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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557124
정신병 환자의 사회적 기능을 개선하기 위한 USS 교육
사회적 상황 이해(USS): 정신병 환자의 사회적 기능을 개선하기 위한 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신병적 장애(예: 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애, 정신병 NOS 등);
- 정신과적으로 안정적(마지막 입원/정신과 약물 변경 후 30일 이상)
- 영어에 능통하다
- 법적 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현재 물질 사용 장애
- 발달 장애
- 심각하고 교정되지 않은 청각/시각 장애
- 치매, 발작의 존재, 의식 상실이 1시간 이상 지속되는 두부 외상 병력, 또는 다른 질병이나 부상으로 인한 명확한 인지 후유증을 포함하여 뇌 기능을 손상시키는 것으로 알려진 의학적 또는 신경학적 질병의 진단
- 기능에 영향을 미치거나 영향을 미칠 것으로 예상되는 다른 치료 연구에 현재 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: USS
사회적 인지 훈련
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사회적인지 훈련
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활성 비교기: 앞으로 나아가 다
문제해결 훈련
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문제 해결 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능 척도 (SFS) 변화
기간: 테스트 후 (2 개월) 및 후속 조치 (4 개월)
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SFS는 정신 분열증에서 가장 잘 알려진 사회적 기능 측정 중 하나이며, 전문가가 지명하고 RAND 패널이 선정 한 두 가지 사회적 기능 측정 중 하나였습니다. 총 점수는 55 ~ 135이며 점수가 높을수록 사회적 기능이 향상됩니다. 테스트 후 (2 개월) 및 후속 조치 (4 개월)에서의 점수 변화는 기준선 점수를 빼서 계산되었으며, 음의 값은 기준선과 비교하여 더 나은 사회적 기능을 나타내는 악화되고 긍정적 인 값을 나타내는 것입니다. 중간 테스트 (1 개월) 점수 변화는 혼합 효과 모델에 포함되었지만, 최소 제곱 평균은 관심의 시점이 아니기 때문에 계산되지 않았습니다. |
테스트 후 (2 개월) 및 후속 조치 (4 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기술 성능 평가 (SSPA) 변화
기간: 훈련 후 (2 개월) 및 후속 조치 (4 개월).
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SSPA는 사회적 기술 능력의 역할 플레이 척도입니다. 그것은 2 분, 3 분의 구조화 된 역할 연극으로 구성됩니다 (테넌트는 새로운 이웃을 만나고, 수리를 요청하기 위해 집주인에게 전화를 걸어). 각 역할 플레이는 1과 5 사이입니다. 총 점수는 등급을 합산하여 계산되며 2에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 기술 성능이 향상됩니다. 테스트 후 (2 개월) 및 후속 조치 (4 개월)에서의 점수 변화는 기준 점수를 빼서 계산되었으며, 음의 값은 기준선에 비해 더 나은 사회적 기술 성능을 나타내는 악화되고 긍정적 인 값을 나타내는 것을 나타냅니다. |
훈련 후 (2 개월) 및 후속 조치 (4 개월).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D3354-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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