- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557644
Coceira contagiosa, nojo e empatia em pacientes e equipe médica
3 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é avaliar a relação entre IC, nojo e empatia na equipe médica que trata pacientes com sarna, diferenciar o impacto de estímulos visuais e verbais que contribuem para IC e avaliar informações sobre IC, nojo e empatia em uma família infestada de sarna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionários de 7 itens abordando IC, repulsa e empatia
- Outro: Questionário de personalidade de Saarbrucken (SPQ) abordando a empatia.
- Outro: Questionário de 10 itens abordando condições dermatológicas anteriores, intensidade da coceira
- Outro: Questionário ItchyQol composto por 22 itens que abordam sintomas, funções e emoções relacionadas à coceira
Descrição detalhada
Coceira é o sintoma mais comum relacionado à pele, definido como uma sensação corporal que provoca vontade de coçar.
A indução de coceira e coceira por meros estímulos (audio-)visuais, como fotos de insetos na pele ou videoclipes mostrando indivíduos se coçando, indica que a coceira pode ser percebida na ausência de um estímulo somatossensorial pruritogênico.
Esse fenômeno é conhecido como "coceira contagiosa" (IC).
O IC pode desempenhar um papel especial no conteúdo da sarna, tanto para os pacientes afetados quanto para a equipe de tratamento: É um fenômeno muito comum que os membros da família que não estão infestados pela sarna sintam coceira ao observar seus parentes infestados se coçando.
O mesmo é expresso com muita frequência por profissionais de saúde que se deparam com pacientes com escabiose.
Dois outros fatores importantes podem estar envolvidos no contexto do IC: repulsa e empatia.
A empatia é definida como um conceito psicológico que permite aos indivíduos compreender e compartilhar as emoções dos outros.
Nojo é uma resposta emocional de repulsa a objetos ou assuntos potencialmente contagiosos e/ou nocivos.
Este estudo é avaliar a relação entre IC, nojo e empatia na equipe médica que trata pacientes com sarna, diferenciar o impacto de estímulos visuais e verbais que contribuem para IC e avaliar informações sobre IC, nojo e empatia em uma família infestada de sarna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Basel, Suíça, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membros de famílias (> 7 anos) internados no Serviço de Dermatologia com escabiose
- equipe (médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem com mais de 16 anos) envolvidos no tratamento dessas famílias
- Infestação de sarna em membros individuais da família confirmada por dois importantes dermatologistas do University Hospital Basel por dermatoscopia e/ou raspagem de pele.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: equipe médica tratando pacientes com sarna
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Questionário de 7 itens, incluindo escalas de classificação numérica (NRS) variando de 0 (sem coceira/repulsa/empatia) a 10 (pior coceira/repulsa/maior empatia imaginável) para classificar coceira, repulsa e empatia que eles experimentam ao tratar as famílias infestadas.
A empatia é adicionalmente avaliada pelo Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), uma ferramenta de 16 itens.
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Comparador Ativo: família infestada de sarna
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A empatia é adicionalmente avaliada pelo Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), uma ferramenta de 16 itens.
Questionário de 10 itens (preenchido pela família internada) sobre dados demográficos (sexo, idade, profissão), condições dermatológicas prévias, intensidade da coceira a.) no primeiro dia de internação, b.) ao ver as lesões cutâneas de os outros membros da família c.) ao falar sobre a sarna/coceira com os outros membros da família, d.) ao ver outros membros da família se coçando, e perguntas sobre a intensidade de repulsa pela sarna e empatia pelos outros membros da família (0 -10 NRS).
Questionário ItchyQol para avaliar o comprometimento da qualidade de vida relacionado à coceira.
O ItchyQoL é composto por 22 itens que abordam sintomas, funções e emoções relacionadas à coceira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da emoção (IC, nojo e empatia) na equipe médica que atende pacientes com escabiose
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base
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Pontue no questionário de 7 itens, incluindo escalas de classificação numérica (NRS) variando de 0 (sem coceira/repulsa/empatia) a 10 (pior coceira/repulsa/maior empatia imaginável) para avaliar coceira, repulsa e empatia que eles experimentam ao tratar os infestados famílias.
O questionário (ver Anexo) contém perguntas sobre dados demográficos (sexo, idade, profissão), condições dermatológicas prévias, intensidade da coceira a.) antes de interagir com os pacientes, b.) ao ouvir os pacientes relatarem sobre sua infestação por sarna, c.) ao ver as lesões de pele, d.) ao ver os pacientes se coçando, e questionamentos quanto à intensidade do nojo da sarna e empatia pelos familiares (0-10 NRS).
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avaliação de um ponto na linha de base
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Intensidade da emoção (IC, nojo e empatia) em família infestada de sarna
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
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Pontuação no questionário de 10 itens abordando a intensidade da coceira a.) no primeiro dia de internação, b.) ao ver as lesões de pele dos outros membros da família c.) ao falar sobre a sarna/coceira com os outros membros da família , d.) ao ver outros membros da família se coçando e intensidade de repulsa pela sarna e intensidade de empatia pelos outros membros da família (0-10 NRS).
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avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
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Empatia avaliada pelo Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
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O questionário de personalidade Saarbrucken SPQ é a versão alemã do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) usado para medir a empatia.
A ferramenta é um autorrelato respondido em uma escala Likert de 5 pontos que varia de “Não me descreve bem” a “Me descreve muito bem”.
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avaliação de um ponto na linha de base (primeiro dia de hospitalização)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sp20Mueller; 2020-01089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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