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患者と医療スタッフの伝染性かゆみ、嫌悪感、共感

2021年11月3日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、疥癬患者を治療する医療スタッフにおけるCI、嫌悪感、共感の関係を評価し、CIに寄与する視覚的刺激と言語刺激の影響を区別し、疥癬に感染した家族のCI、嫌悪感、共感に関する情報を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

かゆみは最も一般的な皮膚関連の症状であり、引っ掻きたいという衝動を引き起こす身体感覚として定義されます。 かゆみや引っ掻きは、皮膚に昆虫が写っている写真や、個人が自分自身を引っ掻いている様子を示すビデオ クリップなど、単なる (音声) 視覚刺激によるものであり、かゆみは体性感覚刺激がなくても知覚できることを示しています。 この現象は「伝染性かゆみ」(CI)と呼ばれます。 CI は、疥癬患者と治療スタッフの両方にとって、疥癬の内容に特別な役割を果たしている可能性があります。疥癬に感染していない家族が、疥癬に感染した親戚が引っ掻いているのを見ていると、かゆみを経験することは非常に一般的な現象です。 同じことは、疥癬患者に直面している医療専門家によって非常に頻繁に表現されます. CI のコンテキストには、嫌悪感と共感という 2 つの重要な要素が関与している可能性があります。 共感は、個人が他者の感情を理解し、共有できるようにする心理的概念として定義されます。 嫌悪感は、潜在的に伝染性および/または有害な物体または対象に対する嫌悪感の感情的な反応です. この研究は、疥癬患者を治療する医療スタッフにおけるCI、嫌悪感、共感の関係を評価し、CIに寄与する視覚的刺激と言語刺激の影響を区別し、疥癬に感染した家族のCI、嫌悪感、共感に関する情報を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Department of Dermatology; University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 疥癬で皮膚科に入院している家族(7歳以上)のメンバー
  • これらの家族の治療に携わるスタッフ(医師、看護師、16歳以上の看護補助者)
  • バーゼル大学病院の 2 人の主要な皮膚科医によって、ダーモスコピーおよび/または皮膚掻爬によって確認された個々の家族メンバーにおける疥癬の蔓延。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:疥癬患者を治療する医療スタッフ
0 (かゆみ/嫌悪感/共感なし) から 10 (最悪のかゆみ/嫌悪感/想像できる限りの共感) までの数値評価スケール (NRS) を含む 7 項目の質問票で、感染した家族を治療する際に経験するかゆみ、嫌悪感、共感を評価します。
共感は、16 項目のツールであるザールブリュッケン パーソナリティ アンケート (SPQ) によってさらに評価されます。
アクティブコンパレータ:家族が疥癬にかかった
共感は、16 項目のツールであるザールブリュッケン パーソナリティ アンケート (SPQ) によってさらに評価されます。
人口統計学的情報(性別、年齢、職業)、以前の皮膚科の状態、かゆみの強さに関する10項目のアンケート(入院した家族が記入) a.)入院の初日、b.)皮膚病変を見たときc.) 疥癬/かゆみについて他の家族と話しているとき、d.) 他の家族が自分自身を掻いているのを見たとき、疥癬に対する嫌悪感の強さと他の家族への共感について質問したとき (0 -10 NRS)。
かゆみに関連する生活の質の障害を評価するための ItchyQol アンケート。 ItchyQoL は、かゆみに関連する症状、機能、および感情に対処する 22 の項目で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疥癬患者を治療する医療スタッフの感情の強さ(CI、嫌悪感、共感)
時間枠:ベースラインでの 1 点評価
0 (かゆみ/嫌悪感/共感なし) から 10 (最悪のかゆみ/嫌悪感/想像できる限りの共感) までの数値評価スケール (NRS) を含む 7 項目のアンケートでスコアを付け、感染者を治療する際に経験するかゆみ、嫌悪感、共感を評価します。家族。 アンケート (付録を参照) には、人口統計学的情報 (性別、年齢、職業)、以前の皮膚科の状態、かゆみの強さに関する質問が含まれています。 c.) 皮膚病変を見たとき、d.) 患者が自分自身を掻いているのを見たとき、疥癬に対する嫌悪感の強さと家族への共感に関する質問 (0-10 NRS)。
ベースラインでの 1 点評価
疥癬に感染した家族の感情の強さ(CI、嫌悪感、共感)
時間枠:ベースライン時の 1 点評価 (入院初日)
A.) 入院初日、b.) 他の家族の皮膚病変を見たとき、c.) 他の家族と疥癬/かゆみについて話しているとき、かゆみの強さに対処する10項目のアンケートでスコアを付けます、d.) 他の家族が自分自身を掻いているのを見たとき、疥癬に対する嫌悪感の強さ、および他の家族のメンバーへの共感の強さ (0-10 NRS)。
ベースライン時の 1 点評価 (入院初日)
ザールブリュッケン パーソナリティ アンケート (SPQ) によって採点された共感
時間枠:ベースライン時の 1 点評価 (入院初日)
ザールブリュッケン パーソナリティ アンケート SPQ は、共感の測定に使用されるドイツ語版の対人反応性指数 (IRI) です。 このツールは、「自分をよく説明していない」から「とてもよく説明している」までの 5 段階のリッカート尺度で回答する自己報告です。
ベースライン時の 1 点評価 (入院初日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月16日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月3日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sp20Mueller; 2020-01089

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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