Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie USS w celu poprawy funkcji społecznych u osób z psychozą

7 października 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Zrozumienie sytuacji społecznych (USS): szkolenie w celu poprawy funkcji społecznych u osób z psychozą

Zaburzenia ze spektrum psychotycznego (PSD) są związane ze słabymi funkcjami społecznymi. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, który z dwóch różnych rodzajów 2-miesięcznych kursów szkoleniowych jest bardziej skuteczny w poprawie codziennych interakcji i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch szkoleń. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, udział w wywiadach oraz wykonanie zadań papierowych na początku badania, w połowie szkolenia (1 miesiąc) i na końcu szkolenia (2 miesiące) , a kolejne 2 miesiące później. Jedno szkolenie koncentruje się na tym, jak dokonywać właściwych ocen na temat tego, co inni ludzie mogą myśleć lub czuć w sytuacjach społecznych i dlaczego ludzie mogą zachowywać się w określony sposób w różnych sytuacjach. Drugi trening koncentruje się na różnych strategiach radzenia sobie z codziennymi problemami i stresorami. Oba szkolenia odbywają się w formie sesji jeden na jeden z pracownikiem naukowym. Odbędzie się 16-20 sesji treningowych, każda po około 45-60 minut. Badacze poproszą uczestników o udział w 2 sesjach treningowych tygodniowo, więc całkowity czas szkolenia powinien wynieść około 2 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, psychoza BNO, itp.);
  • stabilny psychicznie (30 lub więcej dni od ostatniej hospitalizacji/zmiany leków psychiatrycznych)
  • biegły w angielskim
  • w stanie udzielić zgodnej z prawem pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • niepełnosprawność rozwojowa
  • ciężkie, nieskorygowane upośledzenie słuchu/wzroku
  • rozpoznanie choroby medycznej lub neurologicznej, o której wiadomo, że upośledza funkcje mózgu, w tym otępienie, obecność napadów padaczkowych, uraz głowy z utratą przytomności w wywiadzie > 1 godz. lub wyraźne następstwa poznawcze innej choroby lub urazu
  • obecnie włączonych do innego badania dotyczącego leczenia ukierunkowanego na funkcjonowanie lub mającego na nie wpływ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USS
trening poznawczo-społeczny
Behawioralne: USS
trening poznawczo-społeczny
Aktywny komparator: Idąc do przodu
trening rozwiązywania problemów
Behawioralne: Ruch do przodu
szkolenie z rozwiązywania problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali funkcjonowania społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Po testach (2 miesiące) i obserwacji (4 miesiące)

SFS jest jednym z najbardziej znanych miar funkcjonowania społecznego w schizofrenii i był jednym z dwóch środków funkcji społecznych nominowanych przez ekspertów i wybranych przez panel RAND w celu badań miar na dużą skalę w celu oceny rzeczywistych wyników opartych na jego właściwościach psychometrycznych, czułości na zmianę, stosunek do objawów i wszechstronności. Całkowity wynik wynosi od 55 do 135, przy wyższym wyniku wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne.

Zmianę wyniku przy testowaniu (2 miesiące) i obserwacji (4 miesiące) obliczono przez odjęcie wyniku wyjściowego, przy czym wartości ujemne wskazują na gorsze, a wartości dodatnie wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne w porównaniu do wartości wyjściowej. Zmiana oceny w połowie testu (1 miesiąc) została uwzględniona w modelu efektów mieszanych, ale jej najmniejsza średnia kwadratowa nie została obliczona, ponieważ nie była to punkt czasowy.
Po testach (2 miesiące) i obserwacji (4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny wydajności umiejętności społecznych (SSPA)
Ramy czasowe: Po treningu (2 miesiące) i obserwacja (4 miesiące).

SSPA to miara umiejętności umiejętności społecznych. Składa się z dwóch, 3-minutowych, ustrukturyzowanych ról (najemca spotkania nowego sąsiada; najemca wzywający właściciela do żądania naprawy). Każda rola jest oceniana między 1 a 5. Całkowity wynik jest obliczany przez podsumowanie ocen, a wynosi od 2 do 10. Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki umiejętności społecznych.

Zmianę wyniku przy testowaniu (2 miesiące) i obserwacji (4 miesiące) obliczono przez odjęcie wyniku wyjściowego, przy czym wartości ujemne wskazują na gorsze, a wartości dodatnie wskazują na lepszą wydajność umiejętności społecznych w porównaniu do wartości wyjściowej.
Po treningu (2 miesiące) i obserwacja (4 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3354-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

patrz poniżej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu głównych i dodatkowych celów badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Całkowicie zanonimizowane dane zostaną udostępnione innym badaczom na pisemny wniosek i zgodę IRB, najlepiej na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj