Smitsom kløe, afsky og empati hos patienter og lægepersonale
3. november 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal vurdere sammenhængen mellem CI, afsky og empati hos medicinsk personale, der behandler patienter med fnat, at differentiere virkningen af visuelle og verbale stimuli, der bidrager til CI, og at vurdere information om CI, afsky og empati i en familie inficeret med fnat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: 7-punkter-spørgeskemaer omhandlende CI, afsky og empati
- Andet: Saarbrucken personlighedsspørgeskema (SPQ) om empati.
- Andet: 10-punkter-spørgeskema, der adresserer tidligere dermatologiske tilstande, intensiteten af kløe
- Andet: ItchyQol-spørgeskema bestående af 22 punkter, der omhandler kløe-relaterede symptomer, funktioner og følelser
Detaljeret beskrivelse
Kløe er det mest almindelige hudrelaterede symptom, defineret som en kropslig fornemmelse, der fremkalder trangen til at klø.
Fremkaldelsen af kløe og krads ved blotte (lyd-) visuelle stimuli såsom billeder af insekter på huden eller videoklip, der viser individer, der kradser sig selv, indikerer, at kløe kan opfattes i fravær af en pruritogent somatosensorisk stimulus.
Dette fænomen omtales som "smitsom kløe" (CI).
CI kan spille en særlig rolle for indholdet af fnat både for de ramte patienter såvel som det behandlende personale: Det er et meget almindeligt fænomen, at familiemedlemmer, der ikke er angrebet af fnat, selv oplever kløe, når de ser deres angrebne pårørende klø.
Det samme kommer meget hyppigt til udtryk ved, at sundhedspersonale bliver konfronteret med fnatpatienter.
Yderligere to vigtige faktorer kan være involveret i forbindelse med CI: afsky og empati.
Empati er defineret som et psykologisk begreb, der sætter individer i stand til at forstå og dele andres følelser.
Afsky er en følelsesmæssig reaktion af afsky over for potentielt smitsomme og/eller skadelige genstande eller emner.
Denne undersøgelse skal vurdere sammenhængen mellem CI, afsky og empati hos medicinsk personale, der behandler patienter med fnat, at differentiere virkningen af visuelle og verbale stimuli, der bidrager til CI, og at vurdere information om CI, afsky og empati i en familie inficeret med fnat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medlemmer af familier (i alderen >7 år) indlagt på Dermatologisk afdeling med fnat
- personale (læger, sygeplejersker, sygeplejersker i alderen >16 år) involveret i behandlingen af disse familier
- Angreb af fnat hos individuelle familiemedlemmer bekræftet af to førende hudlæger fra Universitetshospitalet Basel ved dermoskopi og/eller hudafskrabninger.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: medicinsk personale, der behandler patienter med fnat
|
Spørgeskema med 7 punkter inklusive numeriske vurderingsskalaer (NRS), der går fra 0 (ingen kløe/væmmelse/empati) til 10 (værst tænkelig kløe/væmmelse/mest empati) for at vurdere kløe, afsky og empati, de oplever, når de behandler de angrebne familier.
Empati vurderes desuden af Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), et værktøj med 16 elementer.
|
|
Aktiv komparator: familie inficeret med fnat
|
Empati vurderes desuden af Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), et værktøj med 16 elementer.
10-punkters-spørgeskema (udfyldt af den indlagte familie) vedrørende demografiske oplysninger (køn, alder, profession), tidligere dermatologiske tilstande, kløeintensitet a.) på den første dag af indlæggelsen, b.) når man ser hudlæsioner på de andre familiemedlemmer c.) når de taler om fnaten/kløen med de andre familiemedlemmer, d.) når de ser andre familiemedlemmer klø sig, og spørgsmål vedrørende deres intensitet af afsky for fnaten og empati for de andre familiemedlemmer (0 -10 NRS).
ItchyQol-spørgeskema til vurdering af den kløerelaterede livskvalitetsforringelse.
ItchyQoL er sammensat af 22 punkter, der omhandler kløe-relaterede symptomer, funktioner og følelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesintensitet (CI, afsky og empati) hos medicinsk personale, der behandler patienter med fnat
Tidsramme: et point vurdering ved baseline
|
Score i 7-emne-spørgeskema inklusive numeriske vurderingsskalaer (NRS) fra 0 (ingen kløe/væmmelse/empati) til 10 (værst kløe/væmmelse/mest empati, man kan forestille sig) for at vurdere kløe, afsky og empati, de oplever, når de behandler den angrebne familier.
Spørgeskemaet (se bilag) indeholder spørgsmål vedrørende demografiske oplysninger (køn, alder, profession), tidligere dermatologiske tilstande, intensitet af kløe a.) før interaktion med patienterne, b.) når man lytter til patienterne, der fortæller om deres angreb med fnat, c.) når man ser hudlæsioner, d.) når man ser patienter klø sig, og spørgsmål vedrørende deres intensitet af afsky for fnat og empati for familierne (0-10 NRS).
|
et point vurdering ved baseline
|
|
Intensitet af følelser (CI, afsky og empati) i familie inficeret med fnat
Tidsramme: 1 point vurdering ved baseline (første indlæggelsesdag)
|
Score i 10-punkter-spørgeskema, der omhandler kløens intensitet a.) på den første dag af deres indlæggelse, b.) når man ser de andre familiemedlemmers hudlæsioner c.) når man taler om fnat/kløe med de andre familiemedlemmer , d.) når man ser andre familiemedlemmer klø sig og intensiteten af afsky for fnat og intensiteten af empati for de andre familiemedlemmer (0-10 NRS).
|
1 point vurdering ved baseline (første indlæggelsesdag)
|
|
Empati scoret af Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: 1 point vurdering ved baseline (første indlæggelsesdag)
|
Saarbrückens personlighedsspørgeskema SPQ er den tyske version af Interpersonality Reactivity Index (IRI), der bruges til måling af empati.
Værktøjet er en selvrapportering, der besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Beskriver mig ikke godt" til "Beskriver mig meget godt".
|
1 point vurdering ved baseline (første indlæggelsesdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sp20Mueller; 2020-01089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smitsom kløe
-
Merz North America, Inc.AfsluttetTinea Cruris | Jock ItchBelize, Dominikanske republik, Honduras
-
Merz North America, Inc.AfsluttetTinea Cruris | Jock ItchForenede Stater, Puerto Rico