Nakažlivé svědění, znechucení a empatie u pacientů a zdravotnického personálu
3. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie má zhodnotit vztah mezi CI, znechucením a empatií u zdravotnického personálu, který léčí pacienty se svrabem, odlišit dopad vizuálních a verbálních podnětů přispívajících ke CI a posoudit informace o CI, znechucení a empatii v rodině zamořené svrabem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: 7-položkové-dotazníky oslovující CI, znechucení a empatii
- Jiný: Saarbrucken Osobnostní dotazník (SPQ) řešící empatii.
- Jiný: 10-položkový-dotazník řešící předchozí dermatologické stavy, intenzita svědění
- Jiný: ItchyQol-dotazník složený z 22 položek zabývajících se symptomy, funkcemi a emocemi souvisejícími se svěděním
Detailní popis
Svědění je nejběžnější kožní symptom, definovaný jako tělesný pocit vyvolávající nutkání škrábat se.
Vyvolání svědění a škrábání pouhými (audio-) vizuálními podněty, jako jsou obrázky hmyzu na kůži nebo videoklipy ukazující jednotlivce, jak se škrábou, naznačuje, že svědění lze vnímat i bez svědivého somatosenzorického podnětu.
Tento jev se označuje jako "nakažlivé svědění" (CI).
CI může hrát zvláštní roli v obsahu svrabu jak pro postižené pacienty, tak i pro ošetřující personál: Je velmi častým jevem, že rodinní příslušníci, kteří nejsou sami svrabem napadeni, pociťují svědění, když sledují, jak se jejich infikovaní příbuzní škrábou.
Totéž velmi často vyjadřují zdravotníci, kteří jsou konfrontováni s pacienty se svrabem.
V kontextu CI mohou být zahrnuty další dva důležité faktory: znechucení a empatie.
Empatie je definována jako psychologický koncept, který umožňuje jednotlivcům porozumět a sdílet emoce druhých.
Znechucení je emocionální reakce odporu vůči potenciálně nakažlivým a/nebo škodlivým předmětům nebo subjektům.
Tato studie má zhodnotit vztah mezi CI, znechucením a empatií u zdravotnického personálu, který léčí pacienty se svrabem, odlišit dopad vizuálních a verbálních podnětů přispívajících ke CI a posoudit informace o CI, znechucení a empatii v rodině zamořené svrabem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- členové rodin (ve věku >7 let) hospitalizovaných na kožním oddělení se svrabem
- personál (lékaři, zdravotní sestry, zdravotnické pomůcky ve věku >16 let) podílející se na léčbě těchto rodin
- Napadení svrabem u jednotlivých členů rodiny potvrzeno dvěma předními dermatology Fakultní nemocnice Basilej dermoskopií a/nebo kožními seškraby.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zdravotnický personál ošetřující pacienty se svrabem
|
Dotazník se 7 položkami včetně numerických hodnotících škál (NRS) v rozsahu od 0 (žádné svědění/znechucení/empatie) do 10 (nejhorší svědění/znechuť/největší empatie, jaké si lze představit) k hodnocení svědění, znechucení a empatie, které zažívají při ošetřování zamořených rodin.
Empatii navíc hodnotí Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), nástroj s 16 položkami.
|
|
Aktivní komparátor: rodina napadená svrabem
|
Empatii navíc hodnotí Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), nástroj s 16 položkami.
10-položkový dotazník (vyplňuje hospitalizovaná rodina) týkající se demografických údajů (pohlaví, věk, povolání), předchozích dermatologických stavů, intenzity svědění a.) v první den hospitalizace, b.) při pohledu na kožní léze ostatní členové rodiny c.) když mluvíte o svrabu/svědění s ostatními členy rodiny, d.) když vidíte ostatní členy rodiny, jak se škrábou, a otázky týkající se jejich intenzity znechucení svrabem a empatie k ostatním členům rodiny (0 -10 NRS).
ItchyQol-dotazník k posouzení zhoršení kvality života související se svěděním.
ItchyQoL se skládá z 22 položek, které se zabývají symptomy, funkcemi a emocemi souvisejícími se svěděním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita emocí (CI, znechucení a empatie) u zdravotnického personálu, který léčí pacienty se svrabem
Časové okno: základní bodové hodnocení
|
Skóre v dotazníku o 7 položkách včetně numerických hodnoticích škál (NRS) v rozmezí od 0 (žádné svědění/znechucení/empatie) do 10 (nejhorší svědění/znechuť/největší empatie), které si lze představit, abyste ohodnotili svědění, znechucení a empatii, které zažívají při ošetřování zamořeného rodiny.
Dotazník (viz příloha) obsahuje otázky týkající se demografických údajů (pohlaví, věk, profese), předchozích dermatologických stavů, intenzity svědění a.) před interakcí s pacienty, b.) při poslechu pacientů, kteří vyprávějí o svém napadení svrabem, c.) když vidí kožní léze, d.) když vidí pacienty, jak se škrábou, a otázky týkající se jejich intenzity znechucení svrabem a empatie k rodinám (0-10 NRS).
|
základní bodové hodnocení
|
|
Intenzita emocí (CI, znechucení a empatie) v rodině zamořené svrabem
Časové okno: jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
|
Bodujte v 10 položkovém dotazníku týkajícím se intenzity svědění a.) v první den hospitalizace, b.) když vidíte kožní léze ostatních členů rodiny c.) když mluvíte o svrabu/svědění s ostatními členy rodiny , d.) při škrábání ostatních členů rodiny a intenzitě znechucení svrabu a intenzitě empatie k ostatním členům rodiny (0-10 NRS).
|
jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
|
|
Empatie skórovaná osobním dotazníkem Saarbrucken (SPQ)
Časové okno: jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
|
Saarbruckenský osobnostní dotazník SPQ je německá verze indexu interpersonální reaktivity (IRI) používaného pro měření empatie.
Nástroj je vlastní zpráva zodpovězená na 5bodové Likertově škále od „Nepopisuje mě dobře“ po „Popisuje mě velmi dobře“.
|
jednobodové hodnocení na začátku (první den hospitalizace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sp20Mueller; 2020-01089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nakažlivé svědění
-
Merz North America, Inc.DokončenoTinea Cruris | Jock ItchBelize, Dominikánská republika, Honduras
-
Merz North America, Inc.DokončenoTinea Cruris | Jock ItchSpojené státy, Portoriko