退役軍人 (例: 統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、精神病NOSなど);
  • 精神医学的に安定している(最後の入院/精神科の薬の変更から30日以上)
  • 英語が上手
  • -法的書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 現在の物質使用障害
  • 発達障害
  • 重度の矯正されていない聴覚/視覚障害
  • -認知症、発作の存在、1時間以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、または他の病気や怪我による明らかな認知的後遺症など、脳機能を損なうことが知られている内科的または神経学的疾患の診断
  • -現在、機能を対象とする、または影響を与えると予想される別の治療研究に登録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:USS
社会的認知トレーニング
社会的認知トレーニング
アクティブコンパレータ:前進
問題解決トレーニング
問題解決トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会機能尺度 (SFS) の変化
時間枠:事前研修、中間研修(1ヶ月)、事後研修(2ヶ月)、フォローアップ(4ヶ月)
社会的機能の自己申告尺度
事前研修、中間研修(1ヶ月)、事後研修(2ヶ月)、フォローアップ(4ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャル スキル パフォーマンス アセスメント (SSPA) の変更
時間枠:研修前、研修後(2ヶ月)、フォローアップ(4ヶ月)
社会的相互作用スキルロールプレイ
研修前、研修後(2ヶ月)、フォローアップ(4ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna M. Fiszdon, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

下記参照

IPD 共有時間枠

一次および二次研究の目的が公表されると、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

完全に匿名化されたデータは、理想的にはデータ使用契約の下で、書面による要求と IRB の承認を得て、他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

USSの臨床試験

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