- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04557644
Ansteckender Juckreiz, Ekel und Empathie bei Patienten und medizinischem Personal
3. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie soll die Beziehung zwischen CI, Ekel und Empathie bei medizinischem Personal, das Patienten mit Krätze behandelt, bewerten, die Auswirkungen visueller und verbaler Stimuli, die zu CI beitragen, unterscheiden und Informationen über CI, Ekel und Empathie in einer von Krätze befallenen Familie bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: 7-Items-Fragebögen zu CI, Ekel und Empathie
- Sonstiges: Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) zum Thema Empathie.
- Sonstiges: 10-Punkte-Fragebogen zu Vorerkrankungen der Haut, Intensität des Juckreizes
- Sonstiges: ItchyQol-Fragebogen bestehend aus 22 Items zu juckreizbezogenen Symptomen, Funktionen und Emotionen
Detaillierte Beschreibung
Juckreiz ist das häufigste hautbezogene Symptom, definiert als ein körperliches Gefühl, das den Drang zum Kratzen hervorruft.
Die Induktion von Juckreiz und Kratzen durch bloße (audio-)visuelle Stimuli wie Bilder von Insekten auf der Haut oder Videoclips, die Personen zeigen, die sich selbst kratzen, weist darauf hin, dass Juckreiz auch ohne einen pruritogenen somatosensorischen Reiz wahrgenommen werden kann.
Dieses Phänomen wird als „ansteckender Juckreiz“ (CI) bezeichnet.
CI kann bei den Inhalten der Krätze sowohl für die betroffenen Patienten als auch für das behandelnde Personal eine besondere Rolle spielen: Es ist ein sehr häufiges Phänomen, dass Familienmitglieder, die nicht selbst von Krätze befallen sind, Juckreiz verspüren, wenn sie ihre befallenen Verwandten beim Kratzen beobachten.
Dasselbe wird sehr häufig von Angehörigen der Gesundheitsberufe geäußert, die mit Krätzepatienten konfrontiert werden.
Zwei weitere wichtige Faktoren können im Kontext von CI eine Rolle spielen: Ekel und Empathie.
Empathie ist definiert als ein psychologisches Konzept, das es Menschen ermöglicht, Emotionen anderer zu verstehen und zu teilen.
Ekel ist eine emotionale Reaktion der Abscheu gegenüber potentiell ansteckenden und/oder schädlichen Objekten oder Subjekten.
Diese Studie soll die Beziehung zwischen CI, Ekel und Empathie bei medizinischem Personal, das Patienten mit Krätze behandelt, bewerten, die Auswirkungen visueller und verbaler Stimuli, die zu CI beitragen, unterscheiden und Informationen über CI, Ekel und Empathie in einer von Krätze befallenen Familie bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglieder (Alter > 7 Jahre), die mit Krätze in der Klinik für Dermatologie stationär aufgenommen wurden
- Personal (Ärzte, Krankenschwestern, Pflegehelfer ab 16 Jahren), die an der Behandlung dieser Familien beteiligt sind
- Krätzebefall bei einzelnen Familienmitgliedern, bestätigt durch zwei führende Dermatologen des Universitätsspitals Basel durch Dermatoskopie und/oder Hautgeschabsel.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: medizinisches Personal, das Patienten mit Krätze behandelt
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7-Punkte-Fragebogen einschließlich numerischer Bewertungsskalen (NRS) von 0 (kein Juckreiz/Ekel/Empathie) bis 10 (stärkster Juckreiz/Ekel/stärkste vorstellbare Empathie) zur Bewertung von Juckreiz, Ekel und Empathie, die sie bei der Behandlung der befallenen Familien erfahren.
Empathie wird zusätzlich mit dem Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) erhoben, einem 16-Punkte-Tool.
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Aktiver Komparator: Familie mit Krätze befallen
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Empathie wird zusätzlich mit dem Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ) erhoben, einem 16-Punkte-Tool.
10-Punkte-Fragebogen (ausgefüllt von der hospitalisierten Familie) zu demografischen Angaben (Geschlecht, Alter, Beruf), Hautvorerkrankungen, Intensität des Juckreizes a.) am ersten Tag der Hospitalisierung, b.) beim Anblick der Hautläsionen von die anderen Familienmitglieder c.) wenn sie mit den anderen Familienmitgliedern über die Krätze/den Juckreiz sprechen, d.) wenn sie sehen, wie andere Familienmitglieder sich kratzen, und Fragen nach der Intensität des Ekels vor der Krätze und der Empathie für die anderen Familienmitglieder (0 -10 NRS).
ItchyQol-Fragebogen zur Erfassung der juckreizbedingten Beeinträchtigung der Lebensqualität.
Der ItchyQoL besteht aus 22 Items, die sich mit juckreizbedingten Symptomen, Funktionen und Emotionen befassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Emotion (CI, Ekel und Empathie) bei medizinischem Personal, das Patienten mit Krätze behandelt
Zeitfenster: Ein-Punkte-Bewertung zu Beginn
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Punktzahl in einem 7-Punkte-Fragebogen einschließlich numerischer Bewertungsskalen (NRS) von 0 (kein Juckreiz/Ekel/Empathie) bis 10 (stärkster Juckreiz/Ekel/stärkstes vorstellbares Einfühlungsvermögen) zur Bewertung von Juckreiz, Ekel und Empathie, die sie bei der Behandlung des Befallenen erfahren Familien.
Der Fragebogen (siehe Anhang) enthält Fragen zu demografischen Angaben (Geschlecht, Alter, Beruf), Hautvorerkrankungen, Intensität des Juckreizes a.) vor dem Umgang mit den Patienten, b.) beim Anhören der Patienten bei der Schilderung ihres Befalls mit Krätze, c.) beim Sehen der Hautläsionen, d.) beim Sehen der Patienten, wie sie sich kratzen, und Fragen nach der Intensität des Ekels vor der Krätze und der Empathie für die Familien (0-10 NRS).
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Ein-Punkte-Bewertung zu Beginn
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Intensität der Emotion (CI, Ekel und Empathie) in der Familie, die von Krätze befallen ist
Zeitfenster: Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
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Punktzahl im 10-Punkte-Fragebogen zur Intensität des Juckreizes a.) am ersten Tag des Krankenhausaufenthaltes, b.) beim Anblick der Hautläsionen der anderen Familienmitglieder c.) beim Gespräch über Krätze/Juckreiz mit den anderen Familienmitgliedern , d.) beim Kratzen anderer Familienmitglieder und Intensität des Ekels vor der Krätze und Intensität der Empathie für die anderen Familienmitglieder (0-10 NRS).
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Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
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Empathie gemessen am Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPQ)
Zeitfenster: Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
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Der Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen SPQ ist die deutsche Version des Interpersonality Reactivity Index (IRI) zur Messung von Empathie.
Das Tool ist ein Selbstbericht, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird, die von „beschreibt mich nicht gut“ bis „beschreibt mich sehr gut“ reicht.
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Ein-Punkte-Bewertung zu Studienbeginn (erster Tag des Krankenhausaufenthalts)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sp20Mueller; 2020-01089
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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