- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04557644
Fertőző viszketés, undor és empátia a betegekben és az egészségügyi személyzetben
2021. november 3. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a CI, az undor és az empátia közötti kapcsolatot a rühös betegeket kezelő egészségügyi személyzetben, hogy különbséget tegyen a CI-t elősegítő vizuális és verbális ingerek hatását, valamint felmérje a CI-vel, az undorral és az empátiával kapcsolatos információkat egy rühvel fertőzött családban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: 7 elemből álló kérdőívek a CI-vel, az undorral és az empátiával foglalkozva
- Egyéb: Saarbrucken Személyiségkérdőív (SPQ), amely az empátiával foglalkozik.
- Egyéb: 10 tételből álló kérdőív a korábbi bőrgyógyászati állapotokról, a viszketés intenzitásáról
- Egyéb: ItchyQol-kérdőív, amely 22 elemből áll, amelyek a viszketéssel kapcsolatos tünetekre, funkciókra és érzelmekre vonatkoznak
Részletes leírás
A viszketés a bőrrel kapcsolatos leggyakoribb tünet, amelyet olyan testi érzésként határoznak meg, amely vakarózásra késztet.
A viszketés és a karcolás puszta (audio-)vizuális ingerek, például a bőrön lévő rovarok képei vagy a magukat vakaró egyéneket bemutató videoklipek által okozott viszketés azt jelzi, hogy viszketés észlelhető viszkető szomatoszenzoros inger hiányában.
Ezt a jelenséget "fertőző viszketésnek" (CI) nevezik.
A CI kiemelt szerepet játszhat a rüh tartalmában mind az érintett betegek, mind pedig a kezelőszemélyzet számára: Nagyon gyakori jelenség, hogy azok a családtagok, akik maguk is nem fertőzöttek rühvel, viszketést tapasztalnak, amikor fertőzött hozzátartozóik kapirgálnak.
Ugyanezt fejezik ki nagyon gyakran az egészségügyi szakemberek is, akik rühös betegekkel szembesülnek.
Két további fontos tényező is szerepet játszhat a CI összefüggésében: az undor és az empátia.
Az empátiát olyan pszichológiai fogalomként határozzák meg, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy megértsék és megosszák mások érzelmeit.
Az undor a potenciálisan fertőző és/vagy káros tárgyakkal vagy alanyokkal szembeni undorra adott érzelmi válasz.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a CI, az undor és az empátia közötti kapcsolatot a rühös betegeket kezelő egészségügyi személyzetben, hogy különbséget tegyen a CI-t elősegítő vizuális és verbális ingerek hatását, valamint felmérje a CI-vel, az undorral és az empátiával kapcsolatos információkat egy rühvel fertőzött családban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rühösséggel a Bőrgyógyászati Osztályon kórházba került családtagok (7 év felettiek).
- ezen családok kezelésében részt vevő személyzet (orvosok, nővérek, 16 év feletti nővérek)
- A Bázeli Egyetemi Kórház két vezető bőrgyógyásza dermoszkópiával és/vagy bőrkaparással igazolta az egyes családtagok rühösségét.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rühös betegeket kezelő egészségügyi személyzet
|
7 elemből álló kérdőív, beleértve a numerikus értékelési skálákat (NRS), amelyek 0-tól (nincs viszketés/undor/empátia) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb viszketés/undor/leginkább empátia) terjednek a viszketés, az undor és az empátia értékelésére, amelyet a fertőzött családok kezelése során tapasztalnak.
Az empátiát emellett a Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ) is értékeli, amely egy 16 elemből álló eszköz.
|
|
Aktív összehasonlító: rühvel fertőzött család
|
Az empátiát emellett a Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ) is értékeli, amely egy 16 elemből álló eszköz.
10 tételes kérdőív (a kórházba került család által kitöltve) demográfiai adatokra (nem, életkor, szakma), korábbi bőrgyógyászati állapotokra, viszketés intenzitására vonatkozóan a.) a kórházi kezelés első napján, b.) a bőrelváltozások láttán a többi családtag c.) amikor a rühről/viszketésről beszél a többi családtaggal, d.) amikor azt látja, hogy más családtagok vakarják magukat, és kérdéseket tesznek fel a rühtől való undor intenzitásával és a többi családtag iránti empátiával kapcsolatban (0 -10 NRS).
ItchyQol-kérdőív a viszketéssel összefüggő életminőség-romlás felmérésére.
Az ItchyQoL 22 elemből áll, amelyek a viszketéssel kapcsolatos tünetekkel, funkciókkal és érzelmekkel foglalkoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmek intenzitása (CI, undor és empátia) a rühös betegeket kezelő egészségügyi személyzetben
Időkeret: egypontos értékelés az alaphelyzetben
|
Pontszám a 7 elemből álló kérdőívben, beleértve a numerikus értékelési skálákat (NRS), amelyek 0-tól (nincs viszketés/undor/empátia) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb viszketés/undor/leginkább empátia) terjednek, hogy értékeljék a viszketést, az undort és az empátiát, amelyet a fertőzöttek kezelése során tapasztalnak. családok.
A kérdőív (lásd Melléklet) demográfiai adatokra (nem, életkor, szakma), korábbi bőrgyógyászati állapotokra, viszketés intenzitására vonatkozó kérdéseket tartalmaz a.) a betegekkel való érintkezés előtt, b.) amikor meghallgatja a betegeket a rühvel való fertőzöttségükről, c.) bőrelváltozások láttán, d.) magukat vakaró páciensek láttán, a rühtől való undor intenzitásával és a családok iránti empátiájával kapcsolatos kérdések (0-10 NRS).
|
egypontos értékelés az alaphelyzetben
|
|
Az érzelmek intenzitása (CI, undor és empátia) a rühvel fertőzött családban
Időkeret: egypontos értékelés a kiinduláskor (a kórházi kezelés első napja)
|
Pontozás a 10 elemes kérdőívben a viszketés intenzitására vonatkozóan a.) kórházi tartózkodásuk első napján, b.) a többi családtag bőrelváltozásainak láttán c.) amikor a többi családtaggal a rühről/viszketésről beszélünk. , d.) amikor látja, hogy más családtagok vakarják magukat, és a rühestől való undor, valamint a többi családtag iránti empátia intenzitása (0-10 NRS).
|
egypontos értékelés a kiinduláskor (a kórházi kezelés első napja)
|
|
Az empátiát a Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ) pontozta
Időkeret: egypontos értékelés a kiinduláskor (a kórházi kezelés első napja)
|
A saarbruckeni személyiségkérdőív, az SPQ az empátia mérésére használt Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) német változata.
Az eszköz egy önbevallás, amelyre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, a „Nem ír le jól”-tól a „Nagyon jól leír engem”-ig.
|
egypontos értékelés a kiinduláskor (a kórházi kezelés első napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sp20Mueller; 2020-01089
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .