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患者和医务人员的传染性瘙痒、厌恶和同理心

2021年11月3日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
本研究旨在评估治疗疥疮患者的医务人员 CI、厌恶和同理心之间的关系,区分视觉和语言刺激对 CI 的影响,并评估感染疥疮的家庭中有关 CI、厌恶和同理心的信息。

研究概览

详细说明

瘙痒是最常见的皮肤相关症状,定义为一种引起抓挠冲动的身体感觉。 仅通过(音频)视觉刺激(例如昆虫在皮肤上的图片或显示个人抓挠自己的视频剪辑)诱导瘙痒和抓挠,表明在没有引起瘙痒的体感刺激的情况下可以感知到瘙痒。 这种现象被称为“传染性瘙痒”(CI)。 CI 可能对受影响的患者和治疗人员的疥疮内容起着特殊的作用:这是一种非常普遍的现象,即自己没有感染疥疮的家庭成员在看到感染的亲属抓挠时会感到瘙痒。 面对疥疮患者的医护人员也经常表达同样的看法。 在 CI 的背景下可能涉及两个更重要的因素:厌恶和同理心。 同理心被定义为一种心理概念,它使个人能够理解和分享他人的情感。 厌恶是对潜在传染性和/或有害物体或主题的厌恶情绪反应。 本研究旨在评估治疗疥疮患者的医务人员 CI、厌恶和同理心之间的关系,区分视觉和语言刺激对 CI 的影响,并评估感染疥疮的家庭中有关 CI、厌恶和同理心的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因疥疮在皮肤科住院的家庭成员(年龄 >7 岁)
  • 参与治疗这些家庭的工作人员(医生、护士、年龄 >16 岁的护士助理)
  • 巴塞尔大学医院的两位主要皮肤科医生通过皮肤镜检查和/或皮肤碎屑证实了单个家庭成员感染疥疮。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗疥疮患者的医务人员
7 项问卷包括从 0(无瘙痒/厌恶/同情)到 10(最严重的瘙痒/厌恶/可以想象的最大同情)的数字评定量表 (NRS),以评估他们在治疗受感染家庭时所经历的瘙痒、厌恶和同情。
同理心还通过萨尔布吕肯人格问卷 (SPQ) 进行评估,这是一个包含 16 项的工具。
有源比较器:家庭感染疥疮
同理心还通过萨尔布吕肯人格问卷 (SPQ) 进行评估,这是一个包含 16 项的工具。
10 项问卷(由住院家庭完成)关于人口统计信息(性别、年龄、职业)、既往皮肤病史、瘙痒强度 a.) 住院第一天,b.) 看到皮肤病变时其他家庭成员 c.) 与其他家庭成员谈论疥疮/瘙痒时,d.) 看到其他家庭成员抓挠自己时,并询问他们对疥疮的厌恶程度和对其他家庭成员的同情程度 (0 -10 NRS)。
ItchyQol 问卷,用于评估与瘙痒相关的生活质量损害。 ItchyQoL 由 22 个项目组成,涉及与瘙痒相关的症状、功能和情绪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗疥疮患者的医务人员的情绪强度(CI、厌恶和同理心)
大体时间:基线单点评估
在 7 项问卷中得分,包括从 0(无瘙痒/厌恶/同情)到 10(最严重的瘙痒/厌恶/可以想象的最大同情)的数字评定量表 (NRS),以评估他们在治疗受感染者时所经历的瘙痒、厌恶和同情家庭。 调查问卷(见附录)包含有关人口统计信息(性别、年龄、职业)、既往皮肤病、瘙痒强度的问题 a.) 在与患者互动之前,b.) 在听患者讲述他们感染疥疮时, c.) 看到皮肤损伤时,d.) 看到患者抓挠自己时,并询问他们对疥疮的厌恶程度和对家人的同情程度 (0-10 NRS)。
基线单点评估
感染疥疮的家庭的情绪强度(CI、厌恶和同情)
大体时间:基线时的单点评估(住院第一天)
在涉及瘙痒强度的 10 项问卷中得分 a.) 在他们住院的第一天,b.) 当看到其他家庭成员的皮肤损伤时 c.) 当与其他家庭成员谈论疥疮/瘙痒时, d.) 当看到其他家庭成员抓伤自己时,对疥疮的强烈厌恶和对其他家庭成员的强烈同情 (0-10 NRS)。
基线时的单点评估(住院第一天)
萨尔布吕肯人格问卷 (SPQ) 对同理心进行评分
大体时间:基线时的单点评估(住院第一天)
萨尔布吕肯人格问卷 SPQ 是德文版的人际反应指数 (IRI),用于测量同理心。 该工具是一份自我报告,采用 5 分李克特量表,从“没有很好地描述我”到“很好地描述我”。
基线时的单点评估(住院第一天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月3日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • sp20Mueller; 2020-01089

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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