- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557644
Tarttuva kutina, inho ja empatia potilaissa ja lääkintähenkilöstössä
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CI:n, inhon ja empatian välistä suhdetta syyhypotilaita hoitavassa lääkintähenkilöstössä, erottaa CI:hen vaikuttavien visuaalisten ja verbaalisten ärsykkeiden vaikutukset ja arvioida CI:tä, inhoa ja empatiaa koskevia tietoja syyhyn saastuttamassa perheessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: 7 kohdan kyselylomakkeet, joissa käsitellään CI:tä, inhoa ja empatiaa
- Muut: Saarbrückenin persoonallisuuskyselylomake (SPQ), jossa käsitellään empatiaa.
- Muut: 10 kohdan kyselylomake aiemmista dermatologisista sairauksista, kutinan voimakkuudesta
- Muut: ItchyQol-kysely, joka koostuu 22 kohdasta, jotka käsittelevät kutinaan liittyviä oireita, toimintoja ja tunteita
Yksityiskohtainen kuvaus
Kutina on yleisin ihoon liittyvä oire, joka määritellään kehon tuntemukseksi, joka herättää raapimisen.
Kutina ja naarmuuntuminen pelkillä (audio)visuaalisilla ärsykkeillä, kuten hyönteiskuvilla iholla tai videoleikkeissä, joissa yksilöt raapisivat itseään, osoittaa, että kutinaa voidaan havaita ilman kutinaa aiheuttavaa somatosensorista ärsykettä.
Tätä ilmiötä kutsutaan "tarttuvaksi kutinaksi" (CI).
CI:llä voi olla erityinen rooli syyhyn sisällössä sekä sairastuneiden potilaiden että hoitohenkilökunnan kannalta: On hyvin yleinen ilmiö, että perheenjäsenet, joilla ei ole syyhytartuntaa, kokevat kutinaa katsoessaan saastuneiden sukulaisten raapimista.
Sama ilmaistaan hyvin usein, kun terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat syyhypotilaita.
Kaksi muuta tärkeää tekijää voivat olla mukana CI:n yhteydessä: inho ja empatia.
Empatia määritellään psykologiseksi käsitteeksi, jonka avulla yksilöt voivat ymmärtää ja jakaa muiden tunteita.
Inho on tunnereaktio vastenmielisyydestä mahdollisesti tarttuvia ja/tai haitallisia esineitä tai kohteita kohtaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CI:n, inhon ja empatian välistä suhdetta syyhypotilaita hoitavassa lääkintähenkilöstössä, erottaa CI:hen vaikuttavien visuaalisten ja verbaalisten ärsykkeiden vaikutukset ja arvioida CI:tä, inhoa ja empatiaa koskevia tietoja syyhyn saastuttamassa perheessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perheenjäsenet (ikä> 7 vuotta), jotka joutuivat ihotautien osastolle syyhyn takia
- henkilöstö (lääkärit, sairaanhoitajat, yli 16-vuotiaat sairaanhoitajat), jotka osallistuvat näiden perheiden hoitoon
- Baselin yliopistollisen sairaalan kahden johtavan ihotautilääkärin vahvistama syyhytartunta yksittäisillä perheenjäsenillä dermoskopialla ja/tai ihon raapimalla.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lääkintähenkilöstö, joka hoitaa syyhypotilaita
|
7 kohdan kyselylomake, joka sisältää numeeriset luokitusasteikot (NRS), jotka vaihtelevat 0:sta (ei kutinaa/inhoa/empatiaa) 10:een (pahin kutina/inho/suurin kuviteltavissa oleva empatia) arvioimaan kutinaa, inhoa ja empatiaa, jota he kokevat hoitaessaan tartunnan saaneita perheitä.
Empatiaa arvioidaan lisäksi Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ) -työkalulla, 16 kohdan työkalulla.
|
|
Active Comparator: syyhyn saastuttama perhe
|
Empatiaa arvioidaan lisäksi Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ) -työkalulla, 16 kohdan työkalulla.
10 kohdan kyselylomake (sairaalaan joutuneen perheen täyttämä) koskien demografisia tietoja (sukupuoli, ikä, ammatti), aiempia ihosairauksia, kutinan voimakkuutta a.) ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä, b.) nähdessään ihovaurioita muut perheenjäsenet c.) kun puhutaan syyhystä/kutinasta muiden perheenjäsenten kanssa, d.) kun näkee muiden perheenjäsenten raapivan itseään ja kysymyksiä koskien heidän inhoaan syyhyä kohtaan ja empatiaa muita perheenjäseniä kohtaan (0 -10 NRS).
ItchyQol-kyselylomake kutinaan liittyvän elämänlaadun heikkenemisen arvioimiseksi.
ItchyQoL koostuu 22 kohdasta, jotka käsittelevät kutinaan liittyviä oireita, toimintoja ja tunteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden voimakkuus (CI, inho ja empatia) lääkintähenkilöstössä, joka hoitaa syyhypotilaita
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Pisteet 7 kohdan kyselylomakkeessa, mukaan lukien numeeriset luokitusasteikot (NRS), jotka vaihtelevat 0:sta (ei kutinaa/inhoa/empatiaa) 10:een (pahin kutina/inho/suurin empatia kuviteltavissa) arvioidaksesi kutinaa, inhoa ja empatiaa, jota he kokevat hoitaessaan tartunnan saaneita. perheitä.
Kyselylomake (katso liite) sisältää kysymyksiä demografisista tiedoista (sukupuoli, ikä, ammatti), aiemmista ihosairauksista, kutinan voimakkuudesta a.) ennen vuorovaikutusta potilaiden kanssa, b.) kun kuuntelet potilaita kertomassa syyhytartunnastaan, c.) nähdessään ihovaurioita, d.) nähdessään potilaita raapivan itseään ja kysymyksiä koskien heidän inhoaan syyhyä kohtaan ja empatiaa perheitä kohtaan (0-10 NRS).
|
yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Tunteiden voimakkuus (CI, inho ja empatia) syyhyn saastuttamassa perheessä
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa (ensimmäinen sairaalahoitopäivä)
|
Pisteytys 10 kohdan kyselyssä, jossa selvitetään kutinan voimakkuutta a.) ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä, b.) nähdessään muiden perheenjäsenten ihovaurioita c.) kun puhutaan syyhystä/kutinasta muiden perheenjäsenten kanssa , d.) nähdessään muiden perheenjäsenten raapivan itseään ja syyhyn inhoa ja empatian voimakkuutta muita perheenjäseniä kohtaan (0-10 NRS).
|
yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa (ensimmäinen sairaalahoitopäivä)
|
|
Empatia pisteytettiin Saarbrucken Personality Questionnairen (SPQ) perusteella
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa (ensimmäinen sairaalahoitopäivä)
|
Saarbrückenin persoonallisuuskyselylomake SPQ on saksankielinen versio Interpersonality Reactivity Indexistä (IRI), jota käytetään empatian mittaamiseen.
Työkalu on itsearviointi, johon on vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei kuvaa minua hyvin" - "Kuvaitsee minua erittäin hyvin".
|
yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa (ensimmäinen sairaalahoitopäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sp20Mueller; 2020-01089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .