- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557644
Smittsam klåda, avsky och empati hos patienter och medicinsk personal
3 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie syftar till att bedöma sambandet mellan CI, avsky och empati hos medicinsk personal som behandlar patienter med skabb, för att differentiera effekten av visuella och verbala stimuli som bidrar till CI och att bedöma information om CI, avsky och empati i en familj som är angripen av skabb.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: 7-objekt-frågeformulär som tar upp CI, avsky och empati
- Övrig: Saarbrucken Personality questionnaire (SPQ) som behandlar empati.
- Övrig: 10-objekt-frågeformulär som behandlar tidigare dermatologiska tillstånd, intensiteten av klåda
- Övrig: ItchyQol-frågeformulär som består av 22 artiklar som behandlar klådarelaterade symtom, funktioner och känslor
Detaljerad beskrivning
Klåda är det vanligaste hudrelaterade symtomet, definierat som en kroppskänsla som framkallar lusten att klia sig.
Induktionen av klåda och repor av enbart (ljud-) visuella stimuli såsom bilder av insekter på huden eller videoklipp som visar individer som kliar sig, indikerar att klåda kan uppfattas i frånvaro av en klåda somatosensorisk stimulans.
Detta fenomen kallas "smittsam klåda" (CI).
CI kan spela en speciell roll för innehållet i skabb både för de drabbade patienterna och för den behandlande personalen: Det är ett mycket vanligt fenomen att familjemedlemmar som inte är angripna av skabb själva upplever klåda när de ser sina angripna släktingar repa sig.
Detsamma uttrycks mycket ofta av att vårdpersonal konfronteras med skabbpatienter.
Ytterligare två viktiga faktorer kan vara inblandade i samband med CI: avsky och empati.
Empati definieras som ett psykologiskt begrepp som gör det möjligt för individer att förstå och dela andras känslor.
Avsky är en känslomässig reaktion av avsky mot potentiellt smittsamma och/eller skadliga föremål eller ämnen.
Denna studie syftar till att bedöma sambandet mellan CI, avsky och empati hos medicinsk personal som behandlar patienter med skabb, för att differentiera effekten av visuella och verbala stimuli som bidrar till CI och att bedöma information om CI, avsky och empati i en familj som är angripen av skabb.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Dermatology; University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- familjemedlemmar (i åldern >7 år) inlagda på dermatologiska avdelningen med skabb
- personal (läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor i åldern >16 år) involverade i behandlingen av dessa familjer
- Angrepp av skabb i enskilda familjemedlemmar bekräftat av två ledande hudläkare vid universitetssjukhuset Basel genom dermoskopi och/eller hudavskrapning.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: medicinsk personal som behandlar patienter med skabb
|
7-objekt-frågeformulär inklusive numeriska betygsskalor (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen klåda/avsky/empati) till 10 (värsta klåda/avsky/mest empati man kan tänka sig) för att bedöma klåda, avsky och empati de upplever när de behandlar de angripna familjerna.
Empati utvärderas dessutom av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), ett verktyg med 16 artiklar.
|
|
Aktiv komparator: familj angripen av skabb
|
Empati utvärderas dessutom av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ), ett verktyg med 16 artiklar.
10-objekt-frågeformulär (ifyllt av den inlagda familjen) angående demografisk information (kön, ålder, yrke), tidigare dermatologiska tillstånd, intensiteten av klåda a.) den första dagen av sjukhusvistelsen, b.) när man ser hudskador på de andra familjemedlemmarna c.) när man pratar om skabb/kliar med de andra familjemedlemmarna, d.) när man ser andra familjemedlemmar klia sig, och frågor om deras intensitet av avsky för skabben och empati för de andra familjemedlemmarna (0 -10 NRS).
ItchyQol-frågeformulär för att bedöma den klådarelaterade livskvalitetsförsämringen.
ItchyQoL består av 22 artiklar som behandlar klådarelaterade symtom, funktioner och känslor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet av känslor (CI, avsky och empati) hos medicinsk personal som behandlar patienter med skabb
Tidsram: en poängbedömning vid baslinjen
|
Poäng i 7-objekt-frågeformulär inklusive numeriska betygsskalor (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen klåda/avsky/empati) till 10 (värsta klåda/avsky/mest empati tänkbara) för att bedöma klåda, avsky och empati de upplever när de behandlar den angripna familjer.
Frågeformuläret (se bilaga) innehåller frågor om demografisk information (kön, ålder, yrke), tidigare dermatologiska tillstånd, klådans intensitet a.) före interaktion med patienterna, b.) när man lyssnar på patienterna som berättar om sitt angrepp av skabb, c.) när man ser hudskadorna, d.) när man ser patienter kliar sig och frågor om deras intensitet av avsky för skabb och empati för familjerna (0-10 NRS).
|
en poängbedömning vid baslinjen
|
|
Känslornas intensitet (CI, avsky och empati) i familj som är angripen av skabb
Tidsram: en punktsbedömning vid baslinjen (första dagen av sjukhusvistelse)
|
Betyg i 10-objekt-enkät som behandlar intensiteten av klåda a.) den första dagen av sjukhusvistelsen, b.) när man ser hudskadorna hos de andra familjemedlemmarna c.) när man pratar om skabb/klåda med de andra familjemedlemmarna , d.) när man ser andra familjemedlemmar klia sig och intensitet av avsky för skabb och intensitet av empati för andra familjemedlemmar (0-10 NRS).
|
en punktsbedömning vid baslinjen (första dagen av sjukhusvistelse)
|
|
Empati poängsatt av Saarbrucken Personality Questionnaire (SPQ)
Tidsram: en punktsbedömning vid baslinjen (första dagen av sjukhusvistelse)
|
Saarbruckens personlighetsenkät SPQ är den tyska versionen av Interpersonality Reactivity Index (IRI) som används för att mäta empati.
Verktyget är en självrapportering som besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Beskriver mig inte bra" till "Beskriver mig väldigt bra".
|
en punktsbedömning vid baslinjen (första dagen av sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sp20Mueller; 2020-01089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .