围手术期选择性 α1 受体阻滞剂在输尿管结石无支架输尿管镜激光碎石术中的作用：一项随机对照试验
2020年9月18日 更新者：Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University
围手术期选择性α1受体阻滞剂在无支架输尿管镜激光碎石术治疗输尿管结石中的作用
评估围手术期 α1 受体阻滞剂对提高输尿管结石非支架输尿管镜激光碎石术成功率和减少并发症的疗效。
研究概览
详细说明
目的：评估围手术期α1受体阻滞剂对提高无支架输尿管镜激光碎石术治疗输尿管结石成功率和减少并发症的疗效。
患者和方法：2017 年 9 月至 2018 年 12 月，在两个高容量泌尿外科中心进行了一项随机对照试验。 我们招募了 120 名输尿管下段结石患者。 他们被随机分为两组。 A 组有 58 名患者接受了使用 Ho-YAG 激光进行结石崩解的非支架输尿管镜检查，并在术前一周接受了 α1 受体阻滞剂，术后又接受了两周，而 B 组有 62 名患者接受了非支架输尿管镜检查和激光并接受了安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11361
- Urology department - ain shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 输尿管下段单颗结石大小在 0.5 到 2 厘米之间的患者
排除标准：
- 18 岁以下患者、孕妇或患有尿路感染、未纠正的出血性疾病或凝血病、双侧输尿管结石、单肾、输尿管狭窄、多发同侧输尿管结石的患者被排除在我们的研究之外。 此外，任何需要输尿管支架置入术的患者都被排除在我们的研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A组
A 组有 58 名患者接受了非支架输尿管镜检查，使用 Ho-YAG 激光碎石，术前接受 α1 受体阻滞剂一周，术后接受另外两周
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评估围手术期 α1 受体阻滞剂对提高输尿管结石非支架输尿管镜激光碎石术成功率和减少并发症的疗效。
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PLACEBO_COMPARATOR：B组
62 名接受非支架输尿管镜检查和激光治疗并接受安慰剂治疗的患者。
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安慰剂-对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要扩张
大体时间：术中评估
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（评估输尿管镜是否容易通过输尿管，如果不能，将进行连续输尿管扩张并记录）这是一个是或否的评估
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术中评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作时间（分钟）
大体时间：术中评估
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程序持续时间（分钟）
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术中评估
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下尿路症状“LUT”
大体时间：术后早期（2周）
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（尿频、尿急和排尿困难）（是/否）
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术后早期（2周）
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需要镇痛
大体时间：术后第一天
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根据数字评定量表（是/否）是否需要镇痛药来缓解术后疼痛
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术后第一天
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肉眼血尿
大体时间：术后第一天
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术后血尿（存在或不存在）
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术后第一天
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发烧
大体时间：术后早期（2周）
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术后体温升高摄氏度
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术后早期（2周）
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住院
大体时间：术后数小时至 2 天
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持续时间（小时）
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术后数小时至 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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