- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557644
Besmettelijke jeuk, walging en empathie bij patiënten en medisch personeel
3 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is bedoeld om de relatie te beoordelen tussen CI, walging en empathie bij medisch personeel dat patiënten met schurft behandelt, om de impact van visuele en verbale stimuli die bijdragen aan CI te differentiëren en om informatie te beoordelen over CI, walging en empathie in een gezin dat besmet is met schurft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Vragenlijsten met 7 items over CI, walging en empathie
- Ander: Saarbrucken Persoonlijkheidsvragenlijst (SPQ) over empathie.
- Ander: Vragenlijst met 10 items over eerdere dermatologische aandoeningen, intensiteit van jeuk
- Ander: ItchyQol-vragenlijst bestaande uit 22 items over jeukgerelateerde symptomen, functies en emoties
Gedetailleerde beschrijving
Jeuk is het meest voorkomende huidgerelateerde symptoom, gedefinieerd als een lichamelijke gewaarwording die de drang om te krabben opwekt.
Het opwekken van jeuk en krabben door louter (audio-)visuele prikkels, zoals foto's van insecten op de huid of videoclips waarin individuen zichzelf krabben, geeft aan dat jeuk kan worden waargenomen in afwezigheid van een pruritogene somatosensorische prikkel.
Dit fenomeen wordt "besmettelijke jeuk" (CI) genoemd.
CI kan een speciale rol spelen in de inhoud van schurft, zowel voor de getroffen patiënten als voor het behandelend personeel: het is een veel voorkomend verschijnsel dat familieleden die zelf niet besmet zijn met schurft jeuk krijgen als ze kijken naar hun besmette familieleden die krabben.
Hetzelfde wordt heel vaak uitgedrukt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die worden geconfronteerd met schurftpatiënten.
Twee andere belangrijke factoren kunnen een rol spelen in de context van CI: walging en empathie.
Empathie wordt gedefinieerd als een psychologisch concept dat individuen in staat stelt emoties van anderen te begrijpen en te delen.
Walging is een emotionele reactie van afkeer van potentieel besmettelijke en/of schadelijke objecten of onderwerpen.
Deze studie is bedoeld om de relatie te beoordelen tussen CI, walging en empathie bij medisch personeel dat patiënten met schurft behandelt, om de impact van visuele en verbale stimuli die bijdragen aan CI te differentiëren en om informatie te beoordelen over CI, walging en empathie in een gezin dat besmet is met schurft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezinsleden (> 7 jaar) die met schurft zijn opgenomen op de afdeling Dermatologie
- personeel (artsen, verpleegkundigen, verpleeghulpen >16 jaar) betrokken bij de behandeling van deze gezinnen
- Aantasting van schurft bij individuele gezinsleden bevestigd door twee vooraanstaande dermatologen van het Universitair Ziekenhuis Basel door dermoscopie en/of huidafkrabsels.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: medisch personeel dat patiënten met schurft behandelt
|
Vragenlijst met 7 items inclusief numerieke beoordelingsschalen (NRS) variërend van 0 (geen jeuk/walging/empathie) tot 10 (ergste jeuk/walging/meest empathie denkbaar) om jeuk, walging en empathie te beoordelen die ze ervaren bij de behandeling van de besmette gezinnen.
Empathie wordt bovendien beoordeeld door de Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), een tool met 16 items.
|
|
Actieve vergelijker: familie besmet met schurft
|
Empathie wordt bovendien beoordeeld door de Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), een tool met 16 items.
Vragenlijst met 10 items (ingevuld door de gehospitaliseerde familie) met betrekking tot demografische informatie (geslacht, leeftijd, beroep), eerdere dermatologische aandoeningen, jeukintensiteit a.) op de eerste dag van de ziekenhuisopname, b.) bij het zien van huidlaesies van de andere gezinsleden c.) wanneer ze met de andere gezinsleden over de schurft/jeuk praten, d.) wanneer ze andere gezinsleden zichzelf zien krabben, en vragen over hun intensiteit van afkeer van de schurft en empathie voor de andere gezinsleden (0 -10 NRS).
ItchyQol-vragenlijst om de jeukgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De ItchyQoL bestaat uit 22 items die betrekking hebben op jeukgerelateerde symptomen, functies en emoties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van emotie (CI, walging en empathie) bij medisch personeel dat patiënten met schurft behandelt
Tijdsspanne: één puntsbeoordeling bij baseline
|
Score in vragenlijst met 7 items inclusief numerieke beoordelingsschalen (NRS) variërend van 0 (geen jeuk/walging/empathie) tot 10 (ergste jeuk/walging/meest empathie denkbaar) om jeuk, walging en empathie te beoordelen die ze ervaren bij het behandelen van de geïnfecteerde gezinnen.
De vragenlijst (zie bijlage) bevat vragen met betrekking tot demografische informatie (geslacht, leeftijd, beroep), eerdere dermatologische aandoeningen, intensiteit van jeuk a.) vóór interactie met de patiënten, b.) bij het luisteren naar de patiënten die vertellen over hun besmetting met schurft, c.) bij het zien van de huidlaesies, d.) bij het zien van patiënten die zichzelf krabben, en vragen over hun intensiteit van afkeer van de schurft en empathie voor de families (0-10 NRS).
|
één puntsbeoordeling bij baseline
|
|
Intensiteit van emotie (CI, walging en empathie) in familie besmet met schurft
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling bij aanvang (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
Score in vragenlijst met 10 items over de intensiteit van jeuk a.) op de eerste dag van hun ziekenhuisopname, b.) bij het zien van de huidlaesies van de andere gezinsleden c.) bij het praten over de schurft/jeuk met de andere gezinsleden , d.) bij het zien van andere gezinsleden die zichzelf krabben en intensiteit van afkeer van de schurft en intensiteit van empathie voor de andere gezinsleden (0-10 NRS).
|
éénpuntsbeoordeling bij aanvang (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
|
Empathie gescoord door Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling bij aanvang (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
De Saarbrucken persoonlijkheidsvragenlijst SPQ is de Duitse versie van de Interpersonality Reactivity Index (IRI) die wordt gebruikt voor het meten van empathie.
De tool is een zelfrapportage beantwoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "Beschrijft mij niet goed" tot "Beschrijft mij zeer goed".
|
éénpuntsbeoordeling bij aanvang (eerste dag van ziekenhuisopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sp20Mueller; 2020-01089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .