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Prurito contagioso, disgusto ed empatia nei pazienti e nel personale medico

3 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha lo scopo di valutare la relazione tra IC, disgusto ed empatia nel personale medico che tratta pazienti con scabbia, per differenziare l'impatto degli stimoli visivi e verbali che contribuiscono all'IC e per valutare le informazioni su IC, disgusto ed empatia in una famiglia infestata da scabbia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il prurito è il sintomo più comune correlato alla pelle, definito come una sensazione corporea che provoca la voglia di grattarsi. L'induzione del prurito e del grattamento da parte di semplici stimoli (audio-) visivi come immagini di insetti sulla pelle o filmati che mostrano individui che si grattano, indica che il prurito può essere percepito in assenza di uno stimolo somatosensoriale pruritogenico. Questo fenomeno è indicato come "prurito contagioso" (CI). L'IC può svolgere un ruolo speciale nel contenuto della scabbia sia per i pazienti colpiti che per il personale curante: è un fenomeno molto comune che i membri della famiglia che non sono infestati dalla scabbia provino prurito quando guardano i loro parenti infestati che si grattano. Lo stesso è espresso molto frequentemente dagli operatori sanitari che si confrontano con pazienti affetti da scabbia. Altri due fattori importanti possono essere coinvolti nel contesto dell'IC: il disgusto e l'empatia. L'empatia è definita come un concetto psicologico che consente alle persone di comprendere e condividere le emozioni degli altri. Il disgusto è una risposta emotiva di repulsione verso oggetti o soggetti potenzialmente contagiosi e/o dannosi. Questo studio ha lo scopo di valutare la relazione tra IC, disgusto ed empatia nel personale medico che tratta pazienti con scabbia, per differenziare l'impatto degli stimoli visivi e verbali che contribuiscono all'IC e per valutare le informazioni su IC, disgusto ed empatia in una famiglia infestata da scabbia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membri di famiglie (età >7 anni) ricoverati presso il Dipartimento di Dermatologia con scabbia
  • personale (medici, infermieri, coadiuvanti di età >16 anni) coinvolto nella cura di queste famiglie
  • Infestazione di scabbia in singoli membri della famiglia confermata da due eminenti dermatologi dell'Ospedale universitario di Basilea mediante dermoscopia e/o raschiati cutanei.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: personale medico che tratta pazienti con scabbia
Questionario a 7 voci che include scale di valutazione numerica (NRS) che vanno da 0 (nessun prurito/disgusto/empatia) a 10 (peggior prurito/disgusto/più empatia immaginabile) per valutare il prurito, il disgusto e l'empatia che provano quando trattano le famiglie infestate.
L'empatia è inoltre valutata dal Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), uno strumento di 16 voci.
Comparatore attivo: famiglia infestata dalla scabbia
L'empatia è inoltre valutata dal Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), uno strumento di 16 voci.
Questionario a 10 voci (compilato dalla famiglia ricoverata) riguardante dati anagrafici (sesso, età, professione), condizioni dermatologiche pregresse, intensità del prurito a.) il primo giorno di ricovero, b.) alla vista delle lesioni cutanee del gli altri membri della famiglia c.) quando si parla della scabbia/prurito con gli altri membri della famiglia, d.) quando si vedono altri membri della famiglia che si grattano, e domande riguardanti la loro intensità di disgusto per la scabbia e l'empatia per gli altri membri della famiglia (0 -10 NRS).
ItchyQol-questionario per valutare la compromissione della qualità della vita correlata al prurito. ItchyQoL è composto da 22 item che affrontano i sintomi, le funzioni e le emozioni correlate al prurito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità delle emozioni (CI, disgusto ed empatia) nel personale medico che tratta pazienti con scabbia
Lasso di tempo: valutazione a un punto al basale
Punteggio in un questionario a 7 voci che include scale di valutazione numerica (NRS) che vanno da 0 (nessun prurito/disgusto/empatia) a 10 (peggior prurito/disgusto/più empatia immaginabile) per valutare il prurito, il disgusto e l'empatia che provano quando trattano l'infestato famiglie. Il questionario (vedi Appendice) contiene domande riguardanti informazioni demografiche (sesso, età, professione), precedenti condizioni dermatologiche, intensità del prurito a.) prima di interagire con i pazienti, b.) durante l'ascolto dei pazienti che raccontano la loro infestazione da scabbia, c.) quando si vedono le lesioni cutanee, d.) quando si vedono i pazienti che si grattano, e domande riguardanti l'intensità del loro disgusto per la scabbia e l'empatia per le famiglie (0-10 NRS).
valutazione a un punto al basale
Intensità delle emozioni (CI, disgusto ed empatia) in una famiglia infestata dalla scabbia
Lasso di tempo: valutazione a un punto al basale (primo giorno di ricovero)
Punteggio nel questionario a 10 voci relativo all'intensità del prurito a.) il primo giorno del loro ricovero, b.) quando vede le lesioni cutanee degli altri membri della famiglia c.) quando parla della scabbia/prurito con gli altri membri della famiglia , d.) quando si vedono altri membri della famiglia che si grattano e intensità del disgusto della scabbia e intensità dell'empatia per gli altri membri della famiglia (0-10 NRS).
valutazione a un punto al basale (primo giorno di ricovero)
Empatia valutata dal Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Lasso di tempo: valutazione a un punto al basale (primo giorno di ricovero)
Il questionario sulla personalità di Saarbrucken SPQ è la versione tedesca dell'Interpersonality Reactivity Index (IRI) utilizzato per la misurazione dell'empatia. Lo strumento è un self-report con risposta su una scala Likert a 5 punti che va da "Non mi descrive bene" a "Mi descrive molto bene".
valutazione a un punto al basale (primo giorno di ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sp20Mueller; 2020-01089

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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