- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557644
Démangeaison contagieuse, dégoût et empathie chez les patients et le personnel médical
3 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude vise à évaluer la relation entre l'IC, le dégoût et l'empathie chez le personnel médical traitant des patients atteints de gale, à différencier l'impact des stimuli visuels et verbaux contribuant à l'IC et à évaluer les informations sur l'IC, le dégoût et l'empathie dans une famille infestée de gale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Questionnaires en 7 items traitant de l'IC, du dégoût et de l'empathie
- Autre: Questionnaire de personnalité de Sarrebruck (SPQ) traitant de l'empathie.
- Autre: Questionnaire en 10 items portant sur les affections dermatologiques antérieures, l'intensité des démangeaisons
- Autre: ItchyQol-questionnaire composé de 22 items traitant des symptômes, des fonctions et des émotions liés aux démangeaisons
Description détaillée
La démangeaison est le symptôme cutané le plus courant, défini comme une sensation corporelle provoquant l'envie de se gratter.
L'induction de démangeaisons et de grattage par de simples stimuli (audio-) visuels tels que des images d'insectes sur la peau ou des clips vidéo montrant des individus se grattant, indique que les démangeaisons peuvent être perçues en l'absence de stimulus somatosensoriel pruritogène.
Ce phénomène est appelé "démangeaison contagieuse" (CI).
L'IC peut jouer un rôle particulier dans le contenu de la gale, tant pour les patients atteints que pour le personnel soignant : c'est un phénomène très courant que les membres de la famille qui ne sont pas eux-mêmes infestés par la gale éprouvent des démangeaisons en regardant leurs proches infestés se gratter.
La même chose est très fréquemment exprimée par les professionnels de santé confrontés à des patients atteints de gale.
Deux autres facteurs importants peuvent être impliqués dans le contexte de l'IC : le dégoût et l'empathie.
L'empathie est définie comme un concept psychologique qui permet aux individus de comprendre et de partager les émotions des autres.
Le dégoût est une réaction émotionnelle de répulsion envers des objets ou des sujets potentiellement contagieux et/ou nocifs.
Cette étude vise à évaluer la relation entre l'IC, le dégoût et l'empathie chez le personnel médical traitant des patients atteints de gale, à différencier l'impact des stimuli visuels et verbaux contribuant à l'IC et à évaluer les informations sur l'IC, le dégoût et l'empathie dans une famille infestée de gale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- membres de familles (âgés > 7 ans) hospitalisés dans le service de dermatologie avec la gale
- personnel (médecins, infirmiers, aides-soignants âgés de plus de 16 ans) impliqué dans la prise en charge de ces familles
- Infestation de gale chez des membres individuels de la famille confirmée par deux dermatologues renommés de l'hôpital universitaire de Bâle par dermoscopie et/ou grattage de la peau.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: personnel médical traitant des patients atteints de gale
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Questionnaire en 7 points comprenant des échelles d'évaluation numériques (NRS) allant de 0 (pas de démangeaison/dégoût/empathie) à 10 (pire démangeaison/dégoût/plus d'empathie imaginable) pour évaluer les démangeaisons, le dégoût et l'empathie qu'ils ressentent lors du traitement des familles infestées.
L'empathie est en outre évaluée par le questionnaire de personnalité de Sarrebruck (SPQ), un outil en 16 items.
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Comparateur actif: famille infestée de gale
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L'empathie est en outre évaluée par le questionnaire de personnalité de Sarrebruck (SPQ), un outil en 16 items.
Questionnaire en 10 items (rempli par la famille hospitalisée) concernant les informations démographiques (sexe, âge, profession), les conditions dermatologiques antérieures, l'intensité des démangeaisons a.) le premier jour de l'hospitalisation, b.) lors de la constatation des lésions cutanées de les autres membres de la famille c.) en parlant de la gale/démangeaison avec les autres membres de la famille, d.) en voyant les autres membres de la famille se gratter, et des questions concernant leur intensité de dégoût de la gale et d'empathie pour les autres membres de la famille (0 -10 NRS).
ItchyQol-questionnaire pour évaluer l'altération de la qualité de vie liée aux démangeaisons.
Le ItchyQoL est composé de 22 éléments traitant des symptômes, des fonctions et des émotions liés aux démangeaisons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des émotions (IC, dégoût et empathie) chez le personnel médical traitant des patients atteints de gale
Délai: évaluation en un point au départ
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Score dans un questionnaire en 7 points comprenant des échelles d'évaluation numériques (NRS) allant de 0 (pas de démangeaison/dégoût/empathie) à 10 (pire démangeaison/dégoût/plus d'empathie imaginable) pour évaluer les démangeaisons, le dégoût et l'empathie qu'ils ressentent lors du traitement des personnes infestées des familles.
Le questionnaire (voir annexe) contient des questions concernant les informations démographiques (sexe, âge, profession), les conditions dermatologiques antérieures, l'intensité des démangeaisons a.) avant d'interagir avec les patients, b.) en écoutant les patients raconter leur infestation par la gale, c.) en voyant les lésions cutanées, d.) en voyant les patients se gratter, et des questions concernant leur intensité de dégoût de la gale et d'empathie pour les familles (0-10 NRS).
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évaluation en un point au départ
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Intensité de l'émotion (IC, dégoût et empathie) dans une famille infestée de gale
Délai: évaluation en un point au départ (premier jour d'hospitalisation)
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Score dans le questionnaire en 10 points portant sur l'intensité des démangeaisons a.) le premier jour de leur hospitalisation, b.) en voyant les lésions cutanées des autres membres de la famille c.) en parlant de la gale/des démangeaisons avec les autres membres de la famille , d.) en voyant les autres membres de la famille se gratter et intensité du dégoût de la gale et intensité de l'empathie pour les autres membres de la famille (0-10 NRS).
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évaluation en un point au départ (premier jour d'hospitalisation)
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Empathie notée par le questionnaire de personnalité de Sarrebruck (SPQ)
Délai: évaluation en un point au départ (premier jour d'hospitalisation)
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Le questionnaire de personnalité de Sarrebruck SPQ est la version allemande de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) utilisé pour mesurer l'empathie.
L'outil est une auto-évaluation répondue sur une échelle de Likert en 5 points allant de « ne me décrit pas bien » à « me décrit très bien ».
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évaluation en un point au départ (premier jour d'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sp20Mueller; 2020-01089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .