Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USS-trening for å forbedre sosial funksjon hos mennesker med psykose

7. oktober 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forstå sosiale situasjoner (USS): Trening for å forbedre sosial funksjon hos mennesker med psykose

Psykotiske spektrumforstyrrelser (PSD) er assosiert med dårlig sosial funksjon. Ved å gjøre denne studien håper etterforskerne å finne ut hvilke av to ulike typer 2-måneders lange opplæringskurs som er mer effektive for å forbedre daglige interaksjoner og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ett av de to kursene. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer, delta i intervjuer og fullføre papir- og blyantoppgaver ved begynnelsen av studiet, halvveis i kurset (1 måned) og slutten av opplæringskurset (2 måneder) , og ytterligere 2 måneder senere. En opplæring fokuserer på hvordan man kan gjøre gode vurderinger om hva andre mennesker kan tenke eller føle i sosiale situasjoner, og hvorfor folk kan opptre på bestemte måter i forskjellige situasjoner. Den andre opplæringen fokuserer på ulike strategier for håndtering av hverdagsproblemer og stressfaktorer. Begge treningene gjennomføres i en-til-en økter med en forskningsmedarbeider. Det blir 16-20 treningsøkter, hver ca 45-60 minutter lange. Etterforskerne vil be deltakerne om å delta på 2 treningsøkter per uke, så den totale treningstiden bør være ca. 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran med diagnosen psykotisk lidelse (f.eks. schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, psykose NOS, etc);
  • psykiatrisk stabil (30 eller flere dager siden siste sykehusinnleggelse/endring i psykiatrisk medisinering)
  • flytende engelsk
  • i stand til å gi juridisk skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende rusforstyrrelse
  • utviklingshemming
  • alvorlig, ukorrigert hørsels-/synshemming
  • diagnose av medisinsk eller nevrologisk sykdom kjent for å svekke hjernefunksjonen inkludert demens, tilstedeværelse av anfall, historie med hodetraumer med bevissthetstap > 1 time, eller klare kognitive følgetilstander fra annen sykdom eller skade
  • for tiden registrert i en annen behandlingsstudie rettet mot, eller forventes å påvirke, funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: USS
sosial kognitiv trening
Atferdsmessig: USS
sosial kognitiv trening
Aktiv komparator: Går videre
opplæring i problemløsning
Atferdsmessig: Går videre
opplæring i problemløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social fungerende skala (SFS) endring
Tidsramme: Etter testing (2 måneder) og oppfølging (4 måneder)

SFS er et av de mest kjente målene for sosial fungering i schizofreni, og var en av to sosiale funksjonstiltak nominert av eksperter og valgt av et RAND-panel for en storstilt undersøkelse av tiltak for å vurdere virkelige utfall basert på dens psykometriske egenskaper, følsomhet for endring, forhold til symptomer og omfattende. Den totale poengsummen varierer fra 55 til 135, med en høyere poengsum indikerer bedre sosial fungering.

Poengendring ved post-testing (2 måneder) og oppfølging (4 måneder) ble beregnet ved å trekke fra grunnlinjens poengsum, med negative verdier som indikerte dårligere og positive verdier som indikerte bedre sosial funksjon sammenlignet med baseline. Midtesting (1 måned) scoreendring ble inkludert i blandet-effekter-modellen, men det minst kvadratiske gjennomsnittet ble ikke beregnet, da det ikke var et tidspunkt av interesse.
Etter testing (2 måneder) og oppfølging (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Skills Performance Assessment Assessment (SSPA) Endring
Tidsramme: Etter trening (2 måneder) og oppfølging (4 måneder).

SSPA er et rollespillmål på sosial ferdighetsevne. Den består av to, 3-minutters, strukturerte rollespill (leietaker som møter en ny nabo; leietaker som ringer utleier for å be om reparasjon). Hver rollespill er vurdert mellom 1 og 5. Den totale poengsummen beregnes ved å oppsummere rangeringene, og varierer fra 2 til 10. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse for sosial ferdighet.

Poengsendring ved post-testing (2 måneder) og oppfølging (4 måneder) ble beregnet ved å trekke fra baseline-poengsum, med negative verdier som indikerte dårligere og positive verdier som indikerte bedre ytelse av sosial ferdighet sammenlignet med baseline.
Etter trening (2 måneder) og oppfølging (4 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3354-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

se nedenfor

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når primære og sekundære studiemål er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Fullstendig avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige for andre etterforskere, med skriftlig forespørsel og IRB-godkjenning, ideelt sett under en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på USS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere