- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557644
Smittsom kløe, avsky og empati hos pasienter og medisinsk personell
3. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien skal vurdere sammenhengen mellom CI, avsky og empati hos medisinsk personell som behandler pasienter med skabb, for å differensiere virkningen av visuelle og verbale stimuli som bidrar til CI og for å vurdere informasjon om CI, avsky og empati i en familie infisert med skabb.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: 7-elementer-spørreskjemaer som tar for seg CI, avsky og empati
- Annen: Saarbrucken Personlighetsspørreskjema (SPQ) som tar for seg empati.
- Annen: 10-elementer-spørreskjema som tar for seg tidligere dermatologiske tilstander, intensiteten av kløe
- Annen: ItchyQol-spørreskjemaet består av 22 elementer som tar for seg kløerelaterte symptomer, funksjoner og følelser
Detaljert beskrivelse
Kløe er det vanligste hudrelaterte symptomet, definert som en kroppslig følelse som provoserer trangen til å klø.
Induksjon av kløe og kløing ved kun (lyd-) visuelle stimuli som bilder av insekter på huden eller videoklipp som viser individer som klør seg, indikerer at kløe kan oppfattes i fravær av en pruritogene somatosensoriske stimulans.
Dette fenomenet omtales som "smittsom kløe" (CI).
CI kan spille en spesiell rolle i innholdet av skabb både for de berørte pasientene så vel som for behandlende personale: Det er et svært vanlig fenomen at familiemedlemmer som ikke er infisert av skabb selv opplever kløe når de ser på sine angrepne slektninger som klør seg.
Det samme kommer svært ofte til uttrykk ved at helsepersonell blir konfrontert med skabbpasienter.
Ytterligere to viktige faktorer kan være involvert i sammenheng med CI: avsky og empati.
Empati er definert som et psykologisk konsept som gjør individer i stand til å forstå og dele andres følelser.
Avsky er en følelsesmessig reaksjon av avsky for potensielt smittsomme og/eller skadelige gjenstander eller emner.
Denne studien skal vurdere sammenhengen mellom CI, avsky og empati hos medisinsk personell som behandler pasienter med skabb, for å differensiere virkningen av visuelle og verbale stimuli som bidrar til CI og for å vurdere informasjon om CI, avsky og empati i en familie infisert med skabb.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlemmer av familier (alder >7 år) innlagt på Dermatologisk avdeling med skabb
- ansatte (leger, sykepleiere, hjelpepleiere i alderen >16 år) involvert i behandlingen av disse familiene
- Angrep av skabb hos individuelle familiemedlemmer bekreftet av to ledende hudleger ved Universitetssykehuset Basel ved dermoskopi og/eller hudavskrapninger.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: medisinsk personell som behandler pasienter med skabb
|
7-elementer-spørreskjema inkludert numeriske vurderingsskalaer (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen kløe/avsky/empati) til 10 (verste kløe/avsky/mest empati man kan tenke seg) for å rangere kløe, avsky og empati de opplever når de behandler de infiserte familiene.
Empati vurderes i tillegg av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), et verktøy med 16 elementer.
|
|
Aktiv komparator: familie infisert med skabb
|
Empati vurderes i tillegg av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), et verktøy med 16 elementer.
10-elementer-spørreskjema (utfylt av den innlagte familien) angående demografisk informasjon (kjønn, alder, yrke), tidligere dermatologiske tilstander, intensiteten av kløe a.) den første dagen av sykehusinnleggelsen, b.) når man ser hudlesjonene til de andre familiemedlemmene c.) når de snakker om skabben/kløen med de andre familiemedlemmene, d.) når de ser andre familiemedlemmer klø seg, og spørsmål angående deres intensitet av avsky for skabben og empati for de andre familiemedlemmene (0 -10 NRS).
ItchyQol-spørreskjema for å vurdere den kløerelaterte livskvalitetssvikten.
ItchyQoL består av 22 elementer som tar for seg kløerelaterte symptomer, funksjoner og følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av følelser (CI, avsky og empati) hos medisinsk personell som behandler pasienter med skabb
Tidsramme: ett poengvurdering ved baseline
|
Poeng i spørreskjema med 7 elementer, inkludert numeriske vurderingsskalaer (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen kløe/avsky/empati) til 10 (verste kløe/avsky/mest empati man kan tenke seg) for å rangere kløe, avsky og empati de opplever når de behandler den infiserte familier.
Spørreskjemaet (se vedlegg) inneholder spørsmål angående demografisk informasjon (kjønn, alder, yrke), tidligere dermatologiske tilstander, intensitet av kløe a.) før interaksjon med pasientene, b.) når man lytter til pasientene som forteller om deres angrep med skabb, c.) når de ser hudlesjonene, d.) når de ser pasienter som klør seg, og spørsmål angående deres intensitet av avsky for skabben og empati for familiene (0-10 NRS).
|
ett poengvurdering ved baseline
|
|
Intensitet av følelser (CI, avsky og empati) i familie infisert av skabb
Tidsramme: ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
Poeng i 10-spørreskjema som tar for seg intensiteten av kløe a.) på den første dagen av sykehusinnleggelsen, b.) når du ser hudlesjonene til de andre familiemedlemmene c.) når du snakker om skabb/kløe med de andre familiemedlemmene , d.) når man ser andre familiemedlemmer som klør seg og intensiteten av avsky for skabben og intensiteten av empati for de andre familiemedlemmene (0-10 NRS).
|
ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
|
Empati scoret av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
Saarbrucken-personlighetsspørreskjemaet SPQ er den tyske versjonen av Interpersonality Reactivity Index (IRI) som brukes til å måle empati.
Verktøyet er en egenrapport besvart på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Beskriver meg ikke godt" til "Beskriver meg veldig bra".
|
ettpunktsvurdering ved baseline (første dag med sykehusinnleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sp20Mueller; 2020-01089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .